Medtronic TM90 Communicator User Manual Regulatory Statements
Medtronic, Inc. Communicator Users Manual Regulatory Statements
Contents
- 1. Users manual
- 2. Users Manual - Regulatory Statements
Users Manual - Regulatory Statements
TM90 Communications Regulation
Reference Sheet
Manufacturer
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway,
Minneapolis, MN 55432-5604,
USA
www.medtronic.com
Tel. +1-763-505-5000
Authorized Representative
EC REP
in the European Community
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10,
6422 PJ Heerlen,
The Netherlands
Tel. +31-45-566-8000
Europe/Africa/Middle East Headquarters
Medtronic International Trading Sàrl
Route du Molliau 31,
Case Postale 84
CH - 1131 Tolochenaz,
Switzerland
www.medtronic.eu
Tel. +41-21-802-7000
Asia-Pacific
Medtronic International Ltd.
Suite 1106-11, 11/F, Tower 1, The Gateway,
25 Canton Road, Tsimshatsui,
Kowloon,
Hong Kong
Tel. +852-2919-1300
Communications Regulations
The following is a list of communications regulations
that apply to the Model TM90.
United States Compliance
FCC ID: LF5TM90
This device complies with part
15 of the FCC Rules.
Operation is subject to the
following two conditions: (1)
This device may not cause
harmful interference, and (2)
this device must accept any
interference received, including
interference that may cause
undesired operation.
IMPORTANT: Changes or
modifications to this product
not authorized by Medtronic,
Inc., could void the FCC
Certification and negate your
authority to operate this
product.
Canada Compliance
IC: 3408D-TM90
This device complies with
Industry Canada license-
exempt RSS standard(s).
Operation is subject to the
following two conditions: (1)
this device may not cause
interference, and (2) this
device must accept any
interference, including
interference that may cause
undesired operation of the
device.
Le présent appareil est
conforme aux CNR d'Industrie
Canada applicables aux
appareils radio exempts de
licence. L'exploitation est
autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit
pas produire de brouillage, et
(2) l'appareil doit accepter tout
brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est
susceptible d'en compromettre
le fonctionnement.
Argentina Compliance
CNC ID: H-20181
This product conforms to
Argentina Radio Requirements.
Este producto cumple los
requisitos de Argentina
relativos a la radioelectricidad.
Korea Compliance
MSIP-CRI-MKL-TM90
This radio device has
possibility of radio interference
during operation.
해당무선설비기기는 운용 중 전
파혼신가능성이 있음.
Singapore Compliance
Dealer License # DA103452
This product complies with IDA
Standards.
该产品符合IDA标准。
Malaysia Compliance
HIDF15000146
HIDF15000146
This product conforms to
Malaysia Radio Requirement.
Produk ini mematuhi Keperluan
Radio Malaysia.
Japan Compliance
R: 201-170676
This product conforms to
Japan Radio Law
Requirements.
本製品は日本の電波法要件に適
合しています。
Australia and New Zealand
Compliance
This product conforms to
Australia and New Zealand
Radio Requirements.
European Union Compliance
Conformité Européenne
(European Conformity)
Hereby, Medtronic declares
that this Radio Equipment
Model number TM90 is in
compliance with Directive
2014/53/EU. The full text of the
EU declaration of conformity is
available at the following
internet address:
www.MedtronicCompliance.eu
This product operates at the
following frequencies:
• 175 kHz with an H-field
strength of less than 30
dBμA/m at 10 m
• 2,4-2,4835 GHz-bånd med en
RF-udgangseffekt på mindre
end 10 mW e.i.r.p.
Bulgarian
С настоящото Medtronic
декларира, че това
радиооборудване модел
номер TM90 е в съответствие
с Директива 2014/53/ЕС.
Пълният текст на ЕС
декларацията за
съответствие е на
разположение на следния
интернет адрес:
www.MedtronicCompliance.eu
Този продукт работи на
следните честоти:
• 175 kHz със сила на поле H
под 30 dBμA/m на 10 м
• лента от 2,4-2,4835 GHz с
РЧ изходяща мощност под 10
mW e.i.r.p.
Czech
Společnost Medtronic tímto
prohlašuje, že toto radiové
zařízení, číslo modelu TM90,
odpovídá požadavkům
směrnice 2014/53/EU. Úplný
text EU Prohlášení o shodě je
k dispozici na následující
internetové adrese:
www.MedtronicCompliance.eu
Tento výrobek používá
následující frekvence:
• 175 kHz, přičemž intenzita
pole H je nižší než 30 dBµA/m
ve vzdálenosti 10 m
• frekvenční pásmo
402-405 MHz, přičemž
efektivní vyzařovaný výkon je
nižší než 25 µW ERP
• frekvenční pásmo 2,4-2,4835
GHz, přičemž výstupní RF
výkon je nižší než 10 mW EIRP
Danish
Medtronic erklærer hermed, at
dette radioudstyr
modelnummer TM90 er i
overensstemmelse med
direktiv 2014/53/EU. Den fulde
tekst i EU-
overensstemmelseser-
klæringen kan læses her:
www.MedtronicCompliance.eu
Dette produkt fungerer ved
følgende frekvenser:
• 175 kHz med en H-feltstyrke
på mindre end 30 dBμA/m ved
10 m
• 2,4-2,4835 GHz-bånd med en
RF-udgangseffekt på mindre
end 10 mW e.i.r.p.
German
Hiermit erklärt Medtronic, dass
dieses Funkgerätmodell Nr.
TM90 der Richtlinie
2014/53/EU entspricht. Der
vollständige Text der EU-
Konformitätserklärung steht
unter der folgenden
Internetadresse zur Verfügung:
www.MedtronicCompliance.eu
Dieses Produkt arbeitet mit den
folgenden Frequenzen:
• 175 kHz mit einer H-
Feldstärke von weniger als 30
dBμA/m in einer Entfernung
von 10 m
• 2,4-2,4835-GHz-Band mit
einer HF-Ausgangsleistung von
weniger als 10 mW EIRP
Greek
∆ια του παρόντος, η Medtronic
δηλώνει ότι ο παρών
ραδιοεξοπλισμός με αριθμό
Mοντέλου TM90 βρίσκεται σε
συμμόρφωση με την Oδηγία
2014/53/EΕ. Το πλήρες κείμενο
της δήλωσης συμμόρφωσης
για την Ευρωπαϊκή Ένωση
είναι διαθέσιμο στην ακόλουθη
διαδικτυακή διεύθυνση:
www.MedtronicCompliance.eu
Το παρόν προϊόν λειτουργεί
στις ακόλουθες συχνότητες:
• 175 kHz με ένταση πεδίου
«H» μικρότερη από 30 dBμA/m
στα 10 m
• Ζώνη των 2,4-2,4835 GHz με
ισχύ εξόδου ραδιοσυχνοτήτων
(RF) μικρότερη από 10 mW
e.i.r.p. (ισοδύναμη ισοτροπικά
ακτινοβολούμενη ισχύς)
Spanish
Por la presente, Medtronic
declara que este equipo de
radio, modelo número TM90
cumple la Directiva
2014/53/EU. El texto completo
de la Declaración de
Conformidad CE está
disponible en la siguiente
dirección de internet:
www.MedtronicCompliance.eu
Este producto opera en las
siguientes frecuencias:
• 175 kHz con una intensidad
de campo H de menos de 30
dBµA/m a 10 m
• Banda de frecuencia de
2,4-2,4835 GHz con una
potencia de salida de RF
(PIRE) de menos de 10 mW
Estonian
Käesolevaga kinnitab
Medtronic, et see
raadioseadmestik
mudelinumbriga TM90 on
vastavuses direktiiviga
2014/53/EL. Kogu EL-i
vastavusdeklaratsiooni tekst on
saadaval järgmisel
internetiaadressil:
www.MedtronicCompliance.eu
See toode töötab järgmistel
sagedustel.
• 175 kHz H-välja tugevusega
vähem kui 30 dBµA/m 10 m
juures
• 2,4-2,4835 GHz ribalaiusel
raadiosagedusliku
väljundvõimsusega vähem kui
10 mW e.i.r.p.
Finnish
Medtronic vakuuttaa täten, että
tämä radiolaite, mallinumero
TM90, vastaa direktiiviä
2014/53/EU. EU-
vaatimustenmukaisuus-
vakuutuksen koko teksti on
saatavissa seuraavasta
Internet-osoitteesta:
www.MedtronicCompliance.eu
Tämä tuote toimii seuraavilla
taajuuksilla:
• 175 kHz, H-kentän
voimakkuus alle 30 dBµA/m 10
m:n etäisyydellä
• 2,4-2,4835 GHz:n kaista, RF-
lähtöteho alle 10 mW EIRP
French
Par la présente, Medtronic
déclare que cet équipement
radio Modèle TM90 est
conforme à la directive
2014/53/UE. Le texte intégral
de la déclaration de conformité
de l'UE est disponible sur le
site Internet:
www.MedtronicCompliance.eu
Ce produit fonctionne aux
fréquences suivantes:
• 175 kHz avec une intensité
de champ H inférieure à 30
dBµA/m à 10 m
• dans la bande de 2,4-2,4835
GHz avec une puissance de
sortie RF inférieure à 10 mW
PIRE
Croatian
Ovime tvrtka Medtronic
izjavljuje da je ova radijska
oprema model TM90 u skladu
s Direktivom 2014/53/EU.
Cjelokupan tekst europske
izjave o sukladnosti dostupan
je na sljedećoj internetskoj
stranici:
www.MedtronicCompliance.eu
Ovaj proizvod radi pri sljedećim
frekvencijama:
• 175 kHz sa snagom H polja
manjom od 30 dBµA/m pri 10
m
• pri frekvenciji od 2,4-2,4835
GHz s izlaznom RF snagom
manjom od 10 mW e.i.r.p
Hungarian
A Medtronic ezúton
nyilatkozza, hogy ez az TM90
típusszámú rádióberendezés
megfelel a 2014/53/EU
irányelvnek. Az EU
megfelelőségi nyilatkozat teljes
szövege elérhető a következő
internetes címen:
www.MedtronicCompliance.eu
A termék a következő
frekvenciákon üzemel:
• 175 kHz, mely esetében
mágneses térerőssége 10 m
távolságban kevesebb, mint 30
dBµA/m.
• 2,4-2,4835 GHz-es sáv, mely
esetében RF kimeneti
teljesítménye kevesebb, mint
10 mW EIRP.
Italian
Con il presente documento,
Medtronic dichiara che la
presente apparecchiatura radio
modello TM90 è conforme alla
direttiva 2014/53/UE. Il testo
completo della dichiarazione
UE di conformità è disponibile
su Internet al seguente
indirizzo:
www.MedtronicCompliance.eu
Questo prodotto funziona alle
seguenti frequenze:
• 175 kHz con intensità di
campo H inferiore a 30 dBµA/m
a 10 m
• Banda a 2,4-2,4835 GHz con
potenza di uscita RF inferiore a
10 mW EIRP
Lithuanian
Šiuo „Medtronic“ deklaruoja,
kad šis radijo įrangos modelis,
kurio numeris TM90, atitinka
Direktyvą 2014/53/EB. Visą ES
atitikties deklaracijos tekstą
galite rasti šiuo interneto
adresu:
www.MedtronicCompliance.eu
Šis gaminys veikia tokiais
dažniais:
• 175 kHz dažniu, kai H lauko
stiprumas yra mažesnis nei 30
dBµA/m 10 m atstumu.
• 2,4-2,4835 GHz dažnio
diapazonas, RD išvesties galia
yra mažesnė nei 10 mW EIRP.
Latvian
Ar šo uzņēmums Medtronic
apliecina, ka šī radioiekārta,
modeļa numurs TM90, atbilst
Direktīvas 2014/53/ES
prasībām. Pilnu ES atbilstības
deklarācijas tekstu var skatīt
vietnē
www.MedtronicCompliance.eu
Šis izstrādājums darbojas ar
šādām frekvencēm:
• 175 kHz; 10 metru attālumā
magnētiskā lauka stiprums ir
mazāks par 30 dBµA/m;
• 2,4-2,4835 GHz josla;
radiofrekvences izvades jauda
ir mazāka par 10 mW
(ekvivalentā izotropiski
izstarotā jauda).
Dutch
Hierbij verklaart Medtronic dat
deze radioapparatuur
modelnummer TM90 in
overeenstemming is met
Richtlijn 2014/53/EU. De
volledige tekst van de
Europese
conformiteitsverklaring is te
vinden op de website:
www.MedtronicCompliance.eu
Dit product werkt op de
volgende frequenties:
• 175 kHz met een H-
veldsterkte van minder dan 30
dBμA/m bij 10 m
• 2,4-2,4835 GHz-band met
een RF-uitgangsvermogen van
minder dan 10 mW e.i.r.p.
Polish
Firma Medtronic deklaruje
niniejszym, że to urządzenie
radiowe, model numer TM90,
spełnia wymogi określone w
Dyrektywie 2014/53/UE. Pełny
tekst deklaracji zgodności UE
jest dostępny pod
następującym adresem
internetowym:
www.MedtronicCompliance.eu
Ten produkt działa na
następujących
częstotliwościach:
• 175 kHz z natężeniem pola H
mniejszym niż 30 dBµA/m w
odległości 10 m;
• w paśmie 2,4-2,4835 GHz z
równoważną mocą wyjściową
RF wypromieniowaną
izotropowo (EIRP) mniejszą niż
10 mW.
Portuguese
Por este meio, a Medtronic
declara que este modelo de
equipamento de rádio, número
TM90, está em conformidade
com a Diretiva 2014/53/UE. O
texto completo da declaração
de conformidade da UE está
disponível no seguinte
endereço da Internet:
www.MedtronicCompliance.eu
Este produto opera nas
frequências seguintes:
• 175 kHz com uma força de
campo H inferior a 30 dBμA/m
a 10 m
• 2,4-2,4835 GHz com uma
potência de saída de RF
inferior a 10 mW e.i.r.p.
Romanian
Prin prezenta, Medtronic
declară că acest echipament
radio număr model TM90 este
în conformitate cu Directiva
2014/53/UE. Textul complet al
declarației de conformitate UE
poate fi găsit la următoarea
adresă de internet:
www.MedtronicCompliance.eu
Acest produs funcționează la
următoarele frecvențe:
• 175 kHz cu o putere a
câmpului H de mai puțin de 30
dBμA/m la 10 m
• în banda 2,4-2,4835 GHz cu
o putere de ieșire RF de mai
puțin de 10 mW E.I.R.P.
Slovak
Spoločnosť Medtronic týmto
vyhlasuje, že toto rádiové
zariadenie, model TM90, je v
súlade so smernicou
2014/53/EÚ. Úplné znenie
vyhlásenia o zhode so
smernicami EÚ je k dispozícii
na stránke:
www.MedtronicCompliance.eu
Toto zariadenie pracuje pri
nasledujúcich frekvenciách:
• 175 kHz s intenzitou poľa H
nižšou ako 30 dBµA/m na
vzdialenosť 10 m
• 2,4-2,4835 GHz pásmo s RF
výstupným výkonom nižším
ako 10 mW EIRP
Slovenian
Družba Medtronic izjavlja, da je
ta radijska oprema, številka
modela TM90, v skladu z
Direktivo 2014/53/EU. Celotno
besedilo izjave EU o skladnosti
je na voljo na naslednjem
spletnem naslovu:
www.MedtronicCompliance.eu
Ta izdelek deluje pri naslednjih
frekvencah:
• 175 kHz z jakostjo
magnetnega polja H manj kot
30 dBμA/m pri 10 m
• 2,4-2,4835 GHz z izhodno
močjo RF manj kot 10 mW
e.i.m.o. (EIRP)
Swedish
Härmed intygar Medtronic att
denna radioutrustning med
modellnummer TM90
överensstämmer med direktiv
2014/53/EU. Den fullständiga
texten med intyg om
överensstämmelse för EU finns
på följande internetadress:
www.MedtronicCompliance.eu
Den här produkten fungerar på
följande frekvenser:
• 175 kHz med en H-fältstyrka
på mindre än 30 dBµA/m på 10
m
• 2,4-2,4835 GHz-band med en
RF-uteffekt på mindre än 10
mW e.i.r.p.
Maltese
Hawnhekk, Medtronic tiddikjara
li dan it-Tagħmir tar-Radju bin-
numru tal-mudell TM90 huwa
konformi mad-Direttiva
2014/53/UE. It-test sħiħ tad-
dikjarazzjoni ta’ konformità tal-
UE hu disponibbli f’dan l-
indirizz fuq l-Internet:
www.MedtronicCompliance.eu
Dan il-prodott jopera fil-
frekwenzi li ġejjin:
• 175 kHz b’saħħa H-field ta’
anqas minn 30 dBμA/m
f’distanza ta' 10 m
• 2.4-2.4835 GHz band b'RF
output power ta' inqas minn 10
mW e.i.r.p.
2018-01-01
*M971971A001*
© Medtronic, Inc. 2018
All Rights Reserved
M971971A001 Rev A
Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
22.9 x 10.6 inches (582 mm x 269 mm)
Fold Fold Fold Fold Fold Fold Fold Fold
Fold Fold Fold Fold Fold Fold Fold Fold
Fold Fold
Medtronic Confidential
IFUHybridLarge.xsl - IFUHybridManualLarge.fm
Template version 6.2: 06-14-2017
M971971A001 Rev A