Illumina MISEQ MiSeq System User Manual MiSeq System Safety and Compliance Guide

Illumina, Inc. MiSeq System MiSeq System Safety and Compliance Guide

Contents

RF safety Compliance Manual

ILLUMINA PROPRIETARYCatalog # SY-970-1003Part # 15027616 Rev. ASeptember 2011MiSeq™ System Safety and Compliance GuideFOR RESEARCH USE ONLYIntroduction 3Safety Considerations and Markings 4Considérations et marquages de sécurité 7Compliance and Regulatory Markings 11FCC Compliance 12IC Compliance 13Conformité IC 14Technical Assistance
FOR RESEARCH USE ONLY© 2011 Illumina, Inc. All rights reserved.Illumina, illuminaDx, BeadArray, BeadXpress, cBot, CSPro, DASL, DesignStudio, Eco, Genetic Energy, GAIIx, Genome Analyzer, GenomeStudio, GoldenGate, HiScan, HiSeq, Infinium, iSelect, MiSeq, Nextera, Sentrix, Solexa, TruSeq, VeraCode, the pumpkin orange color, and the Genetic Energy streaming bases are registered trademarks or trademarks of Illumina, Inc. All other brands and names contained herein are the property of their respective owners.
MiSeq System Safety and Compliance Guide 3IntroductionIntroductionThe Illumina MiSeq™ System combines proven sequencing by synthesis technology with a revolutionary workflow that enables you to go from DNA to analyzed data in as few as eight hours. The MiSeq integrates cluster amplification, sequencing, and data analysis in a single instrument with a foot print of approximately two feet square.This guide provides important safety information pertaining to the installation, servicing, and operation of the MiSeq, as well as product compliance and regulatory statements. Read this document prior to performing any procedures on the MiSeq.DocumentationAdditional documentation is available for download from the Illumina website. Refer to the inside back cover of this guide for more information.
4Part # 15027616 Rev. ASafety Considerations and MarkingsThe purpose of this section is to clearly identify the potential hazards associated with installing, servicing, and operating the MiSeq. Do not operate or interact with the system in a manner that exposes you to any of these dangers.Some of the hazards are indicated by labels on the instruments that are pictured in this section. All of the hazards described herein can be avoided by following the standard operating procedures included in the MiSeq System User Guide.NoticeThis document and its contents are proprietary to Illumina, Inc. and its affiliates ("Illumina"), and are intended solely for the contractual use of its customer in connection with the use of the product(s) described herein and for no other purpose. This document and its contents shall not be used or distributed for any other purpose and/or otherwise communicated, disclosed, or reproduced in any way whatsoever without the prior written consent of Illumina. Illumina does not convey any license under its patent, trademark, copyright, or common-law rights nor similar rights of any third parties by this document. The instructions in this document must be strictly and explicitly followed by qualified and properly trained personnel in order to ensure the proper and safe use of the product(s) described herein. All of the contents of this document must be fully read and understood prior to using such product(s).FAILURE TO COMPLETELY READ AND EXPLICITLY FOLLOW ALL OF THE INSTRUCTIONS CONTAINED HEREIN MAY RESULT IN DAMAGE TO THE PRODUCT(S), INJURY TO PERSONS, INCLUDING TO USERS OR OTHERS, AND DAMAGE TO OTHER PROPERTY.ILLUMINA DOES NOT ASSUME ANY LIABILITY ARISING OUT OF THE IMPROPER USE OF THE PRODUCT(S) DESCRIBED HEREIN (INCLUDING PARTS THEREOF OR SOFTWARE) OR ANY USE OF SUCH PRODUCT(S) OUTSIDE THE SCOPE OF THE EXPRESS WRITTEN LICENSES OR PERMISSIONS GRANTED BY ILLUMINA IN CONNECTION WITH CUSTOMER’S ACQUISITION OF SUCH PRODUCT(S).General Safety WarningsBefore operating the MiSeq, all personnel must be trained in the correct operation of the instrument and any potential safety considerations.Follow all operating instructions when working in areas marked with this label.
MiSeq System Safety and Compliance Guide 5Safety Considerations and MarkingsElectrical Safety WarningsDo not remove any of the outer panels from the instrument. There are no user-serviceable components inside. If you operate the instrument with any of the panels removed, you may be exposed to line voltage as well as DC voltages.Electrical ConnectionsPlug the MiSeq into a grounded circuit capable of delivering at least:`10 Amps for a 100–110V power source`6 Amps for a 220–240V power sourceFor more information, see the MiSeq System Site Preparation Guide.Protective EarthFusesThe MiSeq contains no user-replaceable fuses.Hot Surface Safety WarningDo not operate the MiSeq with any of the panels removed.The instrument is powered by 100–240 volts AC operating at either 50 or 60 Hz. Most of the voltage sources are located behind the right side panel, but they may also be accessible if other panels are removed. Some voltage is present on the instrument even when the instrument is powered down. Operate the instrument with all panels intact to avoid electrical shock.The MiSeq has a connection to protective earth through the enclosure. The safety ground on the power cord returns protective earth to a safe reference.The protective earth connection on the power cord must be in good working condition when using this device.
6Part # 15027616 Rev. ADo not touch the temperature station in the imaging compartment. The peltier-effect heater used in the stage area is normally controlled between ambient room temperature (22°C) and 65°C. Exposure to temperatures at the upper end of this range could result in burns.Heavy Object Safety WarningUncrating, Installing, and Moving the InstrumentOnly Illumina-authorized personnel should uncrate, install, or move the MiSeq. If the instrument must be relocated, contact Illumina Customer Support to arrange a service visit.For contact information, see the inside back cover of this document.The instrument weighs approximately 126 lbs. and could cause serious injury if dropped or mishandled.
Guide de sécurité et de conformité du système MiSeq 7Considérations et marquages de sécuritéConsidérations et marquages de sécuritéL'objectif de cette section est d'identifier clairement les dangers potentiels associés à l'installation, à l'entretien et à l'utilisation du système MiSeq. N'utilisez pas et n'interagissez pas avec le système d'une manière qui vous exposerait à un de ces dangers.Les instruments comportent des étiquettes, illustrées dans cette section, qui indiquent certains de ces dangers. Tous les dangers décrits dans les présentes peuvent être évités en suivant les procédures d'exploitation standard incluses dans le Guide de l’utilisateur du système MiSeq.NoticeCe document et son contenu sont exclusifs à Illumina, Inc. et ses sociétés affiliées (« Illumina »), et sont destinés exclusivement à l'usage contractuel de son client dans le cadre de l'utilisation du(des) produit(s) décrit(s) dans les présentes et à aucune autre fin. Ce document et son contenu ne seront utilisés ou distribués à aucune autre fin et/ou communiqués, divulgués, ou reproduits d'aucune façon sans le consentement écrit préalable d'Illumina. Illumina ne cède aucune licence en vertu de son brevet, de sa marque de commerce, de son copyright, ou de ses droits traditionnels ni des droits similaires d'un tiers quelconque par ce document. Les instructions contenues dans ce document doivent être suivies strictement et explicitement par un personnel qualifié et adéquatement formé de façon à assurer l'utilisation correcte et sûre de(des) produit(s) décrit(s) dans les présentes. Le contenu intégral de ce document doit être lu et compris avant d'utiliser ce(s) produit(s).LE MANQUEMENT A LIRE COMPLETEMENT ET A SUIVRE EXPLICITEMENT TOUTES LES INSTRUCTIONS CONTENUES DANS LES PRÉSENTES POURRA CAUSER DES DOMMAGES AU(X) PRODUIT(S), DES BLESSURES AUX PERSONNES, UTILISATEURS OU AUTRES, ET DES DOMMAGES AUX AUTRES BIENS.ILLUMINA REJETTE TOUTE RESPONSABILITÉ RÉSULTANT DE L'USAGE ABUSIF DU(DES) PRODUIT(S) DÉCRIT(S) DANS LES PRÉSENTES (Y COMPRIS LES PIÈCES DE RECHANGE DE CE(S) PRODUIT(S) OU LE LOGICIEL) OU DE TOUTE UTILISATION DE CE(S) PRODUITS(S) QUI SORT DU CADRE DES LICENCES OU DES PERMISSIONS ÉCRITES EXPRESSES ACCORDÉES PAR ILLUMINA EN RAPPORT À L'ACQUISITION DE CE(S) PRODUIT(S) PAR LE CLIENT.Mises en garde de sécurité généralesAvant d'utiliser le système MiSeq, tous les membres du personnel doivent être formés dans l'exploitation correcte de l'instrument et doivent être conscients des éventuelles questions de sécurité.Suivez toutes les instructions relatives à l'utilisation lorsque vous travaillez dans des zones comportant cette étiquette.
8Nº15027616 Rév.AMises en garde de sécurité électriqueNe déposer aucun panneau extérieur de l'instrument. Il ne contient aucun composant réparable par l'utilisateur. Si vous utilisez l'instrument et que l'un des panneaux a été déposé, vous risquez d'être exposé à la tension secteur et à plusieurs tensions CC.Connexions électriquesBrancher MiSeq dans un circuit mis à la terre capable de fournir au moins :`10 A pour une source électrique de 110-120 V`6 A pour une source électrique de 220-240 VPour plus de renseignements, consultez Guide de préparation du site du système MiSeq.Mise à la terre de protectionFusiblesLe système MiSeq ne contient aucun fusible remplaçable par l'utilisateur.L'instrument est alimenté par 100-240 volts CA fonctionnant à 50 ou 60 Hz. La plupart des sources de tension sont situées à l'arrière du panneau du côté droit. Toutefois, elles sont également accessibles si les autres panneaux sont exposés. Une certaine tension est présente sur l'instrument même quand celui-ci est mis hors tension. Utiliser l'instrument avec tous les panneaux intacts pour éviter un choc électrique.Le système MiSeq est relié à la terre de protection à travers le boîtier. La prise de terre de sécurité du cordon secteur retourne la mise à la terre de protection à une référence sûre.La connexion à la terre de protection du cordon secteur doit être en bon état lorsque ce dispositif est utilisé.
Guide de sécurité et de conformité du système MiSeq 9Considérations et marquages de sécuritéMise en garde de sécurité: Surface brûlanteNe pas utiliser le système MiSeq si l'un des panneaux a été déposé.Ne pas toucher le poste de température du compartiment d'imagerie. Le réchauffeur à effet Peltier utilisé dans la zone de platine est normalement contrôlé entre la température ambiante de la pièce (22 °C) et 65 °C. Une exposition à des températures situées à la limite supérieure de cette plage peut causer des brûlures.Mise en garde de sécurité: Objet lourdDéballage, installation et déplacement de l'instrumentSeul le personnel autorisé par Illumina est à même de déballer, installer ou déplacer le système MiSeq. S'il faut changer l'emplacement de l'instrument, contacter l'assistance clientèle d'Illumina pour organiser une visite de service.Pour obtenir les coordonnées, consulter la troisième de couverture du présent document.L'instrument pèse environ 57 kg (126 livres) et peut causer des blessures graves s'il tombe ou s'il est manipulé sans précaution.
10 Part # 15027616 Rev. AProduct Certifications and ComplianceThe MiSeq is certified to the following standards:`UL STD 61010-1`CSA STD C22.2 No 61010-1`EN/IEC 61010-1The MiSeq complies with the following standards:`Low Voltage Directive 97/23/EEC`EMC Directive IEC 61326-1
MiSeq System Safety and Compliance Guide 11Compliance and Regulatory MarkingsCompliance and Regulatory MarkingsThe MiSeq is labeled with the following compliance and regulatory markings.Restriction of Hazardous Substances (RoHS)This label assures that the product is tested and certified by TUV Rheinland, a Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL), to meet the standards as dictated in IEC 61010-1: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use, Part 1 general requirements.This label assures that the product meets requirements the essential requirements of all relevant EU directives.This label assures that the product complies with the Environmental Protection User Period - 10 years.This label assures that the product has been tested and found to comply with the limits for a Class A digital device, pursuant to Part 15 of the FCC rules.This label assures that the product meets WEEE no waste directives.Return the instrument to Illumina for disposal.
12 Part # 15027616 Rev. AFCC ComplianceThis device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions:1This device may not cause harmful interference.2This device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.This device meets the FCC RF exposure guidelines given in CFR 47 part 1.1310 table 1 (B) Limits for General Population/Uncontrolled Exposure.Shielded CablesShielded cables must be used with this unit to ensure compliance with the Class A FCC limits.CAUTIONChanges or modifications to this unit not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user’s authority to operate the equipment.NOTEThis equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class A digital device, pursuant to Part 15 of the FCC rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference when the equipment is operated in a commercial environment. This equipment generates, uses, and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instrumentation manual, may cause harmful interference to radio communications. Operation of this equipment in a residential area is likely to cause harmful interference in which case users will be required to correct the interference at their own expense.
MiSeq System Safety and Compliance Guide 13IC ComplianceIC ComplianceThis Class A digital apparatus meets all requirements of the Canadian Interference-Causing Equipment Regulations.This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS standards. Operation is subject to the following two conditions: 1This device may not cause interference.2This device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device.Under Industry Canada regulations, this radio transmitter may only operate using an antenna of a type and maximum (or lesser) gain approved for the transmitter by Industry Canada. To reduce potential radio interference to other users, the antenna type and its gain should be so chosen that the equivalent isotropically radiated power (e.i.r.p.) is not more than that necessary for successful communication.This radio transmitter (IC ID: 9859A-MISEQ) has been approved by Industry Canada to operate with the antenna types listed below with the maximum permissible gain and required antenna impedance for each antenna type indicated. Antenna types not included in this list, having a gain greater than the maximum gain indicated for that type, are strictly prohibited for use with this device.
14 Nº15027616 Rév.AConformité ICLe dispositif numérique Classe A répond à toutes les exigences des Règlements canadiens sur le matériel brouilleur.Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes :1L'appareil ne doit pas produire de brouillage.2L'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.Conformément à la réglementation d'Industrie Canada, le présent émetteur radio peut fonctionner avec une antenne d'un type et d'un gain maximal (ou inférieur) approuvé pour l'émetteur par Industrie Canada. Dans le but de réduire les risques de brouillage radioélectrique à l'intention des autres utilisateurs, il faut choisir le type d'antenne et son gain de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pas l'intensité nécessaire à l'établissement d'une communication satisfaisante.Le présent émetteur radio (IC ID: 9859A-MISEQ) a été approuvé par Industrie Canada pour fonctionner avec les types d'antenne énumérés ci-dessous et ayant un gain admissible maximal et l'impédance requise pour chaque type d'antenne. Les types d'antenne non inclus dans cette liste, ou dont le gain est supérieur au gain maximal indiqué, sont strictement interdits pour l'exploitation de l'émetteur.
MiSeq System Safety and Compliance GuideTechnical AssistanceTechnical AssistanceFor technical assistance, contact Illumina Customer Support.MSDSsMaterial safety data sheets (MSDSs) are available on the Illumina website at http://www.illumina.com/msds.Product DocumentationIf you require additional product documentation, you can obtain PDFs from the Illumina website. Go to http://www.illumina.com/support/documentation.ilmn. When you click on a link, you will be asked to log in to iCom. After you log in, you can view or save the PDF. To register for an iCom account, please visit https://icom.illumina.com/Account/Register.Table 1 Illumina General Contact InformationIllumina Website http://www.illumina.comEmail techsupport@illumina.comTable 2 Illumina Customer Support Telephone Numbers Region Contact Number Region Contact NumberNorth America 1.800.809.4566 Italy 800.874909Austria 0800.296575 Netherlands 0800.0223859Belgium 0800.81102 Norway 800.16836Denmark 80882346 Spain 900.812168Finland 0800.918363 Sweden 020790181France 0800.911850 Switzerland 0800.563118Germany 0800.180.8994 United Kingdom 0800.917.0041Ireland 1.800.812949 Other countries +44.1799.534000
Illumina, Inc. 9885 Towne Centre Drive San Diego, CA 92121-1975 +1.800.809.ILMN (4566)+1.858.202.4566 (outside North America) techsupport@illumina.comwww.illumina.com

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