Medtronic TM90 Communicator User Manual Regulatory Statements

Medtronic, Inc. Communicator Users Manual Regulatory Statements

Contents

Users Manual - Regulatory Statements

 TM90 Communications RegulationReference SheetManufacturer Medtronic, Inc.710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN 55432-5604,USAwww.medtronic.comTel. +1-763-505-5000Authorized Representative EC REPin the European CommunityMedtronic B.V.Earl Bakkenstraat 10,6422 PJ Heerlen,The NetherlandsTel. +31-45-566-8000Europe/Africa/Middle East HeadquartersMedtronic International Trading SàrlRoute du Molliau 31,Case Postale 84CH - 1131 Tolochenaz,Switzerlandwww.medtronic.euTel. +41-21-802-7000Asia-PacificMedtronic International Ltd.Suite 1106-11, 11/F, Tower 1, The Gateway,25 Canton Road, Tsimshatsui,Kowloon,Hong KongTel. +852-2919-1300 Communications RegulationsThe following is a list of communications regulationsthat apply to the Model TM90.United States ComplianceFCC ID: LF5TM90This device complies with part15 of the FCC Rules.Operation is subject to thefollowing two conditions: (1)This device may not causeharmful interference, and (2)this device must accept anyinterference received, includinginterference that may causeundesired operation.IMPORTANT: Changes ormodifications to this productnot authorized by Medtronic,Inc., could void the FCCCertification and negate yourauthority to operate thisproduct.Canada ComplianceIC: 3408D-TM90This device complies withIndustry Canada license-exempt RSS standard(s).Operation is subject to thefollowing two conditions: (1)this device may not causeinterference, and (2) thisdevice must accept anyinterference, includinginterference that may causeundesired operation of thedevice.Le présent appareil estconforme aux CNR d'IndustrieCanada applicables auxappareils radio exempts delicence. L'exploitation estautorisée aux deux conditionssuivantes : (1) l'appareil ne doitpas produire de brouillage, et(2) l'appareil doit accepter toutbrouillage radioélectrique subi,même si le brouillage estsusceptible d'en compromettrele fonctionnement.Argentina ComplianceCNC ID: H-20181This product conforms toArgentina Radio Requirements.Este producto cumple losrequisitos de Argentinarelativos a la radioelectricidad.Korea ComplianceMSIP-CRI-MKL-TM90This radio device haspossibility of radio interferenceduring operation.해당무선설비기기는 운용 중 전파혼신가능성이 있음.Singapore ComplianceDealer License # DA103452This product complies with IDAStandards.该产品符合IDA标准。Malaysia ComplianceHIDF15000146HIDF15000146This product conforms toMalaysia Radio Requirement.Produk ini mematuhi KeperluanRadio Malaysia.Japan ComplianceR: 201-170676This product conforms toJapan Radio LawRequirements.本製品は日本の電波法要件に適合しています。Australia and New ZealandComplianceThis product conforms toAustralia and New ZealandRadio Requirements.European Union ComplianceConformité Européenne(European Conformity)Hereby, Medtronic declaresthat this Radio EquipmentModel number TM90 is incompliance with Directive2014/53/EU. The full text of theEU declaration of conformity isavailable at the followinginternet address:www.MedtronicCompliance.euThis product operates at thefollowing frequencies: • 175 kHz with an H-fieldstrength of less than 30dBμA/m at 10 m• 2,4-2,4835 GHz-bånd med enRF-udgangseffekt på mindreend 10 mW e.i.r.p.BulgarianС настоящото Medtronicдекларира, че товарадиооборудване моделномер TM90 е в съответствиес Директива 2014/53/ЕС.Пълният текст на ЕСдекларацията засъответствие е наразположение на следнияинтернет адрес:www.MedtronicCompliance.euТози продукт работи наследните честоти:• 175 kHz със сила на поле Hпод 30 dBμA/m на 10 м• лента от 2,4-2,4835 GHz сРЧ изходяща мощност под 10mW e.i.r.p.CzechSpolečnost Medtronic tímtoprohlašuje, že toto radiovézařízení, číslo modelu TM90,odpovídá požadavkůmsměrnice 2014/53/EU. Úplnýtext EU Prohlášení o shodě jek dispozici na následujícíinternetové adrese:www.MedtronicCompliance.euTento výrobek používánásledující frekvence:• 175 kHz, přičemž intenzitapole H je nižší než 30 dBµA/mve vzdálenosti 10 m• frekvenční pásmo402-405 MHz, přičemžefektivní vyzařovaný výkon jenižší než 25 µW ERP• frekvenční pásmo 2,4-2,4835GHz, přičemž výstupní RFvýkon je nižší než 10 mW EIRPDanishMedtronic erklærer hermed, atdette radioudstyrmodelnummer TM90 er ioverensstemmelse meddirektiv 2014/53/EU. Den fuldetekst i EU-overensstemmelseser-klæringen kan læses her:www.MedtronicCompliance.euDette produkt fungerer vedfølgende frekvenser:• 175 kHz med en H-feltstyrkepå mindre end 30 dBμA/m ved10 m• 2,4-2,4835 GHz-bånd med enRF-udgangseffekt på mindreend 10 mW e.i.r.p.GermanHiermit erklärt Medtronic, dassdieses Funkgerätmodell Nr.TM90 der Richtlinie2014/53/EU entspricht. Dervollständige Text der EU-Konformitätserklärung stehtunter der folgendenInternetadresse zur Verfügung:www.MedtronicCompliance.euDieses Produkt arbeitet mit denfolgenden Frequenzen:• 175 kHz mit einer H-Feldstärke von weniger als 30dBμA/m in einer Entfernungvon 10 m• 2,4-2,4835-GHz-Band miteiner HF-Ausgangsleistung vonweniger als 10 mW EIRPGreek∆ια του παρόντος, η Medtronicδηλώνει ότι ο παρώνραδιοεξοπλισμός με αριθμόMοντέλου TM90 βρίσκεται σεσυμμόρφωση με την Oδηγία2014/53/EΕ. Το πλήρες κείμενοτης δήλωσης συμμόρφωσηςγια την Ευρωπαϊκή Ένωσηείναι διαθέσιμο στην ακόλουθηδιαδικτυακή διεύθυνση:www.MedtronicCompliance.euΤο παρόν προϊόν λειτουργείστις ακόλουθες συχνότητες:• 175 kHz με ένταση πεδίου«H» μικρότερη από 30 dBμA/mστα 10 m• Ζώνη των 2,4-2,4835 GHz μεισχύ εξόδου ραδιοσυχνοτήτων(RF) μικρότερη από 10 mWe.i.r.p. (ισοδύναμη ισοτροπικάακτινοβολούμενη ισχύς)SpanishPor la presente, Medtronicdeclara que este equipo deradio, modelo número TM90cumple la Directiva2014/53/EU. El texto completode la Declaración deConformidad CE estádisponible en la siguientedirección de internet:www.MedtronicCompliance.euEste producto opera en lassiguientes frecuencias:• 175 kHz con una intensidadde campo H de menos de 30dBµA/m a 10 m• Banda de frecuencia de2,4-2,4835 GHz con unapotencia de salida de RF(PIRE) de menos de 10 mWEstonianKäesolevaga kinnitabMedtronic, et seeraadioseadmestikmudelinumbriga TM90 onvastavuses direktiiviga2014/53/EL. Kogu EL-ivastavusdeklaratsiooni tekst onsaadaval järgmiselinternetiaadressil:www.MedtronicCompliance.euSee toode töötab järgmistelsagedustel.• 175 kHz H-välja tugevusegavähem kui 30 dBµA/m 10 mjuures• 2,4-2,4835 GHz ribalaiuselraadiosageduslikuväljundvõimsusega vähem kui10 mW e.i.r.p.FinnishMedtronic vakuuttaa täten, ettätämä radiolaite, mallinumeroTM90, vastaa direktiiviä2014/53/EU. EU-vaatimustenmukaisuus-vakuutuksen koko teksti onsaatavissa seuraavastaInternet-osoitteesta:www.MedtronicCompliance.euTämä tuote toimii seuraavillataajuuksilla:• 175 kHz, H-kentänvoimakkuus alle 30 dBµA/m 10m:n etäisyydellä• 2,4-2,4835 GHz:n kaista, RF-lähtöteho alle 10 mW EIRPFrenchPar la présente, Medtronicdéclare que cet équipementradio Modèle TM90 estconforme à la directive2014/53/UE. Le texte intégralde la déclaration de conformitéde l'UE est disponible sur lesite Internet:www.MedtronicCompliance.euCe produit fonctionne auxfréquences suivantes:• 175 kHz avec une intensitéde champ H inférieure à 30dBµA/m à 10 m• dans la bande de 2,4-2,4835GHz avec une puissance desortie RF inférieure à 10 mWPIRECroatianOvime tvrtka Medtronicizjavljuje da je ova radijskaoprema model TM90 u skladus Direktivom 2014/53/EU.Cjelokupan tekst europskeizjave o sukladnosti dostupanje na sljedećoj internetskojstranici:www.MedtronicCompliance.euOvaj proizvod radi pri sljedećimfrekvencijama:• 175 kHz sa snagom H poljamanjom od 30 dBµA/m pri 10m• pri frekvenciji od 2,4-2,4835GHz s izlaznom RF snagommanjom od 10 mW e.i.r.pHungarianA Medtronic ezútonnyilatkozza, hogy ez az TM90típusszámú rádióberendezésmegfelel a 2014/53/EUirányelvnek. Az EUmegfelelőségi nyilatkozat teljesszövege elérhető a következőinternetes címen:www.MedtronicCompliance.euA termék a következőfrekvenciákon üzemel:• 175 kHz, mely esetébenmágneses térerőssége 10 mtávolságban kevesebb, mint 30dBµA/m.• 2,4-2,4835 GHz-es sáv, melyesetében RF kimenetiteljesítménye kevesebb, mint10 mW EIRP.ItalianCon il presente documento,Medtronic dichiara che lapresente apparecchiatura radiomodello TM90 è conforme alladirettiva 2014/53/UE. Il testocompleto della dichiarazioneUE di conformità è disponibilesu Internet al seguenteindirizzo:www.MedtronicCompliance.euQuesto prodotto funziona alleseguenti frequenze:• 175 kHz con intensità dicampo H inferiore a 30 dBµA/ma 10 m• Banda a 2,4-2,4835 GHz conpotenza di uscita RF inferiore a10 mW EIRPLithuanianŠiuo „Medtronic“ deklaruoja,kad šis radijo įrangos modelis,kurio numeris TM90, atitinkaDirektyvą 2014/53/EB. Visą ESatitikties deklaracijos tekstągalite rasti šiuo internetoadresu:www.MedtronicCompliance.euŠis gaminys veikia tokiaisdažniais:• 175 kHz dažniu, kai H laukostiprumas yra mažesnis nei 30dBµA/m 10 m atstumu.• 2,4-2,4835 GHz dažniodiapazonas, RD išvesties galiayra mažesnė nei 10 mW EIRP.LatvianAr šo uzņēmums Medtronicapliecina, ka šī radioiekārta,modeļa numurs TM90, atbilstDirektīvas 2014/53/ESprasībām. Pilnu ES atbilstībasdeklarācijas tekstu var skatītvietnēwww.MedtronicCompliance.euŠis izstrādājums darbojas aršādām frekvencēm:• 175 kHz; 10 metru attālumāmagnētiskā lauka stiprums irmazāks par 30 dBµA/m;• 2,4-2,4835 GHz josla;radiofrekvences izvades jaudair mazāka par 10 mW(ekvivalentā izotropiskiizstarotā jauda).DutchHierbij verklaart Medtronic datdeze radioapparatuurmodelnummer TM90 inovereenstemming is metRichtlijn 2014/53/EU. Devolledige tekst van deEuropeseconformiteitsverklaring is tevinden op de website:www.MedtronicCompliance.euDit product werkt op devolgende frequenties:• 175 kHz met een H-veldsterkte van minder dan 30dBμA/m bij 10 m• 2,4-2,4835 GHz-band meteen RF-uitgangsvermogen vanminder dan 10 mW e.i.r.p.PolishFirma Medtronic deklarujeniniejszym, że to urządzenieradiowe, model numer TM90,spełnia wymogi określone wDyrektywie 2014/53/UE. Pełnytekst deklaracji zgodności UEjest dostępny podnastępującym adreseminternetowym:www.MedtronicCompliance.euTen produkt działa nanastępującychczęstotliwościach:• 175 kHz z natężeniem pola Hmniejszym niż 30 dBµA/m wodległości 10 m;• w paśmie 2,4-2,4835 GHz zrównoważną mocą wyjściowąRF wypromieniowanąizotropowo (EIRP) mniejszą niż10 mW.PortuguesePor este meio, a Medtronicdeclara que este modelo deequipamento de rádio, númeroTM90, está em conformidadecom a Diretiva 2014/53/UE. Otexto completo da declaraçãode conformidade da UE estádisponível no seguinteendereço da Internet:www.MedtronicCompliance.euEste produto opera nasfrequências seguintes:• 175 kHz com uma força decampo H inferior a 30 dBμA/ma 10 m• 2,4-2,4835 GHz com umapotência de saída de RFinferior a 10 mW e.i.r.p.RomanianPrin prezenta, Medtronicdeclară că acest echipamentradio număr model TM90 esteîn conformitate cu Directiva2014/53/UE. Textul complet aldeclarației de conformitate UEpoate fi găsit la următoareaadresă de internet:www.MedtronicCompliance.euAcest produs funcționează laurmătoarele frecvențe:• 175 kHz cu o putere acâmpului H de mai puțin de 30dBμA/m la 10 m• în banda 2,4-2,4835 GHz cuo putere de ieșire RF de maipuțin de 10 mW E.I.R.P.SlovakSpoločnosť Medtronic týmtovyhlasuje, že toto rádiovézariadenie, model TM90, je vsúlade so smernicou2014/53/EÚ. Úplné znenievyhlásenia o zhode sosmernicami EÚ je k dispozíciina stránke:www.MedtronicCompliance.euToto zariadenie pracuje prinasledujúcich frekvenciách:• 175 kHz s intenzitou poľa Hnižšou ako 30 dBµA/m navzdialenosť 10 m• 2,4-2,4835 GHz pásmo s RFvýstupným výkonom nižšímako 10 mW EIRPSlovenianDružba Medtronic izjavlja, da jeta radijska oprema, številkamodela TM90, v skladu zDirektivo 2014/53/EU. Celotnobesedilo izjave EU o skladnostije na voljo na naslednjemspletnem naslovu:www.MedtronicCompliance.euTa izdelek deluje pri naslednjihfrekvencah:• 175 kHz z jakostjomagnetnega polja H manj kot30 dBμA/m pri 10 m• 2,4-2,4835 GHz z izhodnomočjo RF manj kot 10 mWe.i.m.o. (EIRP)SwedishHärmed intygar Medtronic attdenna radioutrustning medmodellnummer TM90överensstämmer med direktiv2014/53/EU. Den fullständigatexten med intyg omöverensstämmelse för EU finnspå följande internetadress:www.MedtronicCompliance.euDen här produkten fungerar påföljande frekvenser:• 175 kHz med en H-fältstyrkapå mindre än 30 dBµA/m på 10m• 2,4-2,4835 GHz-band med enRF-uteffekt på mindre än 10mW e.i.r.p.MalteseHawnhekk, Medtronic tiddikjarali dan it-Tagħmir tar-Radju bin-numru tal-mudell TM90 huwakonformi mad-Direttiva2014/53/UE. It-test sħiħ tad-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE hu disponibbli f’dan l-indirizz fuq l-Internet:www.MedtronicCompliance.euDan il-prodott jopera fil-frekwenzi li ġejjin:• 175 kHz b’saħħa H-field ta’anqas minn 30 dBμA/mf’distanza ta' 10 m• 2.4-2.4835 GHz band b'RFoutput power ta' inqas minn 10mW e.i.r.p. 2018-01-01*M971971A001*© Medtronic, Inc. 2018All Rights ReservedM971971A001 Rev AFilename Date TimeUC200xxxxxx EN22.9 x 10.6 inches (582 mm x 269 mm)Fold Fold Fold Fold Fold Fold Fold FoldFold Fold Fold Fold Fold Fold Fold FoldFold  FoldMedtronic  ConfidentialIFUHybridLarge.xsl - IFUHybridManualLarge.fmTemplate version 6.2: 06-14-2017M971971A001   Rev A

Navigation menu