MicroLab User's Guide
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MicroLab User's Guide
MicroLab, ML, FTIR, spectrometer, operation, manual
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Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n Notificaciones N�mero de referencia del manual 0020-410 8.a edici�n, noviembre de 2019 Derechos de autor � Agilent Technologies, Inc. 2019 Queda prohibida la reproducci�n total o parcial de este manual por cualquier medio (incluyendo almacenamiento electr�nico o traducci�n a un idioma extranjero) sin previo consentimiento por escrito de Agilent Technologies, Inc. de acuerdo con las leyes de copyright estadounidenses e internacionales. Agilent Technologies Australia [M] Pty Ltd 679 Springvale Road Mulgrave, Victoria 3170, Australia www.agilent.com Revisi�n del software Esta gu�a es v�lida para la revisi�n 5.6.2064 o superior del software MicroLab de Agilent, hasta su reemplazo. Garant�a El material incluido en este documento se proporciona en el estado actual y puede modificarse, sin previo aviso, en futuras ediciones. Agilent renuncia, tanto como permitan las leyes aplicables, a todas las garant�as, expresas o impl�citas, relativas a este manual y la informaci�n aqu� presentada, incluyendo pero sin limitarse a las garant�as impl�citas de calidad e idoneidad para un fin concreto. Agilent no ser� responsable de errores ni da�os accidentales o derivados relativos al suministro, uso o funcionamiento de este documento o la informaci�n aqu� incluida. Si Agilent y el usuario tuvieran un acuerdo aparte por escrito con condiciones de garant�a que cubran el material de este documento y contradigan estas condiciones, tendr�n prioridad las condiciones de garant�a del otro acuerdo. Licencias tecnol�gicas El hardware y el software descritos en este documento se suministran con una licencia y solo pueden utilizarse y copiarse de acuerdo con las condiciones de dicha licencia. Leyenda de derechos limitados Si el software se otorga para utilizar en la ejecuci�n de un contrato principal o subcontrato del gobierno de los Estados Unidos, el software se entrega y se licencia como "software comercial" como se define en DFAR 252.227-7014 (junio 1995), o como "elemento comercial" como se define en FAR 2.101(a) o como "software limitado" como se define en FAR 52.227-19 (junio 1987) o en toda norma o cl�usula contractual de organismo equivalente. El uso, duplicado o divulgaci�n del software est� sujeto a los t�rminos de la licencia comercial est�ndar de Agilent Technologies, y las agencias y departamentos que no pertenezcan al Departamento de Defensa del Gobierno de los EE.UU. recibir�n solo derechos limitados tal como se define en FAR 52.227-19(c)(1-2) (junio 1987). Los usuarios dentro del Gobierno de los EE.UU. recibir�n solo derechos limitados tal como se define en FAR 52.227-14 (junio 1987) o DFAR 252.227-7015 (b)(2) (noviembre 1995), seg�n corresponda en los datos t�cnicos. Avisos de Seguridad PRECAUTI�N Un aviso de PRECAUCI�N indica peligro. Informa sobre un procedimiento o pr�ctica operativa que, si no se realiza o se cumple en forma correcta, puede resultar en da�os al producto o p�rdida de informaci�n importante. En caso de encontrar un aviso de PRECAUCI�N, interrumpa el procedimiento hasta que se hayan comprendido y cumplido las condiciones indicadas. Contenido 1 Presentaci�n 7 Sistemas operativos compatibles 8 Instrumentos compatibles 8 2 MicroLab Mobile 9 Conexi�n de la PDA al instrumento para comunicaci�n Bluetooth 9 Primer inicio de sesi�n 11 IQ del software en el FTIR port�til serie 4300 12 Administraci�n de usuarios 13 Agregar usuarios 13 Definiciones de funciones 14 Iconos comunes 15 Pantalla de inicio 15 Estado 16 Iniciar 16 M�todo 16 M�todo de referencia 16 Cierre de sesi�n 17 Bloqueo 17 Men� 17 Pantalla de m�todo 18 Lista de m�todos 18 Activar 19 Edici�n 19 3 Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n Contenido 3 MicroLab PC 21 Pantalla de inicio 21 Estado 21 Cerrar sesi�n 21 Bloqueo 21 Resultados anteriores 22 Funciones avanzadas 22 M�todos 22 Edici�n 23 Transferencia de m�todos multivariantes de GRAMS PLS/IQ a MicroLab PC 31 Exportaci�n del archivo PLS/IQ *.CAL a ASCII 31 Generaci�n del archivo de m�todo 31 Modelo cuantitativo de MicroLab transferido de MicroLab Expert a MicroLab PC 33 Uso de la verificaci�n de alineaci�n previa a la muestra 34 Transferencia de m�todos editados a MicroLab Mobile 35 Uso de la funci�n sincronizar de MicroLab Lite 35 Copia a trav�s de Mi PC 36 Mover archivos en un entorno compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11 37 Verificaci�n del sistema 37 4 MicroLab Quant 39 Pantalla de inicio 39 Cerrar sesi�n 40 Bloqueo 40 Iniciar nuevo modelo 40 Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 4 Contenido Importar modelos 45 Caracter�sticas del T�tulo 21 del CFR, Parte 11 46 T�tulo 21 del CFR, Parte 11 46 Firma electr�nica 46 5 MicroLab OQ 47 Calificaci�n operacional (OQ) 47 Diagn�stico 47 Validaci�n del desempe�o 48 Realizar la OQ 48 Informe de OQ 49 6 MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 51 SCM 51 SDA 52 Componentes de software del T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en MicroLab 53 Bloqueo 53 Firma electr�nica 53 Raz�n para el cambio 55 T�tulo 21 del CFR, Parte 11 55 7 Medici�n de muestras 57 Limpieza de la interfaz de muestreo 57 Colecci�n de una medici�n de fondo 58 Colecci�n de una medici�n de muestra 58 Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 5 Contenido 8 Revisi�n de resultados 61 MicroLab Mobile 61 Pantalla de resultados 61 Manejo de datos 61 Resultados anteriores 64 MicroLab PC/MicroLab Lite 64 Pantalla de resultados 65 Importaci�n de espectros en GRAMS 68 Creaci�n de informes MicroLab 69 Asignaci�n de una plantilla de informe a un m�todo 69 Creaci�n de una nueva plantilla de informe 70 9 Actualizaciones y soluci�n de problemas 73 Actualizaci�n de firmware 73 Resoluci�n de problemas 73 Error en la inicializaci�n 73 Error en la creaci�n de la plantilla de informe 74 No se guardaron los cambios de ganancia 74 Problemas de acceso a la base de datos 74 Appendix A: Tipo de archivo de MicroLab 75 Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 6 Presentaci�n 1 Presentaci�n Sistemas operativos compatibles 8 Instrumentos compatibles 8 NOTA El software MicroLab de Agilent est� dise�ado para funcionar con los espectr�metros ExoScan serie 4100, FlexScan serie 4200, FTIR port�til serie 4300, con la serie 4500 y 5500 y el FTIR Cary serie 630. El software est� disponible en dos paquetes diferentes: Software MicroLab FTIR y software MicroLab Mobile. El paquete de software MicroLab FTIR consta de los siguientes cuatro m�dulos: MicroLab PC MicroLab Quant para el desarrollo de m�todos cuantitativos MicroLab OQ para la calificaci�n operacional MicroLab Lite para la revisi�n de datos y el desarrollo de m�todos El paquete de software MicroLab Mobile contiene lo siguiente: MicroLab Mobile Paquete de software MicroLab FTIR El paquete de software MicroLab Mobile solo es compatible con el FTIR port�til serie 4300 y con los instrumentos que sol�an enviarse con una PC port�til (PDA): Agilent ExoScan serie 4100, FlexScan serie 4200 y serie 4500. Agilent ya no suministra PDA con estos instrumentos. El paquete de software MicroLab FTIR, cumple con los requisitos del T�tulo 21 del CFR, Parte 11, en el paquete de software MicroLab Pharma. Los paquetes de software MicroLab proporcionan una funcionalidad y estructura similar, con las siguientes excepciones: El software MicroLab Mobile no permite la edici�n de m�todos El software MicroLab Lite no puede colectar datos Los software MicroLab PC y MicroLab Mobile necesitan tener un instrumento conectado para funcionar. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 7 Presentaci�n El software est� dise�ado para que tanto usuarios avanzados como principiantes puedan usarlo con facilidad. Posee pantallas basadas en men�s e instrucciones que gu�an a los usuarios al realizar los an�lisis. El software incorpora un inicio de sesi�n de usuario, cada usuario posee "funciones" definidas, las cuales son asignadas por el administrador. Estas funciones permiten a los administradores limitar los m�todos y las acciones permitidas para los usuarios de nivel inferior. Sistemas operativos compatibles Los software MicroLab PC y Lite pueden utilizarse en los sistemas operativos siguientes: Windows 7 Pro/Enterprise de 64 bits SP1 Windows 10 Pro/Enterprise de 64 bits Ingl�s, japon�s y chino simplificado MicroLab Mobile requiere Windows Mobile 6.0 o una versi�n posterior. El FTIR port�til serie 4300 requiere la instalaci�n de Windows CE 6 en la CPU integrada del FTIR port�til serie 4300. El FTIR port�til serie 4500 es compatible con la tablet Getac RX-10 con Windows 10 Pro de 64 bits en ingl�s. El software farmacol�gico MicroLab con T�tulo 21 CFR Parte 11 solo puede usarse con los siguientes sistemas operativos en ingl�s: Windows 7 Pro o Enterprise de 64 bits SP1 Sistemas operativos Microsoft Windows 10 Pro o Enterprise de 64 bits. El software farmacol�gico MicroLab con T�tulo 21 CFR Parte 11 no puede usarse con: Windows 7 Pro o Enterprise de 32 bits SP1 Sistemas operativos Microsoft Windows 10 Pro o Enterprise de 32 bits. Sistemas operativos en idiomas diferentes del ingl�s Instrumentos compatibles Esta versi�n puede usarse con instrumentos Agilent Cary serie 630, ExoScan serie 4100, FlexScan serie 4200, FTIR port�til serie 4300, Portable serie 4500 y Compact serie 5500. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 8 MicroLab Mobile 2 MicroLab Mobile Conexi�n de la PDA al instrumento para comunicaci�n Bluetooth 9 Primer inicio de sesi�n 11 IQ del software en el FTIR port�til serie 4300 12 Administraci�n de usuarios 13 Iconos comunes 15 Pantalla de inicio 15 Pantalla de m�todo 18 NOTA Para instalar o actualizar el software, consulte las instrucciones de instalaci�n de software de MicroLab que se proporcionan con el software. El paquete de software MicroLab Mobile solo es compatible con el FTIR port�til serie 4300 y con los instrumentos que sol�an enviarse con una PC port�til (PDA): Agilent ExoScan serie 4100 y FlexScan serie 4200 y serie 4500. Conexi�n de la PDA al instrumento para comunicaci�n Bluetooth NOTA Esta secci�n se aplica �nicamente a los instrumentos Agilent ExoScan serie 4100, FlexScan serie 4200 y FTIR serie 4500. 1 Para configurar la conexi�n Bluetooth entre el instrumento y la PDA, haga clic en el icono de Bluetooth en la p�gina de inicio. Si est� habilitado el �modo de vuelo�, deshabil�telo. Haga clic en la barra de Bluetooth para activar la comunicaci�n Bluetooth si a�n no est� en el modo encendido "ON". 2 En el Men�, seleccione Configuraci�n Bluetooth. 3 En la ficha Dispositivos, desactive cualquier dispositivo seleccion�ndolo con el l�piz y mant�ngalo en su lugar hasta que aparezca el men�. A continuaci�n, haga clic en Eliminar. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 9 MicroLab Mobile 4 Una vez que los dispositivos se desactiven, haga clic en Agregar un dispositivo nuevo. Espere a que aparezca la lista de dispositivos con Bluetooth y seleccione el dispositivo adecuado. Haga clic en Siguiente en la parte inferior de la pantalla. 5 La conexi�n a dispositivos port�tiles requiere una clave de acceso universal. El c�digo de acceso requerido es 7890. Introduzca este valor y seleccione Siguiente. El sistema prueba la conexi�n con el dispositivo FTIR port�til, y agrega el dispositivo. 6 Una vez que se agrega el dispositivo, seleccione Opciones avanzadas y aseg�rese de que el cuadro de configuraci�n del puerto en serie est� marcado. El cuadro se encuentra desmarcado de manera predeterminada, y se debe marcar para que el dispositivo funcione correctamente. Haga clic en Guardar. Las Opciones avanzadas solo aparecen despu�s de la conexi�n. Si desaparece y vuelve a la ficha del dispositivo, seleccione el dispositivo que acaba de conectar haciendo clic sobre este con el l�piz. Esto lo llevar� a las Opciones avanzadas anteriores para configurar la comunicaci�n del puerto en serie. 7 Una vez que el puerto en serie ha sido configurado, seleccione la ficha Puertos COM en la parte inferior de la pantalla de configuraci�n de Bluetooth. 8 Seleccione Nuevo puerto saliente. Seleccione el dispositivo que reci�n agreg� a la configuraci�n de la comunicaci�n Bluetooth y haga clic en Siguiente. 9 El valor predeterminado del puerto COM para la versi�n 4.0 y posteriores de MicroLab Mobile es COM 1. Configure el puerto COM como COM 1 y desactive la casilla Conexi�n segura. Una vez que haya hecho esto, seleccione Finalizar en la secci�n inferior de la pantalla. Si hay un problema de comunicaci�n con el puerto COM seleccionado, la PDA le avisar� mediante un mensaje de error. El valor predeterminado del puerto COM para la comunicaci�n se puede cambiar a trav�s del archivo de comunicaci�n para el dispositivo port�til. P�ngase en contacto con el personal de soporte de Agilent si necesita instrucciones de instalaci�n adicionales para cambiar la configuraci�n del puerto COM. 10 Esto lo llevar� de vuelta a la pantalla de configuraci�n de ajustes de Bluetooth inicial. Haga clic en Aceptar en la esquina superior derecha y cierre todos los programas abiertos hasta regresar a la pantalla principal de inicio. 11 Elija el men� Inicio. MicroLab Mobile debe aparecer como una selecci�n. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 10 MicroLab Mobile Primer inicio de sesi�n Para iniciar sesi�n en MicroLab Mobile por primera vez: 1 Las PC port�tiles o integradas que se suministran con los sistemas FTIR ExoScan 4100 y FTIR serie 4500 de Agilent cuentan con un acceso directo al software MicroLab Mobile en el men� Inicio. Para iniciar el software, haga clic en Inicio, a continuaci�n, haga clic en el icono MicroLab Mobile. Tambi�n puede iniciar el software si va a Mi PC\Archivos de programas\MicroLab Mobile y hace clic en el icono MicroLabMobileEX.exe o si selecciona Programas en el men� de inicio y luego el icono apropiado. MicroLab Mobile viene preinstalado en el equipo incorporado del FTIR port�til serie 4300 de Agilent. MicroLab Mobile se iniciar� autom�ticamente cuando se enciende el FTIR port�til serie 4300. 2 El software se iniciar� y mostrar� un mensaje indicando que se requiere una sincronizaci�n inicial. Esta sincronizaci�n cargar� los perfiles creados en SCM (para el software de cumplimiento con el T�tulo 21 CFR, Parte 11) y todos los m�todos en la carpeta Public Mobile Methods a la PDA o computadora integrada. Consulte la p�gina 37 para obtener informaci�n sobre c�mo mover archivos en un entorno compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. 3 Abra MicroLab Lite en la PC e inicie sesi�n. Para la conexi�n de la PDA, aseg�rese de que Windows Mobile Device Center est� instalado en la PC. Instale la aplicaci�n desde el disco de instalaci�n del software MicroLab. 4 Conecte el cable de comunicaciones desde la PDA o un equipo incorporado a la PC. 5 Si la sincronizaci�n no se inicia autom�ticamente, haga clic en Caracter�sticas avanzadas y luego en Sincronizar. 6 Haga clic en Nuevo. 7 Haga clic en Obtener nombre del dispositivo conectado. El nombre del dispositivo aparecer� en el campo. 8 Haga clic en Examinar y vaya a la carpeta Resultados M�viles P�blicos. Todos los datos recopilados se guardar�n en esta carpeta. 9 Haga clic en Aceptar. 10 Haga clic en Sinc y luego en S� en el mensaje que se muestra para comenzar la sincronizaci�n. 11 Haga clic en Aceptar una vez que se complete la sincronizaci�n. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 11 MicroLab Mobile NOTA 12 En la PDA o en el equipo incorporado, vuelva a iniciar MicroLab Mobile y luego inicie sesi�n cuando se visualiza la pantalla de Seguridad. Utilizar� las mismas credenciales de inicio de sesi�n que se crearon utilizando MicroLab Lite o PC. El sistema deber�a mostrar la pantalla de inicio. Para sistemas compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11: Inicie sesi�n con un perfil con privilegios de MicroLab Mobile. Introduzca el nombre de usuario apropiado para el perfil creado en el SMC. Los campos Grupos y Proyectos se completar�n autom�ticamente. Introduzca la contrase�a y haga clic en Iniciar sesi�n. Tanto el nombre de usuario y la contrase�a distinguen entre may�sculas y min�sculas. Cuando se utiliza MicroLab Mobile T�tulo 21 del CFR, Parte 11, las contrase�as deben ser solamente alfanum�ricas. No utilice caracteres especiales, como $, @, etc�tera. Cuando el dispositivo port�til est� conectado a la PC, se recomienda iniciar sesi�n en MicroLab Mobile o en MicroLab Lite, pero no al mismo tiempo con el mismo perfil. IQ del software en el FTIR port�til serie 4300 NOTA Esta secci�n se aplica �nicamente al FTIR port�til serie 4300 de Agilent. MicroLab Mobile tiene una funci�n IQ/OQ integrada en la computadora del instrumento. Realice la prueba de calificaci�n de la instalaci�n (IQ) del software para garantizar que todos los archivos pertinentes est�n instalados. Para ejecutar la funci�n IQ/OQ: 1 En la pantalla de inicio de sesi�n, haga clic en Salir para cerrar MicroLab Mobile. 2 Haga clic en Aceptar cuando aparezca el cuadro de di�logo Confirmaci�n de salida. 3 La pantalla entra al modo de acceso directo donde pueden observarse dos iconos. El icono superior es MicroLab Mobile y el icono inferior corresponde a la funci�n IQ/OQ del software. 4 Seleccione el icono inferior para ejecutar IQ/OQ. 5 Aparece la pantalla de inicio de sesi�n. Introduzca su nombre de usuario y contrase�a para iniciar sesi�n. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 12 MicroLab Mobile 6 Haga clic en el bot�n de flecha Siguiente en la esquina inferior derecha para realizar la prueba de IQ del software. 7 Aparece la p�gina de resultados. Aseg�rese de que el resultado de la calificaci�n de la instalaci�n sea PASA. 8 Haga clic en el bot�n de flecha Siguiente para generar el informe de IQ. 9 Haga clic en Salir para regresar al modo de acceso directo. Administraci�n de usuarios NOTA La opci�n Funciones avanzadas permite que el administrador administre usuarios autorizados y cambie las funciones del sistema MicroLab. El sistema se instala con varios niveles de usuario: Administrador, Servicio, Desarrollador, T�cnico o Firmante electr�nico. Se pueden agregar usuarios adicionales en cualquier momento. Si varios operadores utilizar�n el sistema, se recomienda configurarlo con los usuarios deseados y las contrase�as la primera vez que se inicia. Solo los usuarios con privilegios de administrador pueden tener acceso a la Administraci�n de usuarios. Esta funci�n no est� disponible cuando el entorno compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11 est� habilitado. Todas las funciones de administraci�n de usuarios se llevan a cabo en el software Spectroscopy Configuration Manager (SCM). Para obtener m�s informaci�n, consulte la Gu�a del usuario de SMC que se suministra con el software. Agregar usuarios Para agregar un usuario al sistema: 1 Toque el bot�n Funciones avanzadas en la p�gina de Inicio de MicroLab Mobile. 2 Haga clic en Administraci�n de usuarios. 3 Haga clic en Agregar nuevo usuario. 4 Introduzca un ID de usuario personalizado en el cuadro de texto. 5 Escriba el nombre completo del usuario. 6 Introduzca una nueva contrase�a. 7 Identifique la funci�n del nuevo usuario (Administrador, Servicio, Desarrollador o T�cnico). Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 13 MicroLab Mobile NOTA 8 Haga clic en Aplicar cambios. 9 Aparece una ventana que le avisa que se lo desconectar� del sistema. Deber� volver a ingresar despu�s de que se hayan aplicado los cambios. El sistema desconectar� autom�ticamente al usuario. El ID de usuario nuevo aparecer� en el men� desplegable Nombre de usuario en la pantalla de inicio de sesi�n. NOTA Definiciones de funciones Servicio: La funci�n servicio proporciona acceso a todos los par�metros del instrumento dentro de un m�todo, incluida la tecnolog�a de muestreo aplicable al m�todo. Admin: el perfil Admin (administrador) est� reservado para la (s) persona (s) responsable (s) del mantenimiento continuo y de los cambios en el software MicroLab, incluidos los m�todos de edici�n, la creaci�n de nuevos m�todos, la definici�n de m�todos p�blicos, la realizaci�n de la verificaci�n del instrumento y el control del acceso de los usuarios. Desarrollador: La funci�n del desarrollador permite el acceso a la validaci�n del desempe�o del sistema, adem�s de la capacidad de editar y ejecutar m�todos. Sin embargo, esta funci�n no tiene acceso a las funciones de Administraci�n de usuarios o a los diagn�sticos del sistema. T�cnico: La funci�n de T�cnico es para los usuarios est�ndar del sistema. El t�cnico solo tiene acceso a los m�todos de ejecuci�n definidos por el administrador como p�blicos. Adem�s, el t�cnico no puede revisar los datos, llevar a cabo la validaci�n del sistema o modificar los m�todos. Firma electr�nica: Designaci�n utilizada para permitir a los usuarios firmar m�todos y resultados de forma electr�nica en los distintos niveles de adquisici�n y revisi�n de datos. Este nivel se utiliza normalmente solo en la versi�n compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11 del software MicroLab. Solo las funciones de administrador y desarrollador tienen acceso a las Funciones avanzadas. Pantalla Administraci�n de usuarios Agregar nuevo usuario: agrega un usuario al sistema. Se deben asignar un nombre de usuario, una contrase�a y un nivel de acceso. Tambi�n es necesario introducir el nombre completo. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 14 MicroLab Mobile Eliminar usuario: elimina de forma permanente un perfil de usuario del sistema MicroLab Mobile. Restablecer contrase�a: este bot�n permite al administrador cambiar la contrase�a del usuario seleccionado actualmente. Restablecer seguridad: elimina todos los usuarios personalizados y restablece los tres usuarios predefinidos (Servicio, Administrador y Usuario). Esta opci�n tambi�n restablecer� la seguridad si se ha desactivado con la opci�n Deshabilitar seguridad. Deshabilitar seguridad: elimina todas las funciones de seguridad. Cuando la seguridad est� deshabilitada, no se requiere contrase�a y todos los usuarios tienen privilegios de administrador. La seguridad se puede restaurar si presiona el bot�n Restablecer seguridad y luego ingresa la informaci�n inicial de la cuenta de Administrador. Iconos comunes Estos iconos aparecen en el software: Inicio: hace que el software regrese a la pantalla de Inicio. Men�: muestra las opciones del men�. Siguiente: lleva el software al siguiente paso en el proceso de adquisici�n de datos. Pantalla de inicio La pantalla de Inicio es la primera pantalla que aparece despu�s de iniciar sesi�n en MicroLab. Desde la pantalla de Inicio, usted puede comenzar un m�todo, medir una muestra de referencia, abrir el cuadro de di�logo de Selecci�n del m�todo, abrir el cuadro de di�logo de Resultados anteriores o abrir el cuadro de di�logo Funciones avanzadas. El m�dulo o interfaz de muestreo debe cambiarse en la pantalla de Inicio. Todos los procedimientos comienzan y terminan en la pantalla de Inicio. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 15 MicroLab Mobile Estado En la esquina superior izquierda de la pantalla, aparece un peque�o c�rculo. Este c�rculo cambia de color para indicar el estado del instrumento conectado al software MicroLab. El c�rculo ser� de color verde cuando el sistema est� funcionando dentro de los par�metros definidos en la f�brica. Una luz roja o amarilla indica un par�metro fuera de las especificaciones. Cuando no se pueda resolver una condici�n de luz roja o amarilla, comun�quese con Agilent para obtener ayuda. Todos los par�metros utilizados para determinar la preparaci�n del sistema se enumeran en Funciones avanzadas> Diagn�sticos. Los par�metros fuera de los l�mites aparecer�n en color rojo en la pantalla de diagn�stico. Justo encima de la luz que indica el estado Preparado hay un indicador de bater�a. El indicador de bater�a muestra el nivel de carga restante en las bater�as del instrumento. El nivel de carga de las bater�as de la PC port�til no se indica en el software MicroLab. Iniciar El bot�n de Inicio comienza una medici�n de la muestra utilizando el m�todo actualmente seleccionado. El m�todo seleccionado actualmente se muestra en la esquina superior derecha de la pantalla de Inicio. M�todo El bot�n M�todo abre el cuadro de di�logo de Selecci�n del m�todo. Los usuarios sin privilegios de administrador solo pueden seleccionar los m�todos designados por el administrador como p�blicos. Lea las instrucciones de Selecci�n del m�todo a continuaci�n. M�todo de referencia El bot�n de M�todo de referencia permite la colecci�n de una muestra de referencia para un m�todo de componentes. Algunos m�todos de componentes presentan concentraciones como un aumento o disminuci�n porcentual. Para estos c�lculos, se necesita una referencia de la muestra en especificaci�n para calcular estos valores de partida. Adem�s, el M�todo de referencia guarda el espectro del material en especificaci�n (nuevo) para su posterior comparaci�n visual. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 16 MicroLab Mobile Cierre de sesi�n El bot�n Cerrar sesi�n cierra la sesi�n del usuario actual y retorna el software MicroLab Mobile a la pantalla de inicio de sesi�n. All�, puede tocar el bot�n de Salida para cerrar el programa. Bloqueo Esta opci�n solo est� disponible en entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. Se utiliza para bloquear el software y controlar el acceso cuando no se est� utilizando. Consulte la secci�n MicroLab T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en la p�gina 51 para obtener m�s informaci�n. Men� El men� contiene: Resultados anteriores Funciones avanzadas Resultados anteriores Permite la visualizaci�n de los datos recopilados previamente. S�lo las funciones de Servicio, Administrador y Desarrollador tienen acceso a resultados anteriores. T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Con un archivo de Resultados abierto, haga clic en el bot�n T�tulo 21 del CFR, Parte 11 para visualizar un registro de auditor�a con una lista de las acciones realizadas durante la creaci�n o edici�n de un modelo. Consulte la secci�n MicroLab T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en la p�gina 51 para obtener m�s informaci�n sobre esta funci�n. Funciones avanzadas La pantalla de Funciones avanzadas proporciona acceso a Diagn�sticos, Validaci�n del sistema, Administraci�n de usuarios y Administraci�n de bibliotecas para las funciones de Servicio, Administrador y Desarrollador. La funci�n Verificaci�n del sistema incluye las siguientes pruebas del instrumento: Desempe�o (se�al a ruido), Prueba de estabilidad, Verificaci�n de la calibraci�n de la frecuencia del l�ser y Verificaci�n de la resoluci�n espectral. Consulte el manual de operaci�n del instrumento correspondiente para obtener m�s informaci�n sobre Diagn�sticos y Verificaci�n del sistema. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 17 MicroLab Mobile Interfaz de muestreo La pantalla de Funciones avanzadas tambi�n permite al usuario acceder a la selecci�n de interfaz de muestreo para los sistemas ExoScan FTIR serie 4100. Esto es importante para los m�todos que est�n vinculados directamente a la interfaz de muestreo, as� como para enlazar especificaciones de desempe�o con el dispositivo de muestreo. Se debe seleccionar la interfaz de muestreo apropiada para que cualquiera de estos trabaje adecuadamente. Pantalla de m�todo Los m�todos definen los par�metros de colecci�n y el an�lisis de datos del instrumento en el software MicroLab. Los m�todos pueden ser definidos s�lo para colectar datos, colectar y comparar los datos recopilados respecto de una biblioteca predefinida o colectar datos y realizar un an�lisis cuantitativo de estos. Los m�todos predefinidos en los espectr�metros serie 4500t/5500t y FTIR Cary serie 630 de Agilent incluyen colecci�n de datos, b�squedas cualitativas de la biblioteca y m�todos cuantitativos de an�lisis de aceite y combustible. Para preguntas e informaci�n adicional sobre las especificaciones de los m�todos predefinidos, p�ngase en contacto con Agilent. MicroLab Mobile s�lo permite la selecci�n de m�todos predefinidos. La edici�n de m�todos debe llevarse a cabo en un equipo independiente que usa software MicroLab PC o MicroLab Lite. Para poder ver los m�todos en el cuadro de di�logo M�todo, los m�todos desarrollados en las versiones de software PC o Lite se deben transferir al siguiente directorio en el equipo port�til o controladora integrada: @\Archivos de programa\ MicroLab Mobile\M�todos. En un entorno compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, la transferencia de m�todos se produce durante la sincronizaci�n. Lista de m�todos Muestra una lista de los m�todos creados para la aplicaci�n de software MicroLab PC. Para desplazarse hacia arriba o hacia abajo en la lista de m�todos, simplemente toque con el l�piz la lista y arr�strela a trav�s de la pantalla. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 18 MicroLab Mobile NOTA Un administrador del sistema limita la accesibilidad de los m�todos. El administrador del sistema debe seleccionar las casillas de verificaci�n a lo largo del borde izquierdo de la pantalla; esto permite el funcionamiento de los m�todos para todos los usuarios de nivel t�cnico. Para los usuarios con la funci�n de t�cnico, la pantalla mostrar� �nicamente los m�todos previamente habilitados por el administrador del sistema. NOTA Activar En el bot�n Activar selecciona el m�todo resaltado y cierra la pantalla. El software vuelve a la pantalla de Inicio. Aseg�rese de que el m�todo correcto est� activo. Si aparece el m�todo incorrecto, vuelva a la pantalla M�todos y elija un m�todo alternativo. Para ello, pulse el bot�n Seleccionar m�todos, resalte el m�todo que desee y pulse Activar. Edici�n La edici�n de m�todos no est� disponible en el software MicroLab Mobile. Para poder editar un m�todo, es necesario utilizar el software MicroLab Lite instalado en un equipo independiente. Una vez que el m�todo se ha establecido, se pueden transferir a la PC port�til o integrada para su uso con MicroLab Mobile. Para los instrumentos con PDA, el software MicroLab Lite debe instalarse en una computadora que contenga Windows Mobile Device Center para transferir f�cilmente m�todos y datos. Windows Mobile Device Center puede instalarse desde el disco de instalaci�n del software MicroLab. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 19 MicroLab Mobile Esta p�gina se dej� en blanco intencionalmente. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 20 MicroLab PC 3 MicroLab PC Pantalla de inicio 21 M�todos 22 Transferencia de m�todos multivariantes de GRAMS PLS/IQ a MicroLab PC 31 Modelo cuantitativo de MicroLab transferido de MicroLab Expert a MicroLab PC 33 Uso de la verificaci�n de alineaci�n previa a la muestra 34 Transferencia de m�todos editados a MicroLab Mobile 35 Verificaci�n del sistema 37 Pantalla de inicio Una vez que inicia sesi�n, aparecer� la pantalla de Inicio de MicroLab. Esta es la pantalla principal del software MicroLab PC. Desde aqu�, puede acceder a la edici�n de m�todos y a la revisi�n de datos. Estado En la parte superior izquierda de la pantalla, el bot�n de Estado debe ser de color verde y mostrar LISTO. Si el campo es de color amarillo o rojo, haga clic en el bot�n de diagn�stico en la opci�n Funciones avanzadas para identificar el problema. Cuando no se pueda resolver una condici�n de luz roja o amarilla, comun�quese con Agilent para obtener ayuda. Cerrar sesi�n La pantalla de cierre de sesi�n permite que diferentes usuarios se conecten y desconecten del sistema. El bot�n Salir cierra el software de MicroLab PC. Bloqueo Esta opci�n solo est� disponible en entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. Se utiliza para bloquear el software y controlar el acceso cuando no se est� utilizando. Consulte la secci�n MicroLab T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en la p�gina 51 para obtener m�s informaci�n. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 21 MicroLab PC Resultados anteriores Una vez realizado el an�lisis, se puede acceder a los resultados anteriores a trav�s de la pantalla de Inicio. Tras hacer clic en Resultados anteriores, aparecer� una pantalla que enumera las muestras que se han ejecutado. Las muestras se nombran seg�n las convenciones de nombres elegidos. Funciones avanzadas Desde la pantalla de Caracter�sticas avanzadas, se pueden realizar Diagn�sticos, Verificaci�n del sistema, Administraci�n de bibliotecas, Administraci�n de usuarios y la opci�n de Cambio de contrase�as. Esta funci�n permite al usuario realizar tareas de administrador. La funci�n Verificaci�n del sistema incluye las siguientes pruebas del instrumento: Desempe�o (se�al a ruido), Prueba de estabilidad, Verificaci�n de la calibraci�n de la frecuencia del l�ser y Verificaci�n de la resoluci�n espectral. Consulte el manual de operaci�n del instrumento correspondiente para obtener m�s informaci�n sobre Diagn�sticos y Verificaci�n del sistema. M�todos Lista de m�todos: Muestra una lista de los m�todos creados para la aplicaci�n de software MicroLab PC. Eliminar: elimina el m�todo actual seleccionado. Solo los usuarios con derechos de administrador pueden acceder a esta opci�n. Esta opci�n no est� disponible en entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. Importar: esta opci�n solo est� disponible en entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. Importaci�n de m�todos compatibles y no compatibles con CFR. Los m�todos CFR conservar�n el registro de auditor�a anterior, aunque se eliminar� completamente la firma. Una vez importados, estos m�todos se pueden utilizar en un entorno CFR. Los m�todos no compatibles con CFR son solo de lectura. Nuevo: crea un nuevo m�todo. Solo los usuarios con derechos de administrador pueden acceder a esta opci�n. Imprimir: esta caracter�stica del sistema permite al usuario imprimir una copia de los m�todos seleccionados. Editar: abre el m�todo seleccionado actualmente para poder editarlo. Solo los usuarios con derechos de administrador pueden acceder a esta opci�n. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 22 MicroLab PC NOTA Activar: selecciona el m�todo actualmente resaltado como el m�todo que se utilizar�. Para poder colectar datos con un m�todo particular, primero se debe activar dicho m�todo. Los usuarios que no posean el nivel Administrador, solo podr�n visualizar los m�todos seleccionados en la columna P�blico. Edici�n P�gina de informaci�n Nombre del m�todo: este campo especifica el nombre del m�todo. El nombre del m�todo se mostrar� en la lista de m�todos. Desarrollador: este campo especifica el usuario que ha desarrollado el m�todo. Comentario: este campo est� disponible para que el usuario introduzca alguna informaci�n especial sobre el m�todo. P�gina Tipo Tipo de m�todo: se encuentran disponibles tres tipos de m�todos en el software MicroLab PC: Componentes: m�todos cuantitativos de predicci�n. Se colecta un espectro infrarrojo, luego se realiza una predicci�n cuantitativa definida previamente de los datos. Se pueden definir varios componentes, cada uno con su propia calibraci�n cuantitativa. Solo colecci�n de datos: solo colecta y muestra el espectro infrarrojo. No se realiza ning�n an�lisis adicional en los datos colectados. B�squeda cualitativa: colecta un espectro infrarrojo y realiza una b�squeda contra la biblioteca espectral predefinida. Los resultados de este m�todo ser�n las coincidencias principales con la biblioteca espectral. Verificar que el vidrio est� limpio antes de colectar un fondo: esta opci�n activa o desactiva el sistema de control de limpieza de la celda de muestreo o cristal del ATR antes de colectar un espectro de fondo. Se recomienda esta opci�n, pero no es obligatoria. Fondo: existen dos opciones para la colecci�n de espectros de fondo: Colectar un nuevo blanco de fondo para cada muestra: esto requiere la colecci�n de un espectro de fondo nuevo para cada muestra. Se recomienda utilizar esta opci�n, ya que proporciona la mejor correcci�n de vapor de agua, di�xido de carbono y otras variaciones atmosf�ricas. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 23 MicroLab PC L�mite de tiempo v�lido para el blanco de fondo: si se selecciona esta opci�n, el blanco de fondo se colecta en intervalos de tiempo y las muestras pueden ser colectadas en secuencia sin medir el espectro de blanco de fondo entre las muestras. El l�mite de tiempo se puede establecer en minutos, horas y d�as. Unidades del eje Y: especifica la escala del eje Y: Absorbancia, Transmitancia o Reflectancia. Valor Y m�x. de fijaci�n: esta opci�n mostrar� los valores de absorbancia sobre el valor especificado como el m�ximo valor fijado en Y. Esta es una opci�n �til cuando las bandas que no se utilizan anal�ticamente pueden quedar fuera de escala. Si se selecciona esta funci�n, las bandas fuera de escala aparecer�n con la `parte superior plana' y no afectar�n negativamente a la escala visualizada. Esta opci�n solo est� disponible cuando Absorbancia se selecciona como Unidades del eje Y. L�mite m�nimo en Y: establece el l�mite m�nimo en el eje Y. Esta opci�n solo est� disponible cuando Absorbancia se selecciona como Unidades del eje Y. Mostrar verificaci�n de alineaci�n previa de la muestra: esta opci�n habilita e inicia la verificaci�n de la alineaci�n previa de la muestra. Consulte la p�gina 34 para obtener m�s informaci�n sobre la verificaci�n de la alineaci�n previa a la muestra. Mostrar verificaci�n de continuidad del muestreo: esta opci�n habilita o deshabilita la verificaci�n de la continuidad de la muestra. Por lo general, esta verificaci�n se habilita en dispositivos port�tiles para asegurar que la muestra se mantenga en el foco de la tecnolog�a de muestreo durante la medici�n. P�gina de instrumento Rango espectral (cm-1): especifica los l�mites superior e inferior del rango espectral en n�mero de onda. Seleccione Completo para habilitar un rango completo del detector para la adquisici�n de datos. El rango puede variar en funci�n de la serie del instrumento. Exploraci�n (Barridos) de blanco de fondo: esto especifica el n�mero de exploraciones que se colectar�n al medir el espectro de fondo. Las exploraciones adicionales producir�n una mayor relaci�n se�al-ruido; sin embargo, el tiempo de medici�n aumenta proporcional al n�mero de exploraciones. Exploraciones (Barridos) de muestras: esto especifica el n�mero de exploraciones que se colectaran al medir la muestra. Al igual que con la medici�n de fondo, las exploraciones adicionales aumentan la relaci�n se�al-ruido, y tambi�n aumentan la cantidad de tiempo. Las exploraciones de la muestra deben ser igual o menor que el n�mero exploraciones de fondo. Por lo general, el fondo y la muestra se colectan con el mismo n�mero de exploraciones. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 24 MicroLab PC Resoluci�n (cm-1): especifica la resoluci�n espectral. Para las muestras de fase condensada, la mayor�a de las mediciones se pueden hacer con una resoluci�n de 8 cm-1. Factor de llenado cero: especifica el factor de llenado cero que se usa para la transformaci�n de Fourier del interferograma en un espectro de energ�a. Apodizaci�n: especifica la funci�n de apodizaci�n que se usa para la transformaci�n de Fourier del interferograma en un espectro de energ�a: Ninguno (Boxcar), Triangular o Happ-Genzel. Correcci�n de fase: se aplica el m�todo Mertz est�ndar. Tecnolog�a de muestreo: seleccione la tecnolog�a de muestreo: Celda de transmisi�n, Reflectancia, ATR o Celda de gas. Establecer ganancia de m�todo: esta opci�n se usa para guardar un valor de ganancia en el m�todo para el an�lisis de rutina. Por lo general, se usa para configuraciones espec�ficas de instrumentos en combinaci�n con an�lisis espec�ficos. Normalizar resultados cuantitativos para longitudes del camino �ptico (�m): esta opci�n es solo aplicable a las tecnolog�as de muestreo de celda de transmisi�n y celda de gas. Subtipo de muestreo: selecciona el subtipo de muestreo en funci�n de la tecnolog�a de muestreo que se haya elegido. Celda de transmisi�n: TumblIR, DialPath o el m�dulo de transmisi�n para Cary 630 FTIR. Reflectancia: difusa, especular o de �ngulo de incidencia rasante. ATR: 1 rebote, 3 rebotes, 5 rebotes, 9 rebotes, cristal de ZnSe de 5 rebotes, cristal de Ge de 1 rebote, cristal de diamante de 1 rebote y de ZnSe de 1 rebote. Tipo de detector: selecci�n del tipo de detector del instrumento. Almacenar datos de GPS: esta funcionalidad es solo aplicable para el FTIR port�til serie 4300 de Agilent. Esta opci�n permite almacenar los datos de GPS (sistema de posicionamiento global) cuando se colectan espectros. Los datos de GPS mostrar�n la longitud y la latitud del lugar donde se registra cada espectro. Requerir datos de GPS: esta funcionalidad es solo aplicable para el FTIR port�til serie 4300 de Agilent. Esta opci�n habilita o deshabilita los datos de GPS como informaci�n obligatoria cada vez que se colecten espectros. Si el instrumento no est� habilitado para proporcionar datos de GPS, es necesario desactivar esta opci�n. De lo contrario, se rechaza la adquisici�n de datos. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 25 MicroLab PC NOTA NOTA P�gina de componentes (M�todos de componentes) La p�gina de componentes muestra los componentes definidos para ese m�todo. Los componentes son calibraciones cuantitativas para los componentes de una muestra. Se pueden definir m�ltiples componentes para cada m�todo. Al lado de cada componente hay una casilla de verificaci�n en la columna Visualizaci�n. Los componentes no seleccionados no se mostrar�n en la pantalla de resultados finales o en informes generados a partir de esa pantalla. Agregar: este bot�n agrega un componente al m�todo. Este bot�n mostrar� el cuadro de di�logo Agregar componente (ver m�s abajo). Eliminar: este bot�n elimina el componente seleccionado del m�todo. Editar: este bot�n permite la edici�n de los par�metros utilizados para la calibraci�n de los componentes seleccionados. Este bot�n mostrar� el cuadro de di�logo Agregar componente (ver m�s abajo). Cuadro de di�logo Agregar componente: El cuadro de di�logo Agregar componente permite agregar o editar componentes. Este cuadro de di�logo proporciona los ajustes para la calibraci�n de componentes, la configuraci�n de la pantalla y los l�mites de ese componente. Los l�mites de los componentes permiten una visualizaci�n de c�digo de colores de los resultados de los componentes. Nombre del componente: esto especifica el nombre del componente que se mostrar� tanto en la lista de componentes como en los resultados. Para mayor claridad, el nombre debe incluir las unidades del resultado. Tipo de c�lculo: este campo especifica el tipo de c�lculo que se utilizar�. Los tipos de c�lculo incluyen univariante (Altura pico, Altura pico con l�nea de base �nica, Altura pico con l�nea de base doble, �rea pico, �rea pico con l�nea de base �nica, �rea pico con l�nea de base doble), c�lculo de ruido (ruido RMS), posici�n de pico (la posici�n de pico [Centro de gravedad]) y el multivariante (Modelo cuantitativo). El tipo de c�lculo de Modelo cuantitativo tambi�n se utiliza con calibraciones univariantes o multivariantes de MicroLab Quant. El ajuste lineal para una calibraci�n univariante utilizando el �rea pico, la altura pico o la relaci�n de picos se debe llevar a cabo en software de terceros (como Microsoft Excel). El software MicroLab Quant se puede utilizar para crear calibraciones univariantes completas sin usar software de terceros. Las calibraciones multivariantes se llevan a cabo en el software Thermo Galactic PLS/IQ Plus y se exportan a un formato de texto que el software MicroLab PC pueda leer, o a Eigenvector Solo Plus Model Exporter en formato XML o en MicroLab Expert (con Quant). Vea las instrucciones a continuaci�n para obtener informaci�n sobre c�mo exportar calibraciones. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 26 MicroLab PC NOTA Donde comienza el pico, Donde termina el pico: Para los c�lculos de posici�n de pico y univariante, estos definen el pico que se utilizar�. Para un c�lculo de la altura pico, se selecciona el valor m�s grande entre esta regi�n. Para un �rea pico, estos son los l�mites del c�lculo del �rea. Para un centro de gravedad, estos son los l�mites entre los cuales se calcula el centro de gravedad. Para un multivariante (Quant), este ser� el l�mite del rango de la pantalla. L�nea de base 1 Iniciar, l�nea de base 1 Detener: estos puntos definen la zona desde donde se calcula el primer punto de una l�nea de base. Para un �nico punto de referencia, s�lo se utilizar� L�nea de base 1. La l�nea de base se toma como el valor m�nimo dentro de este rango. L�nea de base 2 Iniciar, l�nea de base 2 Detener: estos puntos definen la zona desde donde se calcula el segundo punto de una l�nea de base. La l�nea de base se toma como el valor m�nimo dentro de este rango. Constituyente: esta funci�n es solo aplicable cuando se selecciona �Modelo Quant� como Tipo de c�lculo, y se aplica �nicamente a los Modelos Quant del SW MicroLab Expert de Agilent (*.a2q). Los constituyentes utilizados en el modelo multivariante aparecer�n en el men� desplegable. El uso de los archivos Quant Models del Agilent MicroLab Expert (* .a2q) requiere un c�digo de registro separado, proporcionado como parte de un flujo de trabajo del paquete de producto, como lo es el "Paquete de medici�n" (G8188AA). De lo contrario, se mostrar� un cuadro de di�logo de error. Ajuste de escala: esta secci�n define una calibraci�n lineal que se aplicar� a los datos. Esto puede utilizarse con cualquiera de las definiciones de pico (Altura pico, �rea pico, y as� sucesivamente), o para modificar el valor generado por un m�todo multivariante (Quant). A menudo, esto se usa para cambiar el valor a la escala adecuada. Escala (valor x): la escala es la pendiente de una ecuaci�n de calibraci�n lineal. En la ecuaci�n para un ajuste lineal, y=mx+b, la escala es �m�. Compensaci�n: la compensaci�n es el desplazamiento del eje Y para una calibraci�n lineal. En la ecuaci�n para un ajuste lineal, y=mx+b, la compensaci�n es �b�. D�gitos decimales a informar: esto define el n�mero de decimales que se informa en la respuesta. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 27 MicroLab PC Umbrales: esta secci�n define los l�mites que el software MicroLab PC utilizar� para mostrar los resultados y los informes codificados por colores. Los valores que est�n entre los umbrales Alto marginal y Alto cr�tico, o Bajo marginal y Bajo cr�tico, se mostrar�n en amarillo. Los valores por encima de los umbrales Alto marginal o debajo de los umbrales Bajo marginal se muestran en rojo. Todos los dem�s valores se muestran en verde. Calcular valor como: los valores pueden calcularse como el valor real o un porcentaje de cualquiera de los valores Alto cr�tico o Bajo cr�tico. P�gina de informe de componentes El informe de componentes permite al desarrollador del m�todo determinar cu�ndo un componente se muestra tanto en la pantalla de resultados como en el informe. S�lo los componentes seleccionados que se han elegido en la columna Visualizaci�n se muestran en la pantalla y en el informe. Cuadro de di�logo Editar la condici�n del informe de componentes Adem�s, el desarrollador del m�todo puede elegir informar un componente solo bajo ciertas condiciones. Por ejemplo, el desarrollador puede especificar que un componente se informe solo cuando su valor est� dentro del rango para el cual ha sido calibrado. Esto permite que un m�todo posea calibraciones en varios rangos (alta, media y baja). Si se especifica, el software solo informar� la concentraci�n de la calibraci�n que est� en el rango. Para los m�todos multivariantes, se pueden utilizar cualquiera de las mediciones estad�sticas del m�todo (Distancia de Mahalanobis, F-test, etc.) para determinar si un valor debe ser informado. Informar como: esta secci�n permite al desarrollador elegir si el componente se informa como el valor calculado o como una cadena de texto basada en dicho valor. Se utiliza con la l�gica booleana en la configuraci�n de condiciones. Esto permite visualizar los resultados basados en texto, tales como �fuera de especificaci�n� o �bien�, en lugar de los resultados num�ricos. Componente/diagn�stico: esta lista desplegable muestra toda la informaci�n de diagn�stico que se puede utilizar para hacer una elecci�n l�gica de visualizaci�n. Estado de la prueba: permite la especificaci�n del estado del diagn�stico. Esto se utiliza con la opci�n �Valor� a continuaci�n. Valor: el valor del diagn�stico que se utiliza con el estado de prueba para determinar si el componente se mostrar�. Ejemplo 1: para un m�todo univariante simple, se pueden especificar dos componentes para un analito �nico; uno de los componentes deber�a tener una calibraci�n v�lida en un rango bajo y el otro una calibraci�n v�lida en un rango alto. El desarrollador puede preferir que s�lo se informe el rango apropiado. En Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 28 MicroLab PC este ejemplo, el componente se denominar� "�rea" y el rango alto ser� v�lido de 1000 a 5000 ppm. En este ejemplo, se seleccionar� el �rea para el Componente/diagn�stico. Primero, se seleccionar� el Estado de prueba de> =, junto con un valor de 1000. Luego de agregar esto, se seleccionar� el calificador �And�. A continuaci�n, se seleccionar� el Estado de la prueba de < con un valor de 5000. En este ejemplo, el componente de �rea solo ser� reportado si el valor se encuentra entre 1000 y 5000. Ejemplo 2: para un m�todo multivariante (PLS), se pueden especificar varios componentes. Cada componente puede tener una calibraci�n multivariante diferente. Es posible que s�lo desee el componente cuya calibraci�n est� m�s estrechamente relacionada con la muestra desconocida. En este caso, el desarrollador selecciona el componente/diagn�stico MDistance (Distancia de Mahalanobis), el estado de prueba <= y el valor 3. Esto solo informar� valores que tienen una distancia de Mahalanobis menor a tres, lo que indica que la muestra est� estad�sticamente dentro del grupo del conjunto de calibraci�n. P�gina de Campos personalizados Los campos personalizados est�n disponibles y el administrador puede agregarlos o borrarlos. Estos campos estar�n visibles en la pantalla de Resultados y en el informe. P�gina de Informes Plantillas de informes disponibles: las plantillas de informes se definen para tipos espec�ficos de m�todos. Los m�todos de componentes pueden usar las plantillas de Informe de aceite o Informe de componente. Los m�todos de b�squeda cualitativa pueden utilizar el espectro con par�metros, los espectros apilados con resultados de b�squeda, el espectro apilado con substracci�n y el resumen de par�metros o el espectro apilado con plantillas de superposici�n ampliada. Se pueden seleccionar m�ltiples plantillas. En la secci�n 8, se explica c�mo generar nuevas plantillas de informe. Carpeta de resultados: esto especifica la ubicaci�n dentro de una de las siguientes carpetas donde se guardar�n los resultados. Para todos los sistemas, comenzando con la versi�n 5.3, todos los archivos definidos por los usuarios y los de llamadas interactivas se guardan en C:\Usuarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab Si se deja en blanco, los archivos se guardan directamente en la carpeta de resultados. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 29 MicroLab PC NOTA Para el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, cuando se deja en blanco, la carpeta de resultados predeterminada es VAIMDB_Public(000)|Resultados P�blicos. Se puede agregar una carpeta diferente para guardar los archivos en el directorio de resultados. Si el m�todo se transfiere a un sistema que ejecuta MicroLab Mobile, la carpeta se actualizar� autom�ticamente a la carpeta correspondiente en el dispositivo m�vil. Tambi�n hay una opci�n para una funci�n de informe autom�tico. Marque esta casilla para generar autom�ticamente los informes asociados con el m�todo en cuesti�n, cuando se recopila una muestra con dicho m�todo. Denominaci�n de resultados: MicroLab tiene una funci�n de guardado autom�tico que crea un n�mero �nico de identificaci�n, exclusivo para cada an�lisis. Todos los archivos est�n disponibles para todos los usuarios autorizados y pueden revisarse debajo del bot�n Resultados anteriores. Un administrador tiene la opci�n de elegir el formato que mejor se adapte a sus necesidades. Id. de la muestra + incremento (Id. de la muestra): el nombre de los resultados se corresponde con el ID de la muestra y el tiempo del an�lisis. Fecha y hora: el nombre de los resultados se corresponde con la marca de fecha y hora del an�lisis. Id. de la muestra + Fecha y hora: el nombre de los resultados contendr� la identificaci�n de la muestra, la fecha y la hora del an�lisis. Exportaci�n autom�tica de resultados: MicroLab tiene una funci�n de exportaci�n autom�tica que permite al usuario exportar autom�ticamente el archivo de resultados en el momento de la adquisici�n de datos. MicroLab puede generar archivos del tipo SPC y ASP para importar en una variedad de programas de terceros. SPC es un archivo de datos de espectros universal, necesario para el uso de datos en GRAMS o en Eigenvector. Los formatos de archivo ASP son simplemente un resultado ASCII de los datos de Y. El usuario introduce el ID de la muestra durante el an�lisis. Si el usuario no puede introducir un ID de la muestra, el sistema crear� autom�ticamente una marca de fecha y hora El usuario siempre debe actualizar el ID de la muestra cuando se ejecutan m�ltiples muestras. MicroLab PC almacenar� la identificaci�n de la muestra previamente ingresada. P�gina de recomendaci�n Las recomendaciones se mostrar�n en la pantalla de Resultados tras el an�lisis de la muestra. Los mensajes son una caracter�stica �nica. Estos le dan al usuario la posibilidad de personalizar los resultados de acuerdo a sus par�metros y necesidades espec�ficas. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 30 MicroLab PC Transferencia de m�todos multivariantes de GRAMS PLS/IQ a MicroLab PC Exportaci�n del archivo PLS/IQ *.CAL a ASCII Para exportar el archivo PLS/IQ *.CAL a ASCII: 1 Genere un archivo PLS/IQ *.CAL con el m�dulo PLS/IQ. Para guardar una calibraci�n en PLS/IQ, utilice el procedimiento �Galactic GRAMS: Guardar una calibraci�n del experimento� desde el archivo de ayuda GRAMS. En caso de surgir preguntas o necesitar informaci�n adicional sobre el archivo de ayuda GRAMS, p�ngase en contacto con Agilent. 2 Desde la pantalla principal GRAMS, haga clic en Complementos > PLS/IQ > Exportar calibraci�n. Aparecer� un cuadro de di�logo "Abrir". 3 Elija el archivo *.CAL adecuado y haga clic en Abrir. Aparecer� un cuadro de di�logo "Exportar". 4 La primera secci�n muestra el archivo de calibraci�n seleccionado. La segunda secci�n muestra el tipo de archivo exportado. El tipo de archivo de salida debe ser ASCII Texto (*.txt). 5 Haga clic en Siguiente. Aparecer� un cuadro de di�logo "Guardar como". 6 Vaya a C:\Usuarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab\modelos antes de guardar el archivo. 7 Escriba un nombre apropiado y haga clic en Abrir. El archivo de calibraci�n se exportar�. El software vuelve al cuadro de di�logo Exportar. 8 Haga clic en Cancelar para volver a GRAMS. Generaci�n del archivo de m�todo Para generar el archivo de m�todo en MicroLab PC: 1 En MicroLab PC o MicroLab Lite, haga clic en el bot�n M�todo. 2 En el cuadro de di�logo M�todo, haga clic en el bot�n Nuevo. 3 En la p�gina Tipo de m�todo, seleccione Componentes de la lista desplegable Tipo de m�todo. 4 Haga clic en la p�gina Componentes. 5 En la p�gina Componentes, haga clic en el bot�n Agregar. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 31 MicroLab PC 6 En el cuadro de di�logo Agregar componente, especifique un Nombre para el componente. De manera predeterminada, el nombre del componente es el texto que aparecer� junto al valor cuando el usuario final ejecute el m�todo. El nombre debe ser descriptivo de la propiedad que se predice. 7 Para un m�todo multivariante (PLS), elija Modelo cuantitativo como el Tipo de c�lculo. Aparecer� un cuadro de di�logo Abrir archivo. 8 Elija el archivo de texto de calibraci�n apropiado (exportado de Galactic GRAMS en el paso 7: "Exportar el archivo PLS/IQ *.CAL a ASCII") y haga clic en Abrir. 9 A continuaci�n, se enumeran otras opciones disponibles en el cuadro de di�logo Agregar componente: a Quant Iniciar y Quant Detener: estas opciones establecen un rango de frecuencia que se mostrar� cuando el componente se selecciona en la pantalla de Resultados. Si se deja en blanco, se muestra todo el espectro. b Ajuste de escala: la secci�n de ajuste de escala aplicar� una escala lineal a los resultados generados por el modelo Quant. a Umbrales: estos valores definen los colores de visualizaci�n para el resultado de los componentes. Si el valor del componente est� por encima o por debajo de los valores cr�ticos, el resultado se mostrar� en rojo. Si el valor del componente se encuentra entre los valores marginales y cr�ticos, el resultado se mostrar� en amarillo. De lo contrario, el resultado se mostrar� en verde. b Calcular valor como: cambia la visualizaci�n entre el valor real de componentes, un % del valor alto cr�tico o un % del valor bajo cr�tico. 10 Una vez que todos los valores est�n configurados correctamente, haga clic en Aceptar. 11 Haga clic en Guardar como. Introduzca el nombre del m�todo apropiado y gu�rdelo en C:\Usuarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab\M�todos En el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, se le indicar� guardar el m�todo en la base de datos. 12 El m�todo est� ahora disponible para usarse con MicroLab PC. Aseg�rese de que el m�todo est� activo si desea utilizarlo. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 32 MicroLab PC Modelo cuantitativo de MicroLab transferido de MicroLab Expert a MicroLab PC NOTA NOTA Para usar archivos de modelo de MicroLab Expert en MicroLab PC: En entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, es necesario importar el modelo en la base de datos utilizando MicroLab Quant antes de incluirlo en un m�todo. Consulte Importar modelos en la p�gina 45 para obtener informaci�n m�s detallada. 1 En MicroLab PC o MicroLab Lite, haga clic en el bot�n M�todo. 2 En el cuadro de di�logo M�todo, haga clic en el bot�n Nuevo. 3 En la p�gina Tipo de m�todo, seleccione Componentes de la lista desplegable Tipo de m�todo. 4 Haga clic en la p�gina Componentes. 5 En la p�gina Componentes, haga clic en el bot�n Agregar. 6 En el cuadro de di�logo Agregar componentes, especifique un Nombre para el componente. 7 Elija Modelo cuantitativo como el Tipo de c�lculo. Aparecer� un cuadro de di�logo Abrir archivo. 8 Vaya al lugar donde se localiza el archivo del modelo. Cambie el campo de tipo de archivo para filtrar el tipo de archivo. Se aceptan los siguientes tipos de archivo: Modelos de Agilent (*.mqm) Modelos de Thermo (*.txt) Modelos de Eigen Vector (*.xml) Modelos de MicroLab Expert Quant de Agilent (*.a2q) El uso de los archivos Quant Models del Agilent MicroLab Expert (* .a2q) requiere un c�digo de registro separado, proporcionado como parte de un flujo de trabajo del paquete de producto, como lo es el "Paquete de medici�n" (G8188AA). De lo contrario, se mostrar� un cuadro de di�logo de error. 9 Elija el archivo de modelo y haga clic en Abrir. El modelo ya queda incluido en el m�todo. 10 Introduzca las dem�s opciones disponibles en el cuadro de di�logo Agregar componente. Haga clic en Aceptar. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 33 MicroLab PC 11 Haga clic en Guardar como. Introduzca el nombre del m�todo apropiado y gu�rdelo en C:\Usuarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab\M�todos En el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, se le indicar� guardar el m�todo en la base de datos. 12 El m�todo est� ahora disponible para usarse con MicroLab PC. Aseg�rese de que el m�todo est� activo si desea utilizarlo. Uso de la verificaci�n de alineaci�n previa a la muestra La verificaci�n de alineaci�n previa a la muestra produce una indicaci�n visual de la intensidad de la se�al de una muestra medida en una pantalla de vista previa. Esto le permite determinar si la muestra est� en el foco del instrumento o plano sobre el cristal del ATR o una carcasa de reflectancia, o si el instrumento est� alineado con la muestra para obtener la m�xima se�al. Este procedimiento detalla la creaci�n de un m�todo que utiliza la verificaci�n de alineaci�n previa a la muestra. En el m�todo, se especifica la medici�n que se har� de la muestra. Normalmente, esto deber�a ser una altura o �rea pico que corresponde a la muestra de inter�s. Para verificar la alineaci�n de la muestra: 1 En MicroLab PC o MicroLab Lite, haga clic en el bot�n M�todo. 2 En el cuadro de di�logo M�todo, haga clic en el bot�n Nuevo. 3 En la p�gina Tipo de m�todo, seleccione Componentes de la lista desplegable Tipo de m�todo. 4 Haga clic en la p�gina Componentes. 5 En la p�gina Componentes, haga clic en el bot�n Agregar. 6 En el cuadro de di�logo Agregar componentes, especifique un Nombre para el componente. 7 Seleccione un Tipo de c�lculo para el componente. Por lo general, un �rea de pico con l�nea de base doble o una altura de pico con l�nea de base doble, dar� la mejor indicaci�n de alineaci�n de la muestra. 8 Defina el pico (�rea) a medir. Para las �reas de pico, Donde comienza el pico y Donde termina el pico definen los bordes del pico. Para la L�nea de base 1 y la L�nea de base 2, la l�nea de base se establece como el punto m�s bajo entre los puntos de inicio y detenci�n. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 34 MicroLab PC 9 Establezca un factor de escala de tal manera que los puntos de medici�n sean mayores que 1. Para alturas pico, un factor de escala de 1000 asegura que la mayor�a de las mediciones est�n en escala. 10 Haga clic en Aceptar. 11 En la p�gina Tipo de m�todo, seleccione Mostrar verificaci�n de alineaci�n previa de la muestra. En la lista desplegable, seleccione el componente definido en el paso 6. 12 Tambi�n hay que se�alar que el Control de continuidad de la muestra se puede usar para asegurar que el sistema se ajusta a la muestra a trav�s de la medici�n. 13 Haga clic en Guardar como y guarde el m�todo. 14 Para poder usarlo en la PC port�til, el m�todo debe ser transferido a la carpeta MicroLab Mobile/M�todos en el dispositivo m�vil. 15 En MicroLab Mobile, la verificaci�n de alineaci�n previa a la muestra se muestra como un gr�fico de barras de color rojo/amarillo/verde en la p�gina de alineaci�n de la muestra. La muestra se debe rotar o alinear con el fin de alcanzar el m�ximo valor en el gr�fico de barras. Transferencia de m�todos editados a MicroLab Mobile Despu�s de completar las modificaciones de un m�todo en MicroLab PC o MicroLab Lite, si desea usar los archivos, estos se deben transferir a la PC integrada o port�til. Hay dos formas de copiar archivos, con Mi PC, o transfiri�ndolos de forma autom�tica a trav�s de MicroLab Lite. Uso de la funci�n sincronizar de MicroLab Lite Para transferir m�todos a MicroLab Mobile con la funci�n sincronizar de MicroLab Lite: 1 Conecte el port�til o la PC incorporada a la computadora que contiene MicroLab Lite. Para un FTIR port�til serie 4300, salga del software MicroLab Mobile en el dispositivo para ingresar al modo de acceso directo y con�ctese al equipo mediante la conexi�n USB. Para salir de MicroLab Mobile, seleccione Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 35 MicroLab PC Cerrar sesi�n en la pantalla de inicio, haga clic en Salir y haga clic en Aceptar cuando aparezca el cuadro de di�logo Confirmaci�n de salida. 2 Abra MicroLab Lite en el equipo. 3 Haga clic en Funciones avanzadas. 4 Haga clic en Sincronizar. 5 Si la conexi�n no est� en la lista, haga clic en Nuevo. 6 En el cuadro de di�logo, seleccione Obtener nombre del dispositivo conectado; en el cuadro de di�logo, se introducir� el n�mero de serie de la PDA o del dispositivo FTIR port�til serie 4300 conectado de forma autom�tica. 7 Para las configuraciones est�ndar, seleccione las opciones que se van a sincronizar. Se pueden sincronizar informes, resultados y m�todos. Adem�s, los informes se pueden imprimir autom�ticamente si se especifica la impresora deseada. Para sistemas compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, haga clic en Examinar y vaya a la carpeta Resultados o M�todos M�viles P�blicos. Para cargar los archivos de m�todo en MicroLab Mobile compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, estos deben estar ubicados en la carpeta M�todos M�viles P�blicos. Todos los archivos de m�todo de esa carpeta se cargan. 8 Una vez que el dispositivo a sincronizar ha sido seleccionado, haga clic en Aceptar. 9 Para transferir archivos, seleccione la PC port�til que desee de la lista y haga clic en Sincronizar o Sinc; a continuaci�n, haga clic en S�. NOTA NOTA Copia a trav�s de Mi PC Para los entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, los m�todos no compatibles con CFR se pueden visualizar en el entorno m�vil cuando se copian a trav�s de �Mi PC�, pero no se pueden activar. Para transferir m�todos a MicroLab Mobile con la opci�n Mi PC: 1 Conecte la PC port�til o incorporada al equipo que contiene MicroLab PC. Este procedimiento no funcionar� en el FTIR port�til serie 4300. Utilice la funci�n Sincronizar como se especifica en la p�gina 35. 2 Desde el equipo, abra Mi PC y vaya a la carpeta C:\Usuarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab\M�todos 3 Seleccione los m�todos que desee y seleccione Editar > Copiar. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 36 MicroLab PC NOTA 4 Desde el encabezado Mi PC, seleccione la unidad Dispositivo m�vil. 5 Vaya a la carpeta Archivos de programa\MicroLab Mobile\M�todos\ 6 Haga clic en Editar > Pegar. 7 Vuelva a la unidad C:\ en el equipo y vaya a la carpeta C:\Usuarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab\Modelos 8 Copie todo el contenido de la carpeta Modelos. 9 Desde el encabezado Mi PC, seleccione la unidad Dispositivo m�vil. 10 Vaya a la carpeta Archivos de programa\MicroLab Mobile\Modelos y haga clic en Editar > Pegar. 11 Haga clic en S� a todo si aparece una advertencia de sobrescribir. Mover archivos en un entorno compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Este procedimiento se puede utilizar para archivos de m�todo o resultados. Para mover archivos de una carpeta a otra: 1 Si inicia sesi�n como usuario debe tener privilegios para �Cortar/pegar m�todo/resultados�. 2 En Microlab Lite o Microlab PC, seleccione los archivos deseados, haga clic derecho y, a continuaci�n, seleccione �Cortar�. 3 Navegue a la carpeta correspondiente y luego �Pegue� los archivos. Los archivos no se pueden copiar en diferentes carpetas. Verificaci�n del sistema Para realizar una verificaci�n del sistema: 1 Haga clic en Funciones avanzadas en la pantalla de inicio. 2 Seleccione Validaci�n del sistema. Se pueden realizar cuatro pruebas. Consulte el manual de operaci�n del instrumento para obtener m�s informaci�n sobre cada prueba. 3 Seleccione las pruebas que se van a realizar. Si es necesario, ajuste los par�metros de N�mero de pruebas, N�mero de minutos o N�mero de ejecuciones. Se pueden seleccionar varias pruebas para que se ejecuten a la vez. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 37 MicroLab PC 4 Haga clic en Siguiente para iniciar la prueba. 5 Siga las instrucciones que aparecen en pantalla. Haga clic en Siguiente cuando haya completado el paso. 6 Repita el paso anterior hasta completar las pruebas. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 38 MicroLab Quant 4 MicroLab Quant Pantalla de inicio 39 Cerrar sesi�n 40 Bloqueo 40 Iniciar nuevo modelo 40 Importar modelos 45 Caracter�sticas del T�tulo 21 del CFR, Parte 11 46 Pantalla de inicio Cuando se instala MicroLab PC v 5.1 y versiones superiores, tambi�n se instalar� el m�dulo MicroLab Quant. El m�dulo est� dise�ado para que el usuario pueda crear m�todos y modelos que se van a utilizar en el m�dulo de m�todos MicroLab Component de MicroLab PC. MicroLab Quant utiliza la misma configuraci�n de seguridad y herramientas de administraci�n de usuarios que se aplican en MicroLab PC. Para iniciar la sesi�n, el usuario introduce su nombre de usuario y contrase�a como si estuviera en Microlab PC. Para entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, tambi�n se deben introducir el grupo y el proyecto. Las siguientes opciones est�n disponibles: Iniciar nuevo modelo Proyecto/modelo anterior Evaluar modelo Importar modelos (disponible solo con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11) Los datos para el nuevo proyecto/modelo se deben colectar antes de usar MicroLab Quant. Esto debe hacerse en MicroLab PC. Todos los datos se deben haber colectado utilizando los mismos par�metros de colecci�n de datos. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 39 MicroLab Quant Cerrar sesi�n La pantalla de cierre de sesi�n permite que diferentes usuarios se conecten y desconecten del sistema. El bot�n Salir cierra el software de MicroLab PC. Bloqueo Esta opci�n solo est� disponible en entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. Se utiliza para bloquear el software y controlar el acceso cuando no se est� utilizando. Consulte la secci�n MicroLab T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en la p�gina 51 para obtener m�s informaci�n. Iniciar nuevo modelo Para generar un nuevo modelo 1 Seleccione Iniciar nuevo modelo. El software genera un nombre para el nuevo proyecto de forma autom�tica. Sin embargo, el usuario tambi�n tiene la posibilidad de crear e introducir un nombre. 2 El men� de selecci�n de datos aparece y permite al usuario seleccionar la carpeta donde se encuentran almacenados los datos actualmente. Los datos tambi�n se agrupan conforme al m�todo con el que se los adquiri�. a Seleccione los datos necesarios para usar en la generaci�n de modelos. Esto se puede hacer haciendo clic en los datos. El usuario puede utilizar las teclas CTRL y Shift para seleccionar m�ltiples archivos, similar a la selecci�n de archivos en un entorno de Windows. b Una vez que los archivos se han seleccionado, haga clic en el bot�n [Siguiente>>] en la parte inferior de la pantalla para continuar. 3 Para cada est�ndar, introduzca la concentraci�n en la columna de concentraci�n. 4 Seleccione el tipo de algoritmo que se debe aplicar a los datos y luego haga clic en [Siguiente>>]. Esto se encuentra en la pantalla superior del software y se indica como [Algoritmo de Quant]. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 40 MicroLab Quant a Ley de Beer simple: generalmente caracterizada como una ecuaci�n lineal de un solo componente. El componente se define por una serie de concentraciones conocidas y el cambio en una caracter�stica espectral espec�fica que se muestra en unidades de absorbancia. Estos cambios pueden ser alturas, �reas o relaci�n de pico. Una ecuaci�n lineal se determina entonces en la forma de [y = mx+b] de la construcci�n A=ebc de la Ley de Beer. Esto es lo que se utiliza para determinar concentraciones desconocidas frente a la ecuaci�n de calibraci�n conocida. b Cuadrados m�nimos cl�sicos: Se utiliza cuando existen m�ltiples componentes dentro de una mezcla. Este tipo de an�lisis tambi�n se basa en la Ley de Beer, donde se eligen m�ltiples frecuencias para capturar todos los cambios que ocurren en todos los componentes. Cada uno de �stos se utiliza en combinaci�n para determinar la mejor correlaci�n entre la concentraci�n que se predice y la real para el modelo de calibraci�n. 1 Las m�ltiples frecuencias son definidas e ilimitadas. Las concentraciones conocidas de cada constituyente se deben definir. 2 CLS no es �til para las mezclas que tienen efectos de matriz en componentes que interact�an entre s�. Tambi�n puede ser susceptible a los efectos de referencia. 3 CLS es m�s eficaz para identificar un componente en una mezcla. c Cuadrados m�nimos inversos (tambi�n conocido como la Ley de Beer inversa o Regresi�n lineal m�ltiple): Se usa en mezclas de componentes m�ltiples, donde los efectos de matriz est�n presentes. Este tipo de an�lisis se basa en la Ley de Beer. Se utilizan m�ltiples frecuencias para definir la calibraci�n de C= P*A+ec, una Ley de Beer inversa. 1 Se utiliza mejor como modelo multivariante donde solo se requiere conocimiento del constituyente de inter�s. Adecuado para tipos de an�lisis complejos. 2 El n�mero de frecuencias utilizadas en la calibraci�n no puede ser mayor que el n�mero de est�ndares conocidos utilizados en la calibraci�n. Estas frecuencias deben corresponder a los cambios en el constituyente de inter�s. 3 ILS generalmente produce la calibraci�n m�s exacta si hay disponible un n�mero suficiente de espectros de calibraci�n. 5 Una vez que el algoritmo de quant ha sido seleccionado, se requiere la definici�n pico. El software permite la selecci�n de alturas pico, adem�s de alturas, �reas o relaci�n de pico. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 41 MicroLab Quant a Definici�n de Altura pico: arrastre y suelte el icono de Altura pico en el espectro que se muestra en la ventana de datos [ ]. Las flechas en la imagen espectral permiten que el usuario cambie la l�nea de base y la posici�n pico de forma interactiva. 1 Las flechas rojas que apuntan hacia arriba definen la posici�n de l�nea de base, punto inicial y final. 2 Las flechas azules que apuntan hacia abajo indican la posici�n pico. b Definici�n de �rea pico: arrastre y suelte el icono de �rea pico en el espectro que se muestra en la ventana de datos [ ]. Las flechas en la imagen espectral permiten que el usuario cambie la l�nea de base y la posici�n pico de forma interactiva. 1 Las flechas rojas que apuntan hacia arriba definen la posici�n de l�nea de base, punto inicial y final. 2 Las flechas azules que apuntan hacia abajo indican la posici�n pico, punto inicial y final. c Definici�n de relaci�n de pico: el software permite usar relaci�n de pico o relaci�n de �rea para fines de calibraci�n. Es necesario definir un m�nimo de dos picos, ya sea por �rea o altura. Una vez definidos los picos de inter�s, haga clic en el icono Relaci�n de pico debajo de la ventana de datos [ ]. El di�logo le pedir� al usuario que defina el numerador y el denominador de la ecuaci�n de relaci�n. d Ajuste de escala: el usuario puede hacer clic y zoom en los datos espectrales que se visualizan de forma interactiva. Para �deshacer el zoom�, haga clic con el bot�n derecho en la ventana de visualizaci�n espectral y haga clic en [Escala completa]. e Tabla de datos: los datos que se muestran en la tabla son representativos de las definiciones de pico que el usuario ha agregado a trav�s de la ventana de visualizaci�n espectral interactiva. El usuario puede elegir cambiar estos valores directamente en la tabla si se necesitan valores espec�ficos. 1 Incluir en la opci�n de modelo: permite al usuario decidir qu� operaciones se incluyen en el modelo que est�n desarrollando. Esto se basa en el conjunto de datos completo. 2 Eliminar: permite que el usuario borre una definici�n de pico del modelo de forma permanente. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 42 MicroLab Quant f Tabla de est�ndares: permite que el usuario seleccione de forma interactiva qu� est�ndares espec�ficos usar en el algoritmo de calibraci�n. Los datos espectrales individuales se pueden eliminar del gr�fico o modelo si se desmarca la casilla de verificaci�n correspondiente. A su vez, un espectro individual se puede resaltar en la ventana de visualizaci�n, si se lo resalta en la ventana de est�ndares. g Ventana de gr�fico de modelo: el valor por defecto de la ventana de gr�fico de modelo sirve para mostrar el gr�fico real en comparaci�n con el que se predice. El usuario puede cambiar a Pico definido vs Gr�ficos de concentraci�n de una de estas dos maneras: 1 Haga clic derecho en la ventana de gr�fico de modelo y seleccione el gr�fico deseado. 2 Haga clic en el bot�n Seleccionar gr�fico modelo en la parte inferior de la pantalla de an�lisis. h Evaluaci�n del modelo: al hacer clic en el bot�n Evaluaci�n del modelo, el software ofrece al usuario dos funciones. Estas funciones se utilizan normalmente para determinar los valores at�picos y la robustez del conjunto de calibraci�n. 1 Validaci�n cruzada: el software se ejecuta en la calibraci�n para descartar cada est�ndar y luego determinar el valor a devolver si esos est�ndares se ejecutan como si no se conocieran. 2 Conjunto independiente: permite al usuario [Agregar archivos...] de los est�ndares marcados que se hayan ejecutado de manera independiente de la calibraci�n y predecir los valores en esas muestras. Las concentraciones de cada muestra se ingresan en la tabla y, a continuaci�n, se hace clic en el bot�n [Predecir]. a Error est�ndar total, R� real en comparaci�n con lo que se predice se muestran en la parte inferior de la pantalla. El gr�fico real en comparaci�n con lo que se predice tambi�n se muestra en la pantalla. b El usuario puede Exportar los valores a un formato de archivo CSV al lugar de su elecci�n. c El usuario tiene ahora la opci�n de guardar [Guardar] el modelo y volver a la pantalla anterior de an�lisis de datos [Volver]. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 43 MicroLab Quant i Finalizar modelo: si el usuario est� satisfecho con el modelo de calibraci�n, se elige el bot�n [Finalizar modelo]. Esto permite al usuario guardar el proyecto (*.mpq), que incluye el est�ndar y el modelo. El usuario tambi�n puede elegir en este momento guardar los datos en un m�todo MicroLab. Esto incluir� el componente que el usuario acaba de definir en el modelo asociado con todos los par�metros de calibraci�n. 1 Archivos de modelo: si es necesario definir varios componentes, esto se har� en modelos/proyectos individuales. Cada componente se define en un modelo individual o archivo *.mqm al mismo tiempo que se guarda el archivo de proyecto. 2 Guardar m�todo: guarda los archivos a un archivo *.a2m con el componente de inter�s. El m�todo tendr� los mismos par�metros de recopilaci�n de datos que los archivos de calibraci�n que se utilizaron para crear el modelo. Si se necesitan varios componentes en un archivo de m�todos, se deben agregar al m�todo de forma manual a trav�s de MicroLab Lite o PC. Consulte la secci�n sobre la transferencia de m�todo multivariado en MicroLab PC. Los modelos se agregan de la misma manera que los modelos GRAMS. Sin embargo, se definen como archivos *mqm como se se�al� anteriormente. 3 Imprimir: seleccione para crear un PDF que incluye los est�ndares y la informaci�n del modelo. El archivo se guarda en la carpeta C:\Usuarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab\Resultados. 6 Proyecto/modelo anterior: permite al usuario seleccionar un proyecto que se inici� anteriormente y editar los par�metros. Este procedimiento es similar a la secci�n anterior, Iniciar nuevo modelo. Sin embargo, ya se complet� una cierta cantidad de trabajo. Por lo general, es posible que los est�ndares ya se hayan agregado, adem�s de alguna definici�n de pico. Ahora el usuario puede realizar los mismos pasos, para definir, evaluar y finalizar sus m�todos. 7 Evaluar m�todo: esto permite al usuario seleccionar un m�todo para evaluar. La pantalla Evaluaci�n de conjunto independiente se muestra y permite al usuario proceder con la carga de est�ndares conocidos y predecir la concentraci�n como se hizo anteriormente en la secci�n de evaluaci�n del modelo en la configuraci�n del Nuevo modelo. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 44 MicroLab Quant Importar modelos NOTA NOTA Para importar archivos de modelo con MicroLab Quant: Esta funcionalidad solo est� disponible en entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. MicroLab Quant es la �nica aplicaci�n que cuenta con la funcionalidad para importar un modelo a una base de datos para usar el modelo en un m�todo con MicroLab PC. Consulte la p�gina 33 para obtener informaci�n sobre transferencia de modelos en entornos no compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. 1 Inicie sesi�n en MicroLab Quant. 2 Seleccione Importar modelos. 3 Vaya al lugar donde est�n guardados los modelos y seleccione el modelo de inter�s. Filtre el tipo de modelo seg�n sea necesario. Se aceptan los siguientes tipos de archivo: Modelos de Agilent (*.mqm) Modelos de Thermo (*.txt) Modelos de Eigen Vector (*.xml) Modelos de MicroLab Expert Quant de Agilent (*.a2q) El uso de los archivos Quant Models del Agilent MicroLab Expert (* .a2q) requiere un c�digo de registro separado, proporcionado como parte de un flujo de trabajo del paquete de producto, como lo es el "Paquete de medici�n" (G8188AA). De lo contrario, se mostrar� un cuadro de di�logo de error. 4 Haga clic en Abrir. Aparecer� la ventana �Seleccionar base de datos/carpeta�. 5 Seleccione una carpeta de la base de datos para importar el archivo de modelo y haga clic en Aceptar. 6 Una vez que el archivo de modelo se haya importado correctamente a la base de datos, haga clic en Aceptar. 7 Siga los pasos que se indican en la p�gina 33 para incluir el modelo en un m�todo mediante MicroLab PC. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 45 MicroLab Quant Caracter�sticas del T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Consulte la secci�n MicroLab T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en la p�gina 51 para obtener m�s informaci�n de estas caracter�sticas. T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Muestra una lista de las acciones realizadas durante la creaci�n o edici�n de un modelo. Firma electr�nica Haga clic en Firma electr�nica para aplicar una firma electr�nica y agregar comentarios al modelo. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 46 MicroLab OQ 5 MicroLab OQ Calificaci�n operacional (OQ)43 Realizar la OQ 44 Informe de OQ 45 El software MicroLab OQ proporciona pruebas de validaci�n del desempe�o y valores de diagn�stico para garantizar que el sistema funcione seg�n lo previsto. Consulte el manual de operaci�n del instrumento correspondiente para obtener m�s informaci�n sobre las pruebas de validaci�n del desempe�o y los valores de diagn�stico para cada instrumento. Calificaci�n operacional (OQ) NOTA Diagn�stico La pantalla Diagn�stico muestra la siguiente informaci�n sobre el instrumento: Estado del instrumento: Energ�a, Bater�a, Fuente y L�ser Temperaturas de: Detector, CPU, placa de IR, Potencia y Bloqueo Informaci�n de la versi�n La funci�n Diagn�stico tambi�n se puede visualizar en MicroLab PC y en MicroLab Mobile en la pantalla Funciones avanzadas. Los resultados se representan en colores. Verde: el resultado est� dentro del rango de valor �ptimo. El instrumento funciona adecuadamente. Amarillo: el resultado est� dentro del rango marginal. El instrumento est� funcionando, pero con un nivel de desempe�o m�s bajo. Rojo: el resultado est� dentro del rango cr�tico. El instrumento no est� funcionando correctamente. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 47 MicroLab OQ NOTA Validaci�n del desempe�o Est�n disponibles las siguientes pruebas: Prueba de la relaci�n se�al a ruido (desempe�o) Prueba de estabilidad Verificaci�n de la calibraci�n de la frecuencia del l�ser (exactitud de la frecuencia y reproducibilidad) Prueba de resoluci�n espectral Estas pruebas son las mismas que las que se utilizan en la Verificaci�n del sistema en MicroLab PC y en MicroLab Mobile mediante la pantalla Funciones avanzadas. Realizar la OQ Para iniciar la calificaci�n operacional: 1 Haga clic en Siguiente para iniciar las pruebas. 2 Aseg�rese de que est� seleccionado el instrumento correcto. 3 Seleccione todos los accesorios que correspondan. Haga clic en Establecer como principal para definir un accesorio como accesorio principal. Esto permitir� que el instrumento realice las pruebas con los distintos accesorios seleccionados. El accesorio principal debe ser un accesorio que pueda ejecutar todas las pruebas de validaci�n del desempe�o. Esto es para garantizar que el instrumento funciona correctamente. 4 Haga clic en Aceptar para iniciar el proceso. 5 Aparecer� la p�gina Diagn�stico. Si cualquiera de los resultados del diagn�stico FALLA, no podr� seguir adelante con las pruebas de desempe�o. Si el campo Energ�a en Estado del instrumento aparece como FALLA, haga clic en el bot�n Ajustar ganancia y ajuste el valor de la ganancia de manera que la se�al est� dentro del rango �ptimo (verde). El indicador Estado tambi�n se mostrar� en color verde cuando la se�al est� dentro del rango �ptimo. Haga clic en Establecer ganancia predeterminada del instrumento para guardar el valor de ganancia como valor predeterminado del instrumento. Haga clic en Atr�s para regresar a la p�gina Diagn�stico. 6 Haga clic en Siguiente. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 48 MicroLab OQ 7 Seleccione las pruebas de desempe�o que desea ejecutar. Haga clic en Siguiente. 8 Siga las instrucciones que aparecen en pantalla. Haga clic en Siguiente cuando est� listo. 9 Repita el paso anterior hasta completar la OQ. Informe de OQ Cuando la calificaci�n operacional est� completa, aparecer� la pantalla Resumen de resultados con los resultados de cada prueba. Tambi�n se generar� un Informe de OQ en formato PDF, que incluye la informaci�n del sistema, los accesorios del instrumento que se usaron en las pruebas y los resultados de cada prueba. Los resultados de MicroLab OQ est�n en la carpeta C:\Usuarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab\IQOQ. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 49 MicroLab OQ Esta p�gina se dej� en blanco intencionalmente. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 50 MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 6 MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 SCM 51 SDA 52 Componentes de software del T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en MicroLab 53 El componente T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en el software MicroLab Pharma consta de dos programas: Spectroscopy Configuration Manager (SCM) Spectroscopy Database Administration (SDA) Una vez realizadas las mediciones, no se pueden eliminar los resultados. Una vez instalado CFR, no se puede desactivar la funcionalidad CFR. Al desinstalar el software MicroLab y SCM y, luego, volver a instalar solo el software MicroLab, las reglas CFR se conservan. Esto preserva la integridad del entorno compatible con CFR. Para obtener instrucciones de instalaci�n, consulte las �Instrucciones de instalaci�n de software MicroLab para entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11� que se proporcionan con el software. SCM El Spectroscopy Configuration Manager (SCM) es una interfaz de software entre el personal de administraci�n del sistema y el servidor y el servidor de Adquisici�n parte de las aplicaciones de software de espectroscopia de Agilent. SMC proporciona los medios para crear, configurar y conservar datos relativos a la seguridad del sistema, gesti�n de usuarios y rutas de datos. Para proporcionar la seguridad necesaria para cumplir con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11, Agilent utiliza SMC para los derechos de seguridad y permisos. Estas funciones de seguridad proporcionan: Controles de acceso y verificaci�n de autoridad mediante contrase�as y c�digos de identificaci�n de usuario. Seguridad de registro electr�nico mediante bases de datos. Registros de auditor�a con hora y fecha. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 51 MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 El uso de contrase�as y c�digos de identificaci�n de usuario permite el control sobre qui�n puede iniciar sesi�n en el sistema y qui�n puede llevar a cabo funciones espec�ficas dentro de la aplicaci�n de software de Agilent. Tambi�n proporciona el mecanismo para permitir la firma electr�nica de los documentos electr�nicos. El uso de bases de datos, junto con SMC, evita que los usuarios no autorizados puedan cambiar o borrar archivos. Los registros de eventos SCM aumentan el registro de auditor�a que reside en el software de la aplicaci�n. El administrador de SMC debe configurar los usuarios necesarios. Es importante seguir una serie de requisitos simples al llevar a cabo este procedimiento para asegurar que se cumpla con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. Para obtener informaci�n adicional acerca de la configuraci�n de SMC, consulte la Ayuda de SMC. Para acceder a la Ayuda SMC, con la aplicaci�n SMC abierta, pulse F1 en el teclado o vaya a C:>Archivos de programa (x86)> Varian> T�tulo 21 del CFR, Parte 11> Gestor de Configuraci�n> Servidor> Ayuda de la base de datos del administrador de configuraci�n. SDA El Spectroscopy Database Administrator (SDA) se ha dise�ado para que los administradores de sistemas definan y conserven las bases de datos que utiliza el software de aplicaci�n de Agilent para almacenar datos. Se puede utilizar SDA junto con Agilent Spectroscopy Configuration Manager (SCM), el software de aplicaci�n, y sus propios procedimientos normalizados de operaci�n (SOP) para formar un entorno compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11 para controlar sus instrumentos Agilent. SDA permite que los datos obtenidos por los instrumentos de Agilent se almacenen localmente (en la misma PC que el software de aplicaci�n de Agilent), o de forma remota, en donde disponga el cliente/servidor. La configuraci�n la debe realizar el administrador del sistema, o una persona con derechos de administraci�n para ejecutar SDA. Para obtener informaci�n adicional acerca de la configuraci�n de SDA, consulte la Ayuda de SDA. Para acceder a la Ayuda de SDA, con la aplicaci�n SDA abierta, presione F1 en el teclado o haga clic en Inicio > Todos los programas > Agilent > Utilidades de base de datos> Ayuda de SDA. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 52 MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Componentes de software del T�tulo 21 del CFR, Parte 11 en MicroLab NOTA Con el software del T�tulo 21 del CFR, Parte 11 instalado, podr� ver botones adicionales disponibles. Bloqueo Este di�logo permite al usuario bloquear el software MicroLab al usar el paquete de software T�tulo 21 del CFR, Parte 11. Se accede desde la pantalla de inicio. Cuando est� bloqueado, aparece el cuadro de di�logo Desbloquear MicroLab PC y no se puede realizar ninguna acci�n hasta que un usuario validado inicia una sesi�n y desbloquea el software. Los usuarios que no sean el usuario que �bloque� originalmente el software MicroLab PC/Lite/Quant/OQ solo pueden desbloquearlo cuando se encuentran en la p�gina de inicio. Solo el usuario que inici� sesi�n originalmente en el software puede desbloquearlo desde cualquier p�gina. Esto garantiza que los privilegios se apliquen correctamente, que la informaci�n de seguimiento de auditor�a sea correcta en MicroLab y que el Gestor de configuraci�n y el archivo de resultados se guarden correctamente. Identificaci�n de usuario: escriba su identificaci�n de usuario. Grupo: seleccione su grupo de la lista desplegable. Proyecto: seleccione su proyecto de la lista desplegable. Contrase�a: introduzca su contrase�a. Cuando se utiliza MicroLab Mobile T�tulo 21 del CFR, Parte 11, las contrase�as deben ser solamente alfanum�ricas. No utilice caracteres especiales, como $, @, etc�tera. Aceptar: haga clic en Aceptar para iniciar la sesi�n y salir del cuadro de di�logo. El software est� desbloqueado. Cancelar: haga clic en Cancelar para salir del cuadro de di�logo sin iniciar una sesi�n. El software permanece bloqueado. Firma electr�nica Haga clic en Firma electr�nica para aplicar una firma electr�nica. Cualquier usuario puede �firmar� el m�todo o los resultados. Para llevar a cabo una Aprobaci�n - 1 y la Aprobaci�n - 2, se le debe dar al Usuario el permiso apropiado en el Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 53 MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Spectroscopy Configuration Manager. No es necesario iniciar sesi�n en el software MicroLab para aprobar. Sin embargo, cuando aparece el cuadro de di�logo Firma, el usuario tendr� que introducir sus credenciales para realizar la Aprobaci�n - 1 o Aprobaci�n - 2. El usuario original que estaba conectado antes de la aprobaci�n permanecer� conectado. Si la cuenta del usuario que ha iniciado sesi�n en el software MicroLab est� desactivada o bloqueada, aparecer� el cuadro de di�logo Lock (bloqueo) al cancelar el di�logo de firma electr�nica. El Administrador del Gestor de configuraci�n debe desbloquear la cuenta del usuario original para que se pueda desbloquear el software MicroLab. Identificaci�n del usuario: este campo muestra el nombre del usuario actual. El operador/aprobador debe introducir su identificaci�n de usuario en este campo antes de aplicar una firma electr�nica. Grupo: el grupo se completa autom�ticamente una vez que se ingresa la identificaci�n de usuario en el campo. Si el usuario est� vinculado a m�s de un grupo, seleccione el grupo apropiado. Proyecto: el proyecto se completa autom�ticamente una vez que se ingresa la identificaci�n de usuario en el campo. Si el usuario est� vinculado a m�s de un proyecto, seleccione el proyecto apropiado. Contrase�a: el operador/aprobador debe introducir su contrase�a en este campo para poder aplicar una firma electr�nica. Comentario: en este campo, escriba la informaci�n acerca de la acci�n que se est� aprobando, o el significado de la firma. Es obligatorio introducir un comentario. Si se deja en blanco, cuando se hace clic en el bot�n �Firma�, �Aprobaci�n-1� o �Aprobaci�n-2�, aparece un mensaje que indica que este es un campo obligatorio. Aprobaci�n-1: haga clic para aplicar una firma electr�nica en el nivel de aprobaci�n1. Aparece un mensaje que indica que un usuario que ejecut� el m�todo no puede aprobar los datos. Aprobaci�n-2: haga clic para aplicar una firma electr�nica en el nivel de aprobaci�n2. Aparece un mensaje que indica que un usuario que ejecut� la aplicaci�n y cre� los datos no puede adem�s aprobar los datos. El m�todo o los resultados se bloquear�n una vez que se realice la Aprobaci�n - 2. Este m�todo o los resultados se pueden abrir y visualizar, pero no se pueden realizar otras modificaciones. Se puede crear un nuevo m�todo a partir de este m�todo bloqueado. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 54 MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 El m�todo MicroLab y los archivos de resultados no pueden bloquearse a menos que se lleve a cabo una Aprobaci�n-2. Puede ser necesario un SOP de la compa��a para garantizar que no se realicen modificaciones adicionales al documento una vez que lo haya firmado el usuario y el Aprobador-1. Cualquier modificaci�n antes de la firma electr�nica se detalla en el seguimiento de auditor�a, incluidos los eventos de firma electr�nica. Raz�n para el cambio Este cuadro de di�logo se abrir� en cuanto se realiza un cambio en el m�todo. El m�todo se guarda inmediatamente despu�s de completar el cuadro de di�logo �Raz�n para el cambio�. Este cuadro de di�logo permite al usuario introducir un motivo para los cambios que se han aplicado a un m�todo. La informaci�n introducida aqu� se mostrar� en el informe MicroLab, el registro de datos y el registro de auditor�a en SCM. La parte inferior del cuadro de di�logo muestra el registro del m�todo incluyendo cualquier cambio que se haya hecho. T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Haga clic para acceder a las fichas Registros de auditor�a, Par�metros de recopilaci�n o Par�metros de an�lisis. Registros de auditor�a Los registros de auditor�a del m�todo y los resultados se muestran, se�alando todas las acciones registradas: Ubicaci�n de almacenamiento del m�todo y los resultados M�todo utilizado para el rean�lisis Cambios en los par�metros del m�todo Raz�n para el cambio Comenz� a ejecutarse el m�todo La ejecuci�n del m�todo se detuvo Fallo del instrumento inesperado, la ejecuci�n del m�todo se detuvo M�todo o resultados autorizados Residual aplicado Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 55 MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Para cada entrada anterior, tambi�n se registra una combinaci�n de la siguiente informaci�n: Servidor SDAdministrator / base de datos / nombre de archivo Fecha y hora local Fecha y hora GMT Nombre de estaci�n de trabajo Usuario: Grupo / Proyecto / ID de usuario Nombre de usuario Descripci�n del usuario N�mero de serie del instrumento Comentario validado N�mero de versi�n de software N�mero de versi�n de firmware Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 56 Medici�n de muestras 7 Medici�n de muestras Limpieza de la interfaz de muestreo 57 Colecci�n de una medici�n de fondo 58 Colecci�n de una medici�n de muestra 58 El software MicroLab PC y el MicroLab Mobile, est�n dise�ados para guiar al usuario a trav�s de la medici�n de la muestra. El software muestra las im�genes y las instrucciones de las acciones que se requieren por parte del usuario para medir la muestra. Seguir las instrucciones de la pantalla garantiza resultados consistentes de medici�n. Para cualquier medici�n de la muestra, se deben realizar los siguientes pasos: Limpiar la interfaz de muestreo. Colectar un espectro del blanco de fondo. Colocar la muestra que se va a medir. Colectar la medici�n de la muestra. Limpieza de la interfaz de muestreo El primer paso para hacer una medici�n de la muestra es asegurarse de que la interfaz de montaje de la muestra est� limpia de cualquier residuo de muestras anteriores o por el uso y almacenamiento general. Para obtener instrucciones espec�ficas para la limpieza, consulte el manual de operaci�n del instrumento apropiado suministrado con el sistema. PRECAUCI�N No rompa el sello del espectr�metro ni intente limpiar las superficies interiores. Si rompe el sello, se anular� la garant�a. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 57 Medici�n de muestras Colecci�n de una medici�n de fondo NOTA NOTA Se recomienda que el sistema est� configurado para colectar un espectro de fondo antes de cada muestra. Antes de comenzar el an�lisis, el software autom�ticamente colecta un espectro de fondo cuando el m�todo se ha configurado como se recomienda. La medici�n de fondo (sin presencia de la muestra) ofrece un perfil b�sico de las condiciones del sistema actual y le permite compensar las anomal�as que ocurren tanto en el fondo y en el espectro de la muestra. Como se mencion� anteriormente, antes de colectar un espectro de fondo, aseg�rese de que la interfaz de la muestra est� limpia. Para la limpieza de la interfaz de la muestra, se debe utilizar un solvente adecuado tal como metanol, acetona o alcohol isoprop�lico. Consulte el manual de funcionamiento del instrumento para obtener informaci�n m�s detallada. Para colectar una medici�n del espectro de fondo: 1 En la pantalla Principal, aseg�rese de que el m�todo apropiado est� activo, a continuaci�n, haga clic en INICIAR para iniciar el an�lisis de fondo de la muestra. 2 Haga clic en Siguiente. Se producir� una breve revisi�n de la interfaz de la muestra (es decir, el cristal). Despu�s de una prueba exitosa, el sistema re�ne un `espectro de fondo'. Una barra de estado indica el progreso del espectro de fondo. S�lo haga clic en INICIO para volver a la pantalla principal de inicio si desea volver a iniciar su an�lisis. Colecci�n de una medici�n de muestra Para medir una muestra: 1 Para iniciar la medici�n de la muestra, haga clic en el bot�n Iniciar en la pantalla de Inicio. 2 Cuando el software lo indique, limpie la interfaz de muestra para una medici�n con ATR o de Transmisi�n. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 58 Medici�n de muestras NOTA NOTA Para una medici�n de reflectancia en el FTIR ExoScan serie 4100 de Agilent, el est�ndar de reflexi�n se debe colocar en la interfaz de la muestra. La superficie de la muestra se debe limpiar con un pa�o suave y un solvente apropiado tal como metanol, etanol o acetona. 3 Haga clic en el bot�n Siguiente. Al hacer clic en el bot�n Inicio se detendr� la medici�n y se vuelve a la pantalla de Inicio. La verificaci�n de limpieza del cristal se llevar� a cabo si se ha seleccionado en el m�todo. Este buscar� absorbancia en una referencia almacenada. Si se encuentra alguna absorbancia, el software le indicar� que limpie la interfaz de muestreo y que empiece de nuevo. Si la verificaci�n de limpieza del cristal falla continuamente, la exploraci�n (barrido) del blanco de fondo almacenado puede estar da�ado. Si esto ocurre, el blanco de fondo limpio se puede restablecer haciendo clic en Funciones avanzadas> Diagn�stico y luego en Restablecer verificaci�n limpia en el cuadro de di�logo Diagn�stico. Esto limpiar� el fondo almacenado. 4 Despu�s de la verificaci�n del cristal (si se especifica), el software colectar� el espectro de fondo. Los espectros de fondo se obtienen ya sea en cada exploraci�n (barrido) o despu�s de un intervalo de tiempo especificado, seg�n se especifique en el m�todo. El software le dar� las instrucciones para cargar la muestra a la interfaz de muestreo. La imagen que se muestra coincide con la configuraci�n del sistema. Una vez que la muestra est� en su lugar, haga clic en Siguiente. 5 El software mostrar� un gr�fico con la intensidad (absorci�n) de la medici�n de la muestra. Esta pantalla se utiliza para asegurar que la muestra ha sido colocada correctamente en la interfaz de muestreo. Para aplicaciones de aceite con el FTIR serie 4500t de Agilent, el valor debe ser maximizado. Para aplicaciones del FTIR ExoScan serie 4100 de Agilent que utilicen reflectancia, el valor debe estar entre 0,1 y 2 AU, las mediciones con ATR deben estar entre 0,05 y 1 AU. 6 Escriba un nombre de archivo en el campo ID de la muestra. Este ser� el nombre del archivo en el que se guardan los datos de la muestra. Ingrese m�s informaci�n sobre la muestra en el campo Comentario. 7 Haga clic en el bot�n Siguiente para comenzar a medir la muestra. El software agregar� exploraciones (barrido) de muestra seg�n se especifique en el m�todo. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 59 Medici�n de muestras NOTA 8 Durante la medici�n de la muestra, la muestra debe permanecer en el foco de la tecnolog�a de muestreo. Para los sistemas FTIR serie 4500t de Agilent, la celda de muestreo no debe ajustarse durante la medici�n. Para sistemas FTIR ExoScan serie 4100 de Agilent, el instrumento no debe ser trasladado de la superficie de la muestra durante la medici�n. El software controla la se�al de la muestra durante la medici�n. Si la se�al cae por debajo de un umbral preestablecido, la colecci�n se detendr�. Una vez que el foco de la muestra se recupera, el programa comenzar� inmediatamente la colecci�n de datos. La barra de progreso muestra el avance de la colecci�n de datos. Cuando la barra de progreso se ha completado, el mensaje cambiar� a Transferencia de datos. Una vez que esto ocurre, la medici�n se completa, y el instrumento puede ser removido de la muestra. 9 Cuando la medici�n de la muestra se ha completado, el software mostrar� los resultados del m�todo en la pantalla de Resultados. El espectro de la muestra y los resultados del m�todo calculados se guardan autom�ticamente. Los datos pueden recuperarse en cualquier momento desde la pantalla de Resultados anteriores. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 60 Revisi�n de resultados 8 Revisi�n de resultados MicroLab Mobile 61 MicroLab PC/MicroLab Lite 64 Creaci�n de informes MicroLab 69 MicroLab Mobile Pantalla de resultados Para los m�todos de componentes, la pantalla de Resultados muestra los valores del componente calculado. Los valores de los componentes se ordenan en relaci�n con sus l�mites cr�ticos, los valores fuera del rango cr�tico aparecen en primer lugar seguido por los valores fuera del rango marginal. Los componentes dentro del rango aceptable se muestran al final en verde. Los resultados en verde indican que la muestra se encuentra dentro de l�mites ajustables. Los resultados en amarillo indican que la muestra se encuentra entre los l�mites marginales y cr�ticos. Los resultados en rojo indican que la muestra se encuentra sobre o debajo de los l�mites marginales y cr�ticos. Inicio: al presionar este bot�n se regresa a la pantalla de Inicio. Siguiente: este bot�n hace que el software regrese a la p�gina de Colecci�n de muestras para la medici�n de muestras adicionales. Manejo de datos El bot�n Men� permite seleccionar la opci�n Manejo de datos. Este bot�n permite al usuario ingresar un ID de la muestra y comentarios si no fueron ingresados previamente. La funci�n de guardado autom�tico del sistema guardar� el campo Comentario y generar� un nuevo archivo basado en la ID de la muestra si se ingresa uno. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 61 Revisi�n de resultados NOTA NOTA La funci�n de almacenamiento autom�tico guarda siempre el archivo actual con una ID de la muestra y una marca de fecha y hora. Esto evita que el usuario sobrescriba el resultado de una muestra anterior. Inicio: hace que el software regrese a la pantalla de Inicio. Siguiente: hace que el software vuelva a la pantalla de muestra inicial para realizar la medici�n de la siguiente muestra. Analizar nuevamente: le permite realizar c�lculos de un m�todo diferente en los datos que se visualizan actualmente. Esto es �til cuando no es posible recolectar los datos de la muestra. La funci�n Analizar nuevamente debe ser utilizada solo con los datos colectados en la misma resoluci�n espectral del m�todo elegido. Las diferencias en la resoluci�n espectral pueden afectar a los resultados cuantitativos. Exportar: permite exportar los datos recopilados a otros paquetes de software de an�lisis. El archivo exportado se guardar� con el mismo nombre que la muestra, con excepci�n de la extensi�n *.asp o *.spc. Se guardar� en el directorio de resultados. Detecci�n de pico: le permite al usuario definir los picos que se marcar�n en el espectro bajo revisi�n. Esto se realiza haciendo clic derecho en el espectro y seleccionando Detecci�n de picos (Peak Picks) del men�. Para marcar picos en el espectro, trace una l�nea l�mite. Para ello, haga clic, arrastre y haga clic de nuevo. Esto puede repetirse varias veces para definir varios picos en el espectro. Los picos se imprimir�n en cualquier informe generado y se mantendr�n con el archivo de datos. Una vez hecho esto, haga clic derecho de nuevo y quite la selecci�n de Detecci�n de pico del men�. Importaci�n de espectros en GRAMS Para importar datos a un formato SPC: 1 Abrir GRAMS/AI en su computadora y haga clic en Archivo > Importar/Exportar. Seleccione el convertidor de archivos ASCII. Haga clic en el bot�n Importar. 2 Navegue por las unidades y directorios para localizar el o los archivos que desea importar. Al importar, recuerde que la mayor�a de los convertidores de archivos esperan una determinada extensi�n para el nombre del archivo. Por ejemplo, el convertidor ASCII busca archivos con la extensi�n *.ASP en el nombre del archivo. (Si es necesario, cambie el tipo de archivos a Todos los archivos (*.*).) Puede seleccionar varios archivos pulsando la tecla CONTROL mientras hace clic en cada nombre de archivo. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 62 Revisi�n de resultados Haga clic en Abrir. El cuadro de di�logo Importaci�n de archivos muestra el nombre del archivo que desea importar. (Si va a importar m�s de un archivo, se mostrar� el nombre del primer archivo.) 3 Cambie el nombre del archivo, si lo desea. Para escribir el archivo reci�n creado en un directorio diferente, delante del nombre del archivo coloque la ruta de directorio completa. De lo contrario, se guardar� en la misma carpeta que el archivo ASP. (Usted debe tener acceso de lectura/escritura para el directorio de salida.) 4 Elija una extensi�n clave del experimento de la lista Tipo de archivo de salida. Deje su valor por defecto Espectros (*.spc). 5 Seleccione una opci�n para Cambiar el nombre de salida. D�jelo como Manual. 6 Haga clic en Abrir autom�ticamente para abrir autom�ticamente el archivo convertido en GRAMS/AI. (La opci�n Abrir autom�ticamente no abre varios archivos. La funci�n Abrir autom�ticamente se aplicar� al �ltimo archivo convertido.) 7 Desde el cuadro de di�logo Importar archivo, haga clic en Aceptar. Cuando el archivo se convierte, la aplicaci�n de conversi�n GRAMS lee en el archivo que desea importar y escribe un nuevo archivo en el disco. Una vez que el proceso de conversi�n se completa, se puede cargar el archivo en GRAMS/AI utilizando el comando Archivo > Abrir traza. A medida que avanza la conversi�n, se muestran los mensajes o los errores. Si se est�n convirtiendo muchos archivos, puede volver a GRAMS/AI o cualquier otro programa de Windows, y la conversi�n sigue. Tenga en cuenta que el programa Convert es en realidad una aplicaci�n separada llamada GRAMSC32.EXE y puede iniciarse independientemente en Windows desde GRAMS /AI. El comando Archivo > Importar/Exportar ejecuta esta aplicaci�n con un interruptor de l�nea de comandos especial. Esto hace que una vez que se termina la conversi�n, el programa se cierre de forma autom�tica. Informe: hacer clic en el bot�n Manejo de datos le permite guardar un informe. Los informes son archivos *.PDF, que detallan los resultados de los componentes de los m�todos o los resultados de b�squeda de bibliotecas de los m�todos de b�squeda cualitativa. Los informes se guardan en el directorio de resultados y se pueden sincronizar con MicroLab Lite. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 63 Revisi�n de resultados Resultados anteriores Los resultados anteriores de MicroLab Mobile le permiten revisar los datos despu�s de la recopilaci�n. Los resultados anteriores est�n disponibles en el icono Men� en la pantalla de Inicio. Una lista de muestras recopiladas previamente se muestra en la pantalla de resultados anteriores. Para desplazarse por la lista, haga clic en la lista y arrastre. Inicio: hace que el software regrese a la pantalla de Inicio. Ver: abre el archivo de datos para su visualizaci�n. Los datos se presentar�n de manera id�ntica a los resultados mostrados en pantalla, en la secci�n Revisi�n de resultados en la p�gina 61. Informe: desde el bot�n Men�, el bot�n Informe generar� un informe en PDF como se especifica en la secci�n de la p�gina Informes, en la p�gina 29. MicroLab PC/MicroLab Lite MicroLab PC/MicroLab Lite permiten analizar m�s datos que las funciones disponibles en MicroLab Mobile. Debido al tama�o de pantalla, los espectros no se muestran actualmente en el software MicroLab Mobile. MicroLab PC/MicroLab Lite permiten la visualizaci�n de los espectros y la revisi�n de las regiones espectrales que se utilizaron para el c�lculo de los componentes. Una vez que los datos se han transferido a la computadora (ver Transferencia de m�todos editados a MicroLab Mobile en la p�gina 35; la transferencia de resultados es an�loga a la transferencia de m�todos), esto puede ser revisado utilizando la funci�n de Resultados previos de MicroLab PC o MicroLab Lite. Desde la pantalla de inicio de MicroLab PC, haga clic en el bot�n Resultados previos; en la pantalla aparecer� un listado con los nombres de todos los archivos de muestras. Inicio: hace que el software regrese a la pantalla de Inicio. Importar: le permite agregar datos a la pantalla de Resultados. Informe: genera un informe para la muestra si una plantilla de informe es asignado en la p�gina de informes del m�todo. Consulte la p�gina 69 para asignar una plantilla de informe a un m�todo. Ver: retorna el software a la pantalla de Resultados de muestra. Los resultados de la muestra se podr�n revisar siempre con el software MicroLab. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 64 Revisi�n de resultados NOTA Superposici�n: el bot�n de superposici�n aparece cuando se selecciona m�s de un archivo espectral. Permite al usuario ver hasta 5 espectros de la muestra en formato superpuestos o apilados para realizar una comparaci�n. Los archivos deben tener el mismo tipo de abscisa para poder visualizarse juntos. Exportar: permite exportar los datos colectados a otros paquetes de software de an�lisis. El archivo exportado se guardar� con el mismo nombre que la muestra, con excepci�n de la extensi�n *.asp o *.spc. Se guardar� en el directorio de resultados. Informaci�n de diagn�stico: muestra informaci�n de diagn�stico para el espectr�metro conectado al software MicroLab. El software de la secci�n de resultados anteriores funcionar� de la misma manera que la secci�n de resultados. Las pantallas son id�nticas. Estas caracter�sticas permiten a los operadores revisar los datos. Pantalla de resultados Cuadro de resultados Los resultados est�n codificados por color para una mayor claridad y los resultados fuera de la especificaci�n se muestran en color rojo y se trasladan a la parte superior de la lista. Los resultados en verde indican que la muestra se encuentra dentro de l�mites ajustables. Resultados de color amarillo o cerca de los l�mites aceptables. Los resultados en rojo indican que la muestra se encuentra fuera de los l�mites aceptables. La tabla de resultados tiene dos encabezados: Par�metros y Nivel actual. Visualizaci�n de las regiones espectrales Una caracter�stica �nica del software MicroLab es que le permite comparar las muestras en regiones espec�ficas. Simplemente haga doble clic en los par�metros individuales. Los espectros de referencia aparecer�n junto a los espectros de la muestra. Puede moverse entre categor�as mediante el uso de las flechas izquierda y derecha en la esquina superior derecha. Puede optar por comparar la muestra y los espectros de referencia en una vista Superpuesta o Apilada. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 65 Revisi�n de resultados Figura 1. Ejemplo de la opci�n de Apilado NOTA Figura 2. Ejemplo de la opci�n de Superposici�n Para cambiar entre las categor�as, haga clic con el bot�n derecho y despl�cese hasta cualquiera de las opciones. La pantalla reflejar� la vista que indique. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 66 Revisi�n de resultados NOTA NOTA Detalles Haga clic en Detalles para ver el espectro de la muestra. El software MicroLab mostrar� los espectros de la muestra en relaci�n con los espectros de referencia. Puede hacer zoom sobre cualquier parte de los espectros. Con el mouse o la almohadilla t�ctil, haga clic en el gr�fico y resalte la parte que desee. La pantalla cambiar� inmediatamente a la parte ampliada. Para volver al espectro completo, haga clic derecho en un gr�fico y elija Deshacer zoom. Par�metros Haga clic en Par�metros para ver las siguientes pesta�as: Colectar par�metros: muestra un resumen de los par�metros del m�todo. Par�metros del an�lisis: muestra un resumen del an�lisis de los datos colectados. Manejo de datos Haga clic en Manejo de datos para acceder a las siguientes funciones. Informe: genera un informe para la muestra si una plantilla de informe es asignado en la p�gina de informes del m�todo. El informe describe los par�metros preestablecidos y muestra los resultados en unidades relevantes en comparaci�n con el m�todo de aceite de referencia o ASTM (American Society for Testing and Materials), seg�n corresponda. Consulte la p�gina 69 para asignar una plantilla de informe a un m�todo. Agregar a una biblioteca: le permite agregar los espectros de la muestra a una biblioteca adecuada. Haga clic en �Examinar� para acceder a la biblioteca. Aparecer� una lista que muestra las bibliotecas a su disposici�n. La opci�n Agregar a la biblioteca completa el proceso. Agregar nuevos espectros de la biblioteca del usuario permite que el software determine si las muestras posteriores son similares. Exportar: permite exportar los datos colectados a otros paquetes de software de an�lisis. Analizar nuevamente: le permite realizar c�lculos de un m�todo diferente en los datos que se visualizan actualmente. Esto es �til cuando no es posible recolectar los datos de la muestra. La funci�n Analizar nuevamente debe ser utilizada solo con los datos colectados en la misma resoluci�n espectral del m�todo elegido. Las diferencias en la resoluci�n espectral pueden afectar a los resultados cuantitativos. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 67 Revisi�n de resultados Firma electr�nica Esta opci�n solo est� disponible en entornos compatibles con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11. Haga clic en Firma electr�nica para aplicar una firma electr�nica. Consulte la p�gina 53 para obtener m�s informaci�n. T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Muestra una lista de las acciones realizadas durante la ejecuci�n o edici�n de un m�todo o resultados. Consulte la p�gina 55 para obtener m�s informaci�n. Importaci�n de espectros en GRAMS Para importar datos a un formato SPC: 1 Abrir GRAMS/AI en su computadora y haga clic en Archivo > Importar/Exportar. Seleccione el convertidor de archivos ASCII. Haga clic en el bot�n Importar. 2 Navegue por las unidades y directorios para localizar el o los archivos que desea importar. Al importar, recuerde que la mayor�a de los convertidores de archivos esperan una determinada extensi�n para el nombre del archivo. Por ejemplo, el convertidor ASCII busca archivos con la extensi�n *.ASP. (Si es necesario, cambie el tipo de archivos a Todos los archivos (*.*).) Puede seleccionar varios archivos pulsando la tecla CONTROL mientras hace clic en cada nombre de archivo. Haga clic en Abrir. El cuadro de di�logo Importaci�n de archivos muestra el nombre del archivo que desea importar. (Si va a importar m�s de un archivo, se mostrar� el nombre del primer archivo.) 3 Cambie el nombre del archivo, si lo desea. Para escribir el archivo reci�n creado en un directorio diferente, delante del nombre del archivo coloque la ruta de directorio completa. De lo contrario, se guardar� en la misma carpeta que el archivo ASP. (Usted debe tener acceso de lectura/escritura para el directorio de salida.) 4 Elija una extensi�n clave del experimento de la lista Tipo de archivo de salida. Deje su valor por defecto Espectros (*.spc). 5 Seleccione una opci�n para Cambiar el nombre de salida. D�jelo como Manual. 6 Haga clic en Abrir autom�ticamente para abrir autom�ticamente el archivo convertido en GRAMS/AI. (La opci�n Abrir autom�ticamente no abre varios archivos. La funci�n Abrir autom�ticamente se aplicar� al �ltimo archivo convertido.) Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 68 Revisi�n de resultados NOTA NOTA 7 Desde el cuadro de di�logo Importar archivo, haga clic en Aceptar. Cuando el archivo se convierte, la aplicaci�n de conversi�n GRAMS lee en el archivo que desea importar y escribe un nuevo archivo en el disco. Una vez que el proceso de conversi�n se completa, se puede cargar el archivo en GRAMS/AI utilizando el comando Archivo > Abrir traza. A medida que avanza la conversi�n, se muestran los mensajes o los errores. Si se est�n convirtiendo muchos archivos, puede volver a GRAMS/AI o cualquier otro programa de Windows, y la conversi�n sigue. Tenga en cuenta que el programa Convert es en realidad una aplicaci�n separada llamada GRAMSC32.EXE y puede iniciarse independientemente en Windows desde GRAMS /AI. El comando Archivo > Importar/Exportar ejecuta esta aplicaci�n con un interruptor de l�nea de comandos especial. Esto hace que una vez que se termina la conversi�n, el programa se cierre de forma autom�tica. Terminado: vuelve a la pantalla que le pide que limpie el �rea de muestreo y el dispositivo de muestreo. Esto prepara al espectr�metro para la siguiente muestra. `Terminado' le permite ejecutar m�ltiples muestras sin tener que volver a la pantalla de Inicio. Esta opci�n no permite cambiar la informaci�n de la unidad. Si est� ejecutando muestras de diferentes m�quinas, debe volver a la pantalla de Inicio. Si desea detener el an�lisis, haga clic en el bot�n INICIO. Creaci�n de informes MicroLab Asignaci�n de una plantilla de informe a un m�todo MicroLab permite al usuario elegir entre una lista de plantillas de informes y asociarlas con sus m�todos espec�ficos. Cuando se crea cada una de las plantillas de informes se designan a un tipo de m�todo o funci�n espec�fica en el software. Para asignar una plantilla de informes a un m�todo: 1 Seleccione M�todos de la pantalla de Inicio y luego seleccione el m�todo en el que se desea una plantilla de informe. Seleccione Editar. 2 En las fichas de m�todo, seleccione Informes. 3 En la lista de Plantillas de informes disponibles, seleccione una o varias plantillas para asociar al m�todo. A continuaci�n, haga clic en el bot�n Agregar. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 69 Revisi�n de resultados NOTA 4 Si se desea generar informes de forma automatizada, seleccione la casilla de verificaci�n Generar informes autom�ticamente de todos los informes seleccionados. Esto generar� autom�ticamente todos los informes asociados al final del an�lisis de datos. 5 Para eliminar un informe no deseado, solo tiene que seleccionar el informe y hacer clic en el bot�n Quitar. 6 Una vez que se han realizado todos los cambios, haga clic en el bot�n Guardar para guardar el m�todo o Guardar como para guardar el m�todo con un nombre de m�todo diferente. Creaci�n de una nueva plantilla de informe Cuando el software MicroLab PC es instalado, tambi�n se instalar� un complemento en la plataforma de Word de Microsoft Office. El complemento permite al usuario personalizar o crear plantillas de informes para usar dentro de la plataforma del software MicroLab. Esta funci�n solo es compatible con instalaciones de 32 bits de Microsoft Word 2010 o superior. El uso de esta funci�n requiere conocimientos de Microsoft Word, que pueden no estar cubiertos en este manual. Para crear una nueva plantilla de informe: 1 Abra Microsoft Word y cree un nuevo documento. 2 Una vez creado este documento, vaya a la pesta�a/men� Ver. 3 Se ha agregado una nueva caracter�stica al men� Ver - Informes de MicroLab. Incluye dos botones: Dise�ador de informe y Realizar fusi�n. 4 Para empezar a crear el documento. Seleccione la funci�n Dise�ador de informe. El esquema asociado con MicroLab aparecer� como un men� a la derecha de la pantalla. 5 Elija el tipo de informe que se necesita y selecci�nelo en el Tipo de informe. Los tipos de informes incluyen: a Informe de componentes: esto solo se mostrar� si el m�todo se ha designado como un m�todo de componentes en el editor de m�todos. b B�squeda cualitativa: esta plantilla de informe solo se mostrar� si el m�todo se ha designado como un m�todo de b�squeda cualitativa en el editor de m�todos. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 70 Revisi�n de resultados c Solo colecci�n de datos: esta plantilla de informe solo se mostrar� si el m�todo se ha designado como un m�todo de colecci�n de datos en el editor de m�todos. d Informe del m�todo: informe de nivel de sistema para imprimir los par�metros del m�todo. e Informe de registro: informe de nivel de sistema para imprimir el archivo de registro del sistema. 6 Elija un nombre para la plantilla de informe en el bloque de par�metros de Informes de MicroLab. 7 Los Campos de informe constan de campos de par�metros que est�n asociados con el software MicroLab. Los campos se pueden localizar en una variedad de categor�as para el usuario, desde par�metros de m�todos a resultados. El usuario debe familiarizarse con las diferentes categor�as. Es importante tener en cuenta que cada tipo de m�todo tiene su propia categor�a de M�todo y Resultado. Por ejemplo, un m�todo de b�squeda cualitativa tiene dos categor�as que se relacionan con esta, Resultados de b�squeda y Biblioteca de m�todos. Aqu� encontrar� informaci�n espec�fica de este tipo de m�todo y sus archivos resultantes. Mientras que la informaci�n m�s general se encontrar� simplemente en las categor�as de m�todos o resultados. 8 Para agregar campos al informe, basta con hacer clic y arrastrar el campo deseado a la p�gina de la plantilla de informe. a El campo agregado solo imprime la informaci�n solicitada. Dado que est� en Word, el usuario puede agregar texto en cualquier momento para identificar campos o etiquetar materiales. b No se recomienda usar tablas distintas de las tablas predefinidas ya que esto provocar� errores en el informe. 9 Las tablas predefinidas para Informes de componentes y Resultados de b�squeda se han configurado para que el usuario haga clic y arrastre simplemente en la plantilla de informe. 10 En cualquier momento, para obtener una vista previa de c�mo se ver�a el informe, seleccione el bot�n de Vista previa de Informe situado en la parte inferior del men� de Informes de MicroLab. a Esto tambi�n se puede lograr a trav�s de la funci�n de Realizar fusi�n. b Siempre es mejor guardar el informe y ejecutar los datos verdaderos contra el m�todo en el que se asignan los informes para determinar si el informe muestra todos los valores necesarios. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 71 Revisi�n de resultados 11 Una vez que el informe ha sido editado de forma correcta, debe guardar el archivo en la carpeta de plantillas de informe para MicroLab. Esta carpeta se encuentra normalmente en C:\Usarios\P�blico\Documentos\Agilent\MicroLab \rptPlantillas. a Guarde el archivo con formato docx. 12 Hay varias plantillas de informes que se suministran cuando se instala el software. Se pueden editar. Sin embargo, se recomienda que el usuario guarde plantillas de informes editadas con un nombre de archivo diferente utilizando la funci�n �Guardar como� de Word, de modo que las plantillas originales queden intactas. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 72 Actualizaciones y soluci�n de problemas 9 Actualizaciones y soluci�n de problemas Actualizaci�n de firmware 73 Resoluci�n de problemas 73 Actualizaci�n de firmware Ocasionalmente, Agilent dar� a conocer las actualizaciones del firmware (software que se incluye dentro del espectr�metro FTIR.) Estos cambios generalmente corrigen errores detectados por nuestros clientes, y pueden ampliar las funciones que el sistema puede proporcionar. Las actualizaciones de firmware se proporcionan como archivos ejecutables de Microsoft Windows. Estos archivos pueden proporcionarse directamente al cliente, o pueden ofrecerse junto con una actualizaci�n de la aplicaci�n MicroLab PC de Agilent. Para las actualizaciones de firmware del sistema FTIR port�til Agilent 4300, consulte el manual de operaci�n del instrumento correspondiente suministrado con el sistema, o p�ngase en contacto con Agilent para obtener m�s informaci�n. Resoluci�n de problemas Error en la inicializaci�n Si usted ve este mensaje de error: Se produjo un error al inicializar el instrumento El instrumento mostr� el c�digo de error: -2. La aplicaci�n se cerrar�. A continuaci�n, apague el instrumento y vuelva a encenderlo, y reinicie la aplicaci�n. Despu�s de arrancar el software, el espectr�metro no est� conectado a la computadora. Si utiliza la PC port�til con MicroLab Mobile, verifique que el instrumento muestre una luz verde en el bot�n de encendido, y verifique que las comunicaciones `Bluetooth' est�n `Activadas' en la PC port�til. El instrumento debe estar conectado al software MicroLab Mobile o MicroLab PC. MicroLab Lite no requiere un instrumento. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 73 Actualizaciones y soluci�n de problemas Error en la creaci�n de la plantilla de informe Consulte la p�gina 70 para obtener m�s informaci�n sobre los requisitos y los pasos necesarios para crear o personalizar una plantilla de informe. No se guardaron los cambios de ganancia Si la ganancia permanece igual despu�s de haber ajustado y guardado el valor de ganancia, lo que hace que el indicador de estado del instrumento cambie de verde a amarillo, verifique lo siguiente: En el software MicroLab PC/MicroLab Mobile, en M�todos > seleccione el m�todo > haga clic en Editar > vaya a la p�gina Instrumento, y aseg�rese de que la casilla de verificaci�n �Establecer ganancia de m�todo� no est� seleccionada. En la p�gina Diagn�sticos (en MicroLab OQ, o en Funciones avanzadas si es MicroLab PC/MicroLab Mobile) > haga clic en Ajustar ganancia > ajuste el valor de la ganancia > haga clic en Establecer ganancia predeterminada del instrumento para guardar la ganancia como valor predeterminado del instrumento. Si se selecciona �Establecer ganancia de m�todo�, la ganancia se guardar� �nicamente en el m�todo que se est� utilizando. Problemas de acceso a la base de datos Si aparece este mensaje de error al tratar de conectarse al servidor despu�s de una instalaci�n de SDA (en un entorno compatible con el T�tulo 21 del CFR, Parte 11): Error: error de conexi�n con el servidor Para las instalaciones del Caso 1, reinicie el equipo y abra SDA nuevamente para establecer una conexi�n correcta con el servidor. Para las instalaciones de los Casos 2 y 3, aseg�rese de que los equipos est�n visibles en la red, desactive todos los servidores de seguridad y reinicie los equipos. Intente establecer de nuevo la conexi�n con el servidor de SDA. Consulte las instrucciones de instalaci�n del T�tulo 21 del CFR para obtener m�s informaci�n. Si se va a ejecutar una prueba de verificaci�n del sistema en MicroLab PC o en MicroLab OQ, aseg�rese de que el usuario est� asignado a un Grupo y a un Proyecto con acceso tanto a la base de datos de la verificaci�n del sistema como a la base de datos p�blica. Consulte la Gu�a del usuario de SMC para obtener m�s informaci�n. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 74 Ap�ndice Appendix A: Tipo de archivo de MicroLab En la tabla siguiente, se describen los distintos tipos de archivos que MicroLab usa y acepta. Tabla 1 Tipo de archivo de MicroLab Tipo de archivo Extensi�n de archivo Archivos de biblioteca de Agilent *.a2l *.a2x *.lib Archivo de m�todos de Agilent *.a2m Archivo de resultados de Agilent *.a2r Archivo de configuraci�n de seguridad de Agilent *.a2s Tipos de archivos compatibles con MicroLab Archivo de espectros *.asp Thermo Galactic / GRAMS *.spc Modelo de texto GRAMS PLS1 *.txt Modelos de Eigen Vector *.xml Modelo de MicroLab Quant de Agilent Proyecto MicroLab Quant *.mqm *.mqp Archivo de modelo de MicroLab *.a2q Expert Quant de Agilent Comentarios Los tres archivos se generan y almacenan juntos cuando se crea una biblioteca en MicroLab PC/Lite. Los tres archivos deben estar juntos cuando se exporte una biblioteca. � El archivo *.a2l incluye el contenido real de la biblioteca; � El archivo *.a2x es el archivo asociado que contiene los resultados de blanco; � El archivo *.lib contiene el t�tulo de la biblioteca para identificaci�n. El archivo de m�todos se usa para almacenar uno de los siguientes tipos de m�todo: � Solo colecci�n de datos, o � B�squeda cualitativa (biblioteca), o � M�todos de tipo de componente. Este es un formato de archivo espectral y genera uno de los tres subtipos posibles de archivos de resultados de acuerdo con el tipo de m�todo seleccionado: � Resultados espectrales � Resultados de biblioteca con espectros normalizados � Espectros y resultados de componentes Este archivo almacena la configuraci�n de inicio de sesi�n y la contrase�a. Es un archivo interno que no debe moverse ni eliminarse. MicroLab PC/Lite puede ver e importar este tipo de archivo de espectros y exportarlo autom�ticamente. MicroLab PC/Lite puede ver e importar este tipo de archivo de espectros y exportarlo autom�ticamente. El formato de texto de las instrucciones del modelo GRAMS se implementa en un m�todo de componente. El software GRAMS IQ genera este archivo despu�s de la construcci�n adecuada del modelo. MicroLab PC/Lite utiliza el formato de archivo XML para generar un resultado cuantitativo dentro de un m�todo de componente. Solo se aplica al tipo de modelo multivariante PLS1. Lo genera MicroLab Quant y puede usarlo MicroLab Quant/PC/Lite en el m�todo de componente para generar un resultado num�rico. Se usa para guardar un flujo de trabajo MicroLab Quant y solo se aplica a MicroLab Quant. Este archivo se usa para MicroLab PC y solo se genera con la versi�n 1.1 del paquete de software MicroLab Expert. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 75 Ap�ndice Esta p�gina se dej� en blanco intencionalmente. Software MicroLab de Agilent Manual de operaci�n 76 En este Manual El manual describe lo siguiente: Presentaci�n MicroLab Mobile MicroLab PC MicroLab Quant MicroLab OQ MicroLab con T�tulo 21 del CFR, Parte 11 Medici�n de muestras Revisi�n de resultados Actualizaciones y soluci�n de problemas www.agilent.com � Agilent Technologies, Inc. 2019 8.a edici�n, noviembre de 2019 *0020-410* 0020-410