Illumina MISEQ MiSeq System User Manual MiSeq System Safety and Compliance Guide

Download:
Mirror Download [FCC.gov]
Document ID	1536959
Application ID	Vh9EyhyL/IICPzaBcdt79g==
Document Description	RF safety Compliance Manual
Short Term Confidential	No
Permanent Confidential	No
Supercede	No
Document Type	User Manual
Display Format	Adobe Acrobat PDF - pdf
Filesize	22.4kB (279988 bits)
Date Submitted	2011-09-06 00:00:00
Date Available	2011-09-06 00:00:00
Creation Date	2011-09-02 15:21:46
Producing Software	Acrobat Distiller 8.3.0 (Windows)
Document Lastmod	2011-09-02 15:34:32
Document Title	MiSeq System Safety and Compliance Guide
Document Creator	FrameMaker 9.0
Document Author:	Illumina

MiSeq™ System
Safety and Compliance Guide
FOR RESEARCH USE ONLY
Introduction
Safety Considerations and Markings
Considérations et marquages de sécurité
Compliance and Regulatory Markings
FCC Compliance
IC Compliance
Conformité IC
Technical Assistance
ILLUMINA PROPRIETARY
Catalog # SY-970-1003
Part # 15027616 Rev. A
September 2011
11
12
13
14
FOR RESEARCH USE ONLY
© 2011 Illumina, Inc. All rights reserved.
Illumina, illuminaDx, BeadArray, BeadXpress, cBot, CSPro, DASL, DesignStudio, Eco, Genetic
Energy, GAIIx, Genome Analyzer, GenomeStudio, GoldenGate, HiScan, HiSeq, Infinium, iSelect,
MiSeq, Nextera, Sentrix, Solexa, TruSeq, VeraCode, the pumpkin orange color, and the Genetic
Energy streaming bases are registered trademarks or trademarks of Illumina, Inc. All other brands
and names contained herein are the property of their respective owners.
The Illumina MiSeq™ System combines proven sequencing by synthesis technology with
a revolutionary workflow that enables you to go from DNA to analyzed data in as few as
eight hours. The MiSeq integrates cluster amplification, sequencing, and data analysis in a
single instrument with a foot print of approximately two feet square.
This guide provides important safety information pertaining to the installation, servicing,
and operation of the MiSeq, as well as product compliance and regulatory statements.
Read this document prior to performing any procedures on the MiSeq.
Documentation
Additional documentation is available for download from the Illumina website. Refer to
the inside back cover of this guide for more information.
MiSeq System Safety and Compliance Guide
Introduction
Introduction
Safety Considerations and Markings
The purpose of this section is to clearly identify the potential hazards associated with
installing, servicing, and operating the MiSeq. Do not operate or interact with the system
in a manner that exposes you to any of these dangers.
Some of the hazards are indicated by labels on the instruments that are pictured in this
section. All of the hazards described herein can be avoided by following the standard
operating procedures included in the MiSeq System User Guide.
Notice
This document and its contents are proprietary to Illumina, Inc. and its affiliates ("Illumina"), and are intended
solely for the contractual use of its customer in connection with the use of the product(s) described herein and for
no other purpose. This document and its contents shall not be used or distributed for any other purpose and/or
otherwise communicated, disclosed, or reproduced in any way whatsoever without the prior written consent of
Illumina. Illumina does not convey any license under its patent, trademark, copyright, or common-law rights
nor similar rights of any third parties by this document.
The instructions in this document must be strictly and explicitly followed by qualified and properly trained
personnel in order to ensure the proper and safe use of the product(s) described herein. All of the contents of this
document must be fully read and understood prior to using such product(s).
FAILURE TO COMPLETELY READ AND EXPLICITLY FOLLOW ALL OF THE INSTRUCTIONS CONTAINED
HEREIN MAY RESULT IN DAMAGE TO THE PRODUCT(S), INJURY TO PERSONS, INCLUDING TO USERS
OR OTHERS, AND DAMAGE TO OTHER PROPERTY.
ILLUMINA DOES NOT ASSUME ANY LIABILITY ARISING OUT OF THE IMPROPER USE OF THE
PRODUCT(S) DESCRIBED HEREIN (INCLUDING PARTS THEREOF OR SOFTWARE) OR ANY USE OF SUCH
PRODUCT(S) OUTSIDE THE SCOPE OF THE EXPRESS WRITTEN LICENSES OR PERMISSIONS GRANTED
BY ILLUMINA IN CONNECTION WITH CUSTOMER’S ACQUISITION OF SUCH PRODUCT(S).
General Safety Warnings
Before operating the MiSeq, all personnel must be trained in the correct operation of the
instrument and any potential safety considerations.
Follow all operating instructions when working in areas marked with
this label.
Part # 15027616 Rev. A
Do not remove any of the outer panels from the instrument. There are no user-serviceable
components inside. If you operate the instrument with any of the panels removed, you
may be exposed to line voltage as well as DC voltages.
The instrument is powered by 100–240 volts AC operating at either 50
or 60 Hz. Most of the voltage sources are located behind the right side
panel, but they may also be accessible if other panels are removed.
Some voltage is present on the instrument even when the instrument
is powered down. Operate the instrument with all panels intact to
avoid electrical shock.
Electrical Connections
Plug the MiSeq into a grounded circuit capable of delivering at least:
` 10 Amps for a 100–110V power source
` 6 Amps for a 220–240V power source
For more information, see the MiSeq System Site Preparation Guide.
Protective Earth
The MiSeq has a connection to protective earth through the enclosure.
The safety ground on the power cord returns protective earth to a safe
reference.
The protective earth connection on the power cord must be in good
working condition when using this device.
Fuses
The MiSeq contains no user-replaceable fuses.
Hot Surface Safety Warning
Do not operate the MiSeq with any of the panels removed.
MiSeq System Safety and Compliance Guide
Safety Considerations and Markings
Electrical Safety Warnings
Do not touch the temperature station in the imaging compartment. The peltier-effect
heater used in the stage area is normally controlled between ambient room temperature
(22°C) and 65°C. Exposure to temperatures at the upper end of this range could result in
burns.
Heavy Object Safety Warning
The instrument weighs approximately 126 lbs. and could cause
serious injury if dropped or mishandled.
Uncrating, Installing, and Moving the Instrument
Only Illumina-authorized personnel should uncrate, install, or move the MiSeq. If the
instrument must be relocated, contact Illumina Customer Support to arrange a service
visit.
For contact information, see the inside back cover of this document.
Part # 15027616 Rev. A
L'objectif de cette section est d'identifier clairement les dangers potentiels associés
à l'installation, à l'entretien et à l'utilisation du système MiSeq. N'utilisez pas et
n'interagissez pas avec le système d'une manière qui vous exposerait à un de ces dangers.
Les instruments comportent des étiquettes, illustrées dans cette section, qui indiquent
certains de ces dangers. Tous les dangers décrits dans les présentes peuvent être évités
en suivant les procédures d'exploitation standard incluses dans le Guide de l’utilisateur du
système MiSeq.
Notice
Ce document et son contenu sont exclusifs à Illumina, Inc. et ses sociétés affiliées (« Illumina »), et sont destinés
exclusivement à l'usage contractuel de son client dans le cadre de l'utilisation du(des) produit(s) décrit(s) dans
les présentes et à aucune autre fin. Ce document et son contenu ne seront utilisés ou distribués à aucune autre fin
et/ou communiqués, divulgués, ou reproduits d'aucune façon sans le consentement écrit préalable d'Illumina.
Illumina ne cède aucune licence en vertu de son brevet, de sa marque de commerce, de son copyright, ou de ses
droits traditionnels ni des droits similaires d'un tiers quelconque par ce document.
Les instructions contenues dans ce document doivent être suivies strictement et explicitement par un personnel
qualifié et adéquatement formé de façon à assurer l'utilisation correcte et sûre de(des) produit(s) décrit(s) dans
les présentes. Le contenu intégral de ce document doit être lu et compris avant d'utiliser ce(s) produit(s).
LE MANQUEMENT A LIRE COMPLETEMENT ET A SUIVRE EXPLICITEMENT TOUTES LES
INSTRUCTIONS CONTENUES DANS LES PRÉSENTES POURRA CAUSER DES DOMMAGES AU(X)
PRODUIT(S), DES BLESSURES AUX PERSONNES, UTILISATEURS OU AUTRES, ET DES DOMMAGES
AUX AUTRES BIENS.
ILLUMINA REJETTE TOUTE RESPONSABILITÉ RÉSULTANT DE L'USAGE ABUSIF DU(DES) PRODUIT(S)
DÉCRIT(S) DANS LES PRÉSENTES (Y COMPRIS LES PIÈCES DE RECHANGE DE CE(S) PRODUIT(S) OU LE
LOGICIEL) OU DE TOUTE UTILISATION DE CE(S) PRODUITS(S) QUI SORT DU CADRE DES LICENCES OU
DES PERMISSIONS ÉCRITES EXPRESSES ACCORDÉES PAR ILLUMINA EN RAPPORT À L'ACQUISITION
DE CE(S) PRODUIT(S) PAR LE CLIENT.
Mises en garde de sécurité générales
Avant d'utiliser le système MiSeq, tous les membres du personnel doivent être formés
dans l'exploitation correcte de l'instrument et doivent être conscients des éventuelles
questions de sécurité.
Suivez toutes les instructions relatives à l'utilisation lorsque vous
travaillez dans des zones comportant cette étiquette.
Guide de sécurité et de conformité du système MiSeq
Considérations et marquages de sécurité
Considérations et marquages de sécurité
Mises en garde de sécurité électrique
Ne déposer aucun panneau extérieur de l'instrument. Il ne contient aucun composant
réparable par l'utilisateur. Si vous utilisez l'instrument et que l'un des panneaux a été
déposé, vous risquez d'être exposé à la tension secteur et à plusieurs tensions CC.
L'instrument est alimenté par 100-240 volts CA fonctionnant à 50
ou 60 Hz. La plupart des sources de tension sont situées à l'arrière
du panneau du côté droit. Toutefois, elles sont également accessibles
si les autres panneaux sont exposés. Une certaine tension est présente
sur l'instrument même quand celui-ci est mis hors tension. Utiliser
l'instrument avec tous les panneaux intacts pour éviter un choc
électrique.
Connexions électriques
Brancher MiSeq dans un circuit mis à la terre capable de fournir au moins :
` 10 A pour une source électrique de 110-120 V
` 6 A pour une source électrique de 220-240 V
Pour plus de renseignements, consultez Guide de préparation du site du système MiSeq.
Mise à la terre de protection
Le système MiSeq est relié à la terre de protection à travers le boîtier.
La prise de terre de sécurité du cordon secteur retourne la mise à la terre
de protection à une référence sûre.
La connexion à la terre de protection du cordon secteur doit être en bon
état lorsque ce dispositif est utilisé.
Fusibles
Le système MiSeq ne contient aucun fusible remplaçable par l'utilisateur.
Nº 15027616 Rév. A
Ne pas utiliser le système MiSeq si l'un des panneaux a été déposé.
Ne pas toucher le poste de température du compartiment d'imagerie. Le réchauffeur à
effet Peltier utilisé dans la zone de platine est normalement contrôlé entre la température
ambiante de la pièce (22 °C) et 65 °C. Une exposition à des températures situées à la limite
supérieure de cette plage peut causer des brûlures.
Mise en garde de sécurité : Objet lourd
L'instrument pèse environ 57 kg (126 livres) et peut causer des
blessures graves s'il tombe ou s'il est manipulé sans précaution.
Déballage, installation et déplacement de l'instrument
Seul le personnel autorisé par Illumina est à même de déballer, installer ou déplacer le
système MiSeq. S'il faut changer l'emplacement de l'instrument, contacter l'assistance
clientèle d'Illumina pour organiser une visite de service.
Pour obtenir les coordonnées, consulter la troisième de couverture du présent document.
Guide de sécurité et de conformité du système MiSeq
Considérations et marquages de sécurité
Mise en garde de sécurité : Surface brûlante
Product Certifications and Compliance
The MiSeq is certified to the following standards:
` UL STD 61010-1
` CSA STD C22.2 No 61010-1
` EN/IEC 61010-1
The MiSeq complies with the following standards:
` Low Voltage Directive 97/23/EEC
` EMC Directive IEC 61326-1
10
Part # 15027616 Rev. A
The MiSeq is labeled with the following compliance and regulatory markings.
This label assures that the product is tested and certified by TUV
Rheinland, a Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL),
to meet the standards as dictated in IEC 61010-1: Safety
requirements for electrical equipment for measurement, control,
and laboratory use, Part 1 general requirements.
This label assures that the product meets requirements the
essential requirements of all relevant EU directives.
This label assures that the product complies with the
Environmental Protection User Period - 10 years.
This label assures that the product has been tested and found to
comply with the limits for a Class A digital device, pursuant to
Part 15 of the FCC rules.
Restriction of Hazardous Substances (RoHS)
This label assures that the product meets WEEE no waste directives.
Return the instrument to Illumina for disposal.
MiSeq System Safety and Compliance Guide
11
Compliance and Regulatory Markings
Compliance and Regulatory Markings
FCC Compliance
This device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following
two conditions:
This device may not cause harmful interference.
This device must accept any interference received, including interference that may
cause undesired operation.
This device meets the FCC RF exposure guidelines given in CFR 47 part 1.1310 table 1 (B)
Limits for General Population/Uncontrolled Exposure.
CAUTION
Changes or modifications to this unit not expressly approved by the party
responsible for compliance could void the user’s authority to operate the
equipment.
NOTE
This equipment has been tested and found to comply with the limits
for a Class A digital device, pursuant to Part 15 of the FCC rules. These
limits are designed to provide reasonable protection against harmful
interference when the equipment is operated in a commercial
environment.
This equipment generates, uses, and can radiate radio frequency energy
and, if not installed and used in accordance with the instrumentation
manual, may cause harmful interference to radio communications.
Operation of this equipment in a residential area is likely to cause
harmful interference in which case users will be required to correct the
interference at their own expense.
Shielded Cables
Shielded cables must be used with this unit to ensure compliance with the Class A FCC
limits.
12
Part # 15027616 Rev. A
This Class A digital apparatus meets all requirements of the Canadian InterferenceCausing Equipment Regulations.
This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS standards. Operation is
subject to the following two conditions:
This device may not cause interference.
This device must accept any interference, including interference that may cause
undesired operation of the device.
Under Industry Canada regulations, this radio transmitter may only operate using an
antenna of a type and maximum (or lesser) gain approved for the transmitter by Industry
Canada.
To reduce potential radio interference to other users, the antenna type and its gain should
be so chosen that the equivalent isotropically radiated power (e.i.r.p.) is not more than that
necessary for successful communication.
This radio transmitter (IC ID: 9859A-MISEQ) has been approved by Industry Canada to
operate with the antenna types listed below with the maximum permissible gain and
required antenna impedance for each antenna type indicated. Antenna types not included
in this list, having a gain greater than the maximum gain indicated for that type, are
strictly prohibited for use with this device.
MiSeq System Safety and Compliance Guide
13
IC Compliance
IC Compliance
Conformité IC
Le dispositif numérique Classe A répond à toutes les exigences des Règlements canadiens
sur le matériel brouilleur.
Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils
radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes :
L'appareil ne doit pas produire de brouillage.
L'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le
brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
Conformément à la réglementation d'Industrie Canada, le présent émetteur radio peut
fonctionner avec une antenne d'un type et d'un gain maximal (ou inférieur) approuvé
pour l'émetteur par Industrie Canada.
Dans le but de réduire les risques de brouillage radioélectrique à l'intention des autres
utilisateurs, il faut choisir le type d'antenne et son gain de sorte que la puissance isotrope
rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pas l'intensité nécessaire à l'établissement d'une
communication satisfaisante.
Le présent émetteur radio (IC ID: 9859A-MISEQ) a été approuvé par Industrie Canada
pour fonctionner avec les types d'antenne énumérés ci-dessous et ayant un gain
admissible maximal et l'impédance requise pour chaque type d'antenne. Les types
d'antenne non inclus dans cette liste, ou dont le gain est supérieur au gain maximal
indiqué, sont strictement interdits pour l'exploitation de l'émetteur.
14
Nº 15027616 Rév. A
For technical assistance, contact Illumina Customer Support.
Table 1 Illumina General Contact Information
Illumina Website http://www.illumina.com
Email techsupport@illumina.com
Table 2 Illumina Customer Support Telephone Numbers
Region
Contact Number
Region
Contact Number
North America
1.800.809.4566
Italy
800.874909
Austria
0800.296575
Netherlands
0800.0223859
Belgium
0800.81102
Norway
800.16836
Denmark
80882346
Spain
900.812168
Finland
0800.918363
Sweden
020790181
France
0800.911850
Switzerland
0800.563118
Germany
0800.180.8994
United Kingdom
0800.917.0041
Ireland
1.800.812949
Other countries
+44.1799.534000
MSDSs
Material safety data sheets (MSDSs) are available on the Illumina website at
http://www.illumina.com/msds.
Product Documentation
If you require additional product documentation, you can obtain PDFs from the Illumina
website. Go to http://www.illumina.com/support/documentation.ilmn. When you click on
a link, you will be asked to log in to iCom. After you log in, you can view or save the PDF.
To register for an iCom account, please visit https://icom.illumina.com/Account/Register.
MiSeq System Safety and Compliance Guide
Technical Assistance
Technical Assistance
Illumina, Inc.
9885 Towne Centre Drive
San Diego, CA 92121-1975
+1.800.809.ILMN (4566)
+1.858.202.4566 (outside North America) techsupport@illumina.com
www.illumina.com

---

Source Exif Data:

File Type                       : PDF
File Type Extension             : pdf
MIME Type                       : application/pdf
PDF Version                     : 1.4
Linearized                      : No
Tagged PDF                      : Yes
Page Mode                       : UseOutlines
XMP Toolkit                     : Adobe XMP Core 4.0-c321 44.398116, Tue Aug 04 2009 14:24:39
Producer                        : Acrobat Distiller 8.3.0 (Windows)
Creator Tool                    : FrameMaker 9.0
Modify Date                     : 2011:09:02 15:34:32-07:00
Create Date                     : 2011:09:02 15:21:46Z
Metadata Date                   : 2011:09:02 15:34:32-07:00
Format                          : application/pdf
Title                           : MiSeq System Safety and Compliance Guide
Creator                         : Illumina
Document ID                     : uuid:2e38c51d-d7bf-4ae7-8847-fd97a26a3d7b
Instance ID                     : uuid:0ace8d39-843d-4759-9165-2499c3f57ccf
Page Count                      : 16
Author                          : Illumina
Warning                         : [Minor] Ignored duplicate Info dictionary

EXIF Metadata provided by EXIF.tools