Widex A S CMDEX Wireless headset for hearing aid User Manual 9 514 0313 080 booklet indb
Widex A/S Wireless headset for hearing aid 9 514 0313 080 booklet indb
Contents
- 1. User maunal -part 1
- 2. User manual -part 2
User manual -part 2
UK USERINSTRUCTIONS......................................
DE BEDIENUNGSANLEITUNG................................
FR MODED’EMPLOI ........................................
ES INSTRUCCIONESDEUSO ................................
PT INSTRUÇÕESDEUTILIZAÇÃO ............................
IT LIBRETTOD’ISTRUZIONI.................................
JP 取扱説明書
USCA USERINSTRUCTIONS...................................
PB
1
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2
3
DESCRIPTION OF DEVICE – See illustration 1
Pushbutton
RoomOffbutton
LED
Microphone
Neckloop
MicroUSB
Note: Read these instructions carefully before you start using the
device.
Intended use
The device is intended to improve the ability of hearing impaired
people to conduct mobile phone conversations while using their
hearing aids, to improve the usability and ease of control of such
hearing aids by equipping them with a Smartphone-based con-
trol method.
Note: The device uses Bluetooth standard which is common in
newer mobile phones.
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2
3
ACCESSORIES – See illustration 2
USBcable
CHARGING – See illustration 3
ConnectUSBcablebetweenthedeviceandthepower
supplyWerecommendthatthetwonecklooppartsare
notjoinedwhilechargingthedevice
Redlightcharginggreenlightfullycharged
Batterylifehoursstreamingdaysstandby
HOW TO USE – See illustration 4
JointhetwonecklooppartsTheneckloopfunctionsas
anonoffswitch
PairthedevicetoyourmobilephoneusingBluetooth
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5
How to pair the device with your phone
To pair your device with your phone for the first time, follow these
steps:
Makesurethatthedeviceandphonearewithinmetre
rangeofeachother
ConnecttheneckloopThedevicewillblinkredandblue
ActivateBluetoothonyourphone
Startthepairingprocessaccordingtotheinstructionsinyour
phone’suserguide
YourphonewillshowalistofBluetoothdevices
SelectCOM-DEXfromthelist
Once you have paired the device, it will remain so even when you
disconnect the neck loop.
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4
5
Incoming calls – See illustration 5
AnswercallPresspushbutton
Speakintomicrophonewhiledeviceishangingaround
yourneck
EndcallPresspushbutton
Note: Answering and ending calls is also possible on the mobile
phone. Notethaton some mobile phones youmay need to
selecttheCOM-DEXfromalistofdevicesOtherwisethesound
willbetransmittedthroughthephone’sspeakers
Outgoing calls – See illustration 5
Dialfromphone
Note: You can also use the device to stream sound from any
sound source to your hearing aids.
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Sound adjustment during use
Volumeisadjustedonthemobilephone
ToshutoutsurroundingsoundspressRoomOffbutton–See
illustration
You can download the COM-DEX app from the App Store or
Google Play. This app allows you to use your phone as a remote
control.
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MAINTENANCE
• Clean with a damp cloth. Do not use chemicals.
• Do not expose to extreme temperatures or high humidity.
• Do not immerse in liquids.
• When the device is not in use keep it in a dry location out of
reach of children and pets.
• Never try to open or repair the device yourself. This may only
be done by authorised personnel.
INFORMATION ABOUT EMISSION
Emission levels from Widex devices are several times lower than
the levels transmitted by mobile phones and other communica-
tions equipment.
For further information, especially regarding patients with
medical implants, download the document: “Information on
WidexLinkTM” at www.widex.com/widexlink
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TROUBLESHOOTING
Problem Possible cause Solution
The device does not
work
a) Device battery low
b) The mobile phone is
set to silent mode
c) Hearing aid battery
low
d) Out af range
a) Charge device bat-
tery
b) Set to normal
mode
c) Change hearing
aid’s battery
d) Bluetooth has a
range up to 10 m.
No sound a) Not connected via
Bluetooth
a) Repeat the pairing
process
If the problems persist, contact your hearing care professional.
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WARNINGS
WARNING
• Do not use the device in mines or other areas with explosive gases.
• When the device is connected via micro USB cable to external mains-
operated equipment such as a charger, PC, audio source or similar, this
equipment must comply with IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 or
equivalent safety standards.
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Hereby, Widex A/S declares that this COM-DEX is in compliance
with the essential requirements and other relevant provisions of
Directive 1999/5/EC.
AcopyoftheDeclarationofConformitycanbefoundat
http://www.widex.com/doc
Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling
(labels/IFU/etc.)
Symbol Title/Description
Manufacturer
The product is produced by the manufacturer whose name
and address are stated next to the symbol. If appropriate,
the date of manufacture may also be stated.
Date of manufacture
The date when the product was manufactured.
Use-by date
The date after which the product is not to be used.
Batch code
The product’s batch code (lot or batch identification).
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Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling
(labels/IFU/etc.)
Symbol Title/Description
Manufacturer
The product is produced by the manufacturer whose name
and address are stated next to the symbol. If appropriate,
the date of manufacture may also be stated.
Date of manufacture
The date when the product was manufactured.
Use-by date
The date after which the product is not to be used.
Batch code
The product’s batch code (lot or batch identification).
SYMBOLS
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Symbol Title/Description
Catalogue number
The product’s catalogue (item) number.
Serial number
The product’s serial number.*
Keep away from sunlight
The product must be protected from light sources and/or
The product must be kept away from heat
Keep dry
The product must be protected from moisture and/or The
product must be kept away from rain
Lower limit of temperature
The lowest temperature to which the product can be safely
exposed.
Symbol Title/Description
Upper limit of temperature
The highest temperature to which the product can be safely
exposed.
Temperature limits
The highest and lowest temperatures to which the product
can be safely exposed.
Consult instructions for use
The user instructions contain important cautionary infor-
mation (warnings/precautions) and must be read before
using the product.
Caution/Warning
Text marked with a caution/warning symbol must be read
before using the product.
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Symbol Title/Description
Catalogue number
The product’s catalogue (item) number.
Serial number
The product’s serial number.*
Keep away from sunlight
The product must be protected from light sources and/or
The product must be kept away from heat
Keep dry
The product must be protected from moisture and/or The
product must be kept away from rain
Lower limit of temperature
The lowest temperature to which the product can be safely
exposed.
Symbol Title/Description
Upper limit of temperature
The highest temperature to which the product can be safely
exposed.
Temperature limits
The highest and lowest temperatures to which the product
can be safely exposed.
Consult instructions for use
The user instructions contain important cautionary infor-
mation (warnings/precautions) and must be read before
using the product.
Caution/Warning
Text marked with a caution/warning symbol must be read
before using the product.
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Symbol Title/Description
WEEE mark
“Not for general waste”
When the product is to be discarded, it must be sent to a
designated collection point for recycling and recovery.
CE mark
The product is in conformity with the requirements set out
in European CE marking directives.
Alert
The product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as
an equipment Class 2 product with some restrictions on use
in some CE member states.
RCM mark
The product complies with electrical safety, EMC and radio
spectrum regulatory requirements for products supplied to
the Australian or New Zealand market.
Symbol Title/Description
Interference
Electromagnetic interference may occur in the vicinity of
the product.
*The six- or seven-digit number on the product is the serial number. Se-
rial numbers may not always be preceded by
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Symbol Title/Description
WEEE mark
“Not for general waste”
When the product is to be discarded, it must be sent to a
designated collection point for recycling and recovery.
CE mark
The product is in conformity with the requirements set out
in European CE marking directives.
Alert
The product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as
an equipment Class 2 product with some restrictions on use
in some CE member states.
RCM mark
The product complies with electrical safety, EMC and radio
spectrum regulatory requirements for products supplied to
the Australian or New Zealand market.
Symbol Title/Description
Interference
Electromagnetic interference may occur in the vicinity of
the product.
*The six- or seven-digit number on the product is the serial number. Se-
rial numbers may not always be preceded by
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GERÄTEBESCHREIBUNG – Siehe Abbildung 1
Taste
Taste„HG-Mikroaus“
LED
Mikrofon
Nackenschlaufe
Mikro-USB
Bitte beachten: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung auf-
merksam durch, ehe Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Dieses Gerät ist dazu vorgesehen, Personen mit Hörminderung
Mobiltelefonate bei Benutzung Ihrer Hörsysteme zu ermöglichen,
und gleichzeitig die Benutzbarkeit und einfache Einstellbarkeit die-
ser Hörsysteme mit einem Smartphone-basierenden Verfahren zu
verbessern.
Bitte beachten: Das Gerät nutzt den Bluetooth-Übertragungsstan-
dard, der bei neueren Mobiltelefonen üblich ist.
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ZUBEHÖR – Siehe Abbildung 2
USB-Kabel
AUFLADEN – Siehe Abbildung 3
DasGerätmitdemUSB-KabelamNetzteilanschließenWir
empfehlendiebeidenNackenschlaufenendenbeimLaden
desGerätsnichtzuverbinden
RotesLichtlädtaufgrünesLichtvollaufgeladen
AkkulaufzeitStundenDauerbetriebTageStandby
GEBRAUCH – Siehe Abbildung 4
VerbindenSiedieEndenderNackenschlaufeDieNacken-
schlaufedientauchalsEin-Ausschalter
KoppelnSiedasGerätüberBluetoothmitIhremMobiltele-
fon
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Das Gerät mit Ihrem Mobiltelefon koppeln
Gehen Sie bei der erstmaligen Kopplung des Gerätes mit Ihrem
Mobiltelefon folgendermaßen vor:
AchtenSiedaraufdassdasGerätunddasMobiltelefonnicht
weiteralsMetervoneinanderentferntsind
VerbindenSiedieEndenderNackenschlaufeDasGerätblinkt
rotundblau
AktivierenSieaufIhremMobiltelefonBluetooth
StartenSiedieKopplunggemäßderBedienungsanleitung
IhresMobiltelefons
IhrMobiltelefonzeigteineListemitBluetooth-Gerätenan
WählenSieCOM-DEXausderListe
Die Kopplung bleibt auch dann erhalten, wenn Sie die Nacken-
schlaufe trennen.
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Eingehende Anrufe – Siehe Abbildung 5
AnrufannehmenDrückenSiedieTaste
SprechenSieindasMikrofonwährendSiedasGerätum
denHalsgehängthaben
AnrufbeendenDrückenSiedieTaste
Bitte beachten: Sie können Anrufe auch an Ihrem Mobiltele-
fon annehmen und beenden. Bitte beachten, dass Sie bei eini-
gen Mobiltelefonen COM-DEX aus einer Geräteliste wählen müs-
sen. Ansonsten wird der Ton über den Lautsprecher des Mobilte-
lefons übertragen.
Anrufe tätigen – Siehe Abbildung 5
WählenSiemitdemMobiltelefon
Bitte beachten: Sie können das Gerät auch für die Übertragung
beliebiger Audioquellen zu Ihren Hörsystemen benutzen (Mono).
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Lautstärkeeinstellung während des Gebrauchs
DieLautstärkewirdamMobiltelefoneingestellt
UmUmgebungsgeräuscheauszublendendrückenSiedieTaste
„HG-Mikroaus“(Mikrofon-Stummschaltung)–SieheAbbildung
Sie können die COM-DEX App im App Store oder über Google Play
herunterladen. Mit dieser App können Sie Ihr Mobiltelefon auch als
Fernbedienung für Ihr Hörsystem nutzen.
AUFBEWAHRUNG UND ALLGEMEINE
HANDHABUNG
• Zur Reinigung ein feuchtes Tuch benutzen. Keine Chemikalien
verwenden.
• Setzen Sie das Gerät keinen extremen Temperaturen oder star-
ker Feuchtigkeit aus.
• Bringen Sie das Gerät nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkei-
ten in Berührung.
• Wenn Sie das Gerät nicht benutzen, bewahren Sie es an einem
trockenen Ort und für Kinder und Haustiere unzugänglich auf.
• Versuchen Sie nie, das Gerät selbst zu öffnen bzw. zu reparieren,
sondern bringen Sie es zu Ihrem Hörgeräte-Akustiker.
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INFORMATIONEN ZU EMISSIONEN
Die Emissionswerte von Widex Geräten betragen nur ein Bruch-
teil der Emissionen von Mobiltelefonen und anderen Kommunika-
tionsanlagen.
Für weitere Informationen besonders zu Patienten mit medizi-
nischen Implantaten laden Sie bitte dieses Dokument herunter:
“Informationen über WidexLinkTM” auf www.widex.com/widexlink
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FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG
Problem Mögliche Ursache Lösung
Das Gerät funktio-
niert nicht
a) Geräte Akku ist fast
leer
b) Das Mobiltelefon ist
stumm geschaltet
c) Hörsystem-Batterie
ist fast leer
d) Gerät außer Reich-
weite
a) Geräte-Akku aufla-
den
b) Normale Laut-
stärke einstellen
c) Hörsystem-Batte-
rie wechseln
d) Bluetooth hat eine
Reichweite bis zu
10 m.
Kein Ton a) Keine Verbindung
über Bluetooth
a) Kopplung wieder-
holen
Besteht das jeweilige Problem weiterhin, suchen Sie bitte Ihren
Hörgeräte-Akustiker auf.
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WARNHINWEISE
WARNUNG
• Aufgrund der einschlägigen Vorschriften darf das Gerät nicht in explosi-
onsgefährdeten Räumen betrieben werden.
• Wenn das Gerät über ein Mikro-USB-Kabel mit einem netzbetriebenen
externen Gerät (z.B. Ladegerät, PC, Audiogerät o.Ä.) verbunden wird,
muss dieses Gerät die Sicherheitsvorschriften der Normen IEC 60065, IEC
60950-1, IEC 60601-1 oder vergleichbarer Normen erfüllen.
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Hiermit erklärt Widex A/S, dass sich dieses COM-DEX Gerät in
Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen und den
anderen relevanten Vorschriften der Richtlinie 1999/5/EG befindet.
EineKopiederKonformitätserklärungfindenSieauf
http://www.widex.com/doc
Gemeinhin von Widex A/S für die Kennzeichnung medizinischer Geräte
(auf Labels, in Bedienungsanleitungen etc.) verwendete Symbole:
Symbol Bezeichnung/Beschreibung
Hersteller
Der Name und die Adresse des Herstellers des Produktes
stehen neben dem Symbol. Falls erforderlich kann auch
das Herstellungsdatum angegeben sein.
Herstellungsdatum
Das Herstellungsdatum des Produktes.
Verwendbar bis
Das Datum, nach welchem das Produkt nicht mehr ver-
wendet werden darf.
Chargenbezeichnung
Die Chargenbezeichnung des Produktes (Los- oder Char-
gennummer).
9 514 0313 080_booklet.indb 24 21-08-2015 14:03:45
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Gemeinhin von Widex A/S für die Kennzeichnung medizinischer Geräte
(auf Labels, in Bedienungsanleitungen etc.) verwendete Symbole:
Symbol Bezeichnung/Beschreibung
Hersteller
Der Name und die Adresse des Herstellers des Produktes
stehen neben dem Symbol. Falls erforderlich kann auch
das Herstellungsdatum angegeben sein.
Herstellungsdatum
Das Herstellungsdatum des Produktes.
Verwendbar bis
Das Datum, nach welchem das Produkt nicht mehr ver-
wendet werden darf.
Chargenbezeichnung
Die Chargenbezeichnung des Produktes (Los- oder Char-
gennummer).
SYMBOLE
9 514 0313 080_booklet.indb 25 21-08-2015 14:03:45
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Symbol Bezeichnung/Beschreibung
Bestellnummer
Die Bestellnummer (Artikelnummer) des Produktes.
Seriennummer
Die Seriennummer des Produktes.*
Vor Sonneneinstrahlung schützen
Das Produkt vor Lichtquellen schützen und/oder das Pro-
dukt von Hitze fernhalten.
Vor Nässe schützen
Das Produkt vor Feuchtigkeit schützen und/oder das Pro-
dukt nicht dem Regen aussetzen.
Untere Temperaturbegrenzung
Tiefsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer-
den kann.
Symbol Bezeichnung/Beschreibung
Obere Temperaturbegrenzung
Höchsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer-
den kann.
Temperaturbegrenzung
Temperaturgrenzwerte, denen ein Produkt sicher ausge-
setzt werden kann.
Bedienungsanleitung beachten
Die Bedienungsanleitung enthält wichtige Warnhinweise
und Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen und muss vor
Gebrauch des Produktes gelesen werden.
Vorsicht/Warnung
Hinweise mit diesem Symbol müssen vor Gebrauch des
Produktes gelesen werden.
9 514 0313 080_booklet.indb 26 21-08-2015 14:03:45
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Symbol Bezeichnung/Beschreibung
Bestellnummer
Die Bestellnummer (Artikelnummer) des Produktes.
Seriennummer
Die Seriennummer des Produktes.*
Vor Sonneneinstrahlung schützen
Das Produkt vor Lichtquellen schützen und/oder das Pro-
dukt von Hitze fernhalten.
Vor Nässe schützen
Das Produkt vor Feuchtigkeit schützen und/oder das Pro-
dukt nicht dem Regen aussetzen.
Untere Temperaturbegrenzung
Tiefsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer-
den kann.
Symbol Bezeichnung/Beschreibung
Obere Temperaturbegrenzung
Höchsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer-
den kann.
Temperaturbegrenzung
Temperaturgrenzwerte, denen ein Produkt sicher ausge-
setzt werden kann.
Bedienungsanleitung beachten
Die Bedienungsanleitung enthält wichtige Warnhinweise
und Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen und muss vor
Gebrauch des Produktes gelesen werden.
Vorsicht/Warnung
Hinweise mit diesem Symbol müssen vor Gebrauch des
Produktes gelesen werden.
9 514 0313 080_booklet.indb 27 21-08-2015 14:03:45
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Symbol Bezeichnung/Beschreibung
EEAG-Kennzeichnung
„Nicht im Hausmüll entsorgen.“
Das Produkt muss zu einer vorgesehenen Sammelstelle
für elektronische Altgeräte gebracht und fachgerecht ent-
sorgt werden.
CE-Kennzeichnung
Das Produkt befindet sich in Übereinstimmung mit den
Anforderungen der europäischen Richtlinien zur CE-Kenn-
zeichnung.
Achtung
Die Richtlinie 1999/5/EG (F&TEE) identifiziert dieses Pro-
dukt als ein Produkt der Geräteklasse 2 mit bestimmten
Gebrauchseinschränkungen in manchen Ländern, in denen
die CE-Kennzeichnung gilt.
Symbol Bezeichnung/Beschreibung
RCM Zeichen
Das Produkt entspricht hinsichtlich der elektrischen
Sicherheit, der EMV und des Funkfrequenzspektrums den
regulatorischen Anforderungen an Produkte, die für den
australischen und neuseeländischen Markt bestimmt sind.
Interferenz
In der Nähe des Produktes können elektromagnetische
Interferenzen auftreten.
* Der sechs- oder siebenstellige Code am Produkt ist die Seriennummer.
Nicht in allen Fällen steht der Seriennummer voran.
9 514 0313 080_booklet.indb 28 21-08-2015 14:03:45
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Symbol Bezeichnung/Beschreibung
EEAG-Kennzeichnung
„Nicht im Hausmüll entsorgen.“
Das Produkt muss zu einer vorgesehenen Sammelstelle
für elektronische Altgeräte gebracht und fachgerecht ent-
sorgt werden.
CE-Kennzeichnung
Das Produkt befindet sich in Übereinstimmung mit den
Anforderungen der europäischen Richtlinien zur CE-Kenn-
zeichnung.
Achtung
Die Richtlinie 1999/5/EG (F&TEE) identifiziert dieses Pro-
dukt als ein Produkt der Geräteklasse 2 mit bestimmten
Gebrauchseinschränkungen in manchen Ländern, in denen
die CE-Kennzeichnung gilt.
Symbol Bezeichnung/Beschreibung
RCM Zeichen
Das Produkt entspricht hinsichtlich der elektrischen
Sicherheit, der EMV und des Funkfrequenzspektrums den
regulatorischen Anforderungen an Produkte, die für den
australischen und neuseeländischen Markt bestimmt sind.
Interferenz
In der Nähe des Produktes können elektromagnetische
Interferenzen auftreten.
* Der sechs- oder siebenstellige Code am Produkt ist die Seriennummer.
Nicht in allen Fällen steht der Seriennummer voran.
9 514 0313 080_booklet.indb 29 21-08-2015 14:03:45
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DESCRIPTION DU DISPOSITIF – Voir l’illustration 1
Boutonpoussoir
Boutonpourlacoupuredesmicrophones
Voyant
Microphone
Tourdecou
MicroUSB
Remarque : Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi avant de
commencer à utiliser le dispositif.
Usage auquel ce dispositif est destiné
Ce dispositif est destiné à améliorer la capacité des personnes
malentendantes à passer et recevoir des appels depuis leur télé-
phone portable, via leurs aides auditives. Il permet d’améliorer la
fonctionnalité et le contrôle de leurs aides auditives par une appli-
cation disponible pour Smartphone.
Remarque : Le dispositif utilise la norme Bluetooth, courante dans
les téléphones portables récents.
9 514 0313 080_booklet.indb 30 21-08-2015 14:03:45
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LES ACCESSOIRES – Voir l’illustration 2
CâbleUSB
LE CHARGEMENT – Voir l’illustration 3
ConnecterlecâbleUSBentreledispositifetl’alimentation
électriqueNousrecommandonsquelesdeuxpartiesdu
tourdecounesoientpasreliéespendantlechargementde
l’appareil
Voyantrougechargementvoyantvertchargecomplète
Autonomiedelapileheuresdetransmissionjoursen
veille
COMMENT L’UTILISER – Voir l’illustration 4
RelierlesdeuxpartiesdutourdecouLetourdecoufonc-
tionneteluninterrupteurmarchearrêt
Appairezledispositifàvotretéléphoneportableàl’aidedu
Bluetooth
9 514 0313 080_booklet.indb 31 21-08-2015 14:03:45
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Comment appairer le dispositif à votre téléphone ?
Lorsque vous appairez le dispositif à votre téléphone pour la pre-
mière fois, veuillez suivre ces étapes :
Assurez-vousquel’appareiletletéléphonenesontpaséloi-
gnésdeplusd’unmètrel’undel’autre
ConnectezletourdecouLedispositifclignoteraavecune
lumièrerougeetbleue
ActivezleBluetoothsurvotretéléphone
Démarrezleprocessusd’appairageensuivantlesinstructions
delanoticed’utilisationdevotretéléphone
Votretéléphoneafficheraunelisted’appareilsBluetooth
DanslalistesélectionnezCOM-DEX
Lorsque vous aurez appairé le dispositif, il restera ainsi même
quand vous déconnecterez le tour de cou.
9 514 0313 080_booklet.indb 32 21-08-2015 14:03:45
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Appels entrants – Voir l’illustration 5
Répondreàl’appelAppuyezsurleboutonpoussoir
Parlezdanslemicrophonelorsqueledispositifestsuspendu
autourdevotrecou
Terminerl’appelAppuyezsurleboutonpoussoir
Remarque : Vous pouvez également prendre un appel et raccro-
cher sur le téléphone portable. Veuillez noter que, sur certains télé-
phones portables, il se peut que vous deviez sélectionner le COM-
DEX dans une liste d’appareils. Sinon, le son sera transmis par les
haut-parleurs du téléphone
Appels sortants – Voir l’illustration 5
Composerunnumérodepuisletéléphone
Remarque : Vous pouvez également utiliser le dispositif pour
transmettre le son de n’importe quelle source sonore vers vos aides
auditives.
9 514 0313 080_booklet.indb 33 21-08-2015 14:03:45
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Réglage du son pendant l’utilisation
Levolumeserèglesurletéléphoneportable
PourexclurelessonsenvironnantsappuyezsurleboutonCou-
puredesmicrophones–Voirl’illustration
Vous pouvez télécharger l’application COM-DEX depuis l’App Store
ou Google Play. Cette application vous permet d’utiliser votre télé-
phone tel une radiocommande.
9 514 0313 080_booklet.indb 34 21-08-2015 14:03:45
34
35
L’ENTRETIEN
• Nettoyez-le avec un chiffon humide. N’utilisez pas de produits
chimiques.
• Ne l’exposez pas à des températures extrêmes ou à une forte
humidité.
• Ne l’immergez pas dans un liquide.
• Lorsque vous n’utilisez pas le dispositif, rangez-le dans un
endroit sec, hors de portée des enfants et des animaux domes-
tiques.
• N’essayez jamais d’ouvrir ou de réparer vous-même le dispositif.
Cela doit être fait par du personnel habilité uniquement.
INFORMATIONS SUR LES ÉMISSIONS
Les niveaux d’émissions des appareils Widex sont plusieurs fois
inférieurs à ceux transmis par les téléphones portables et autres
équipements de communication.
Pour plus d’informations, particulièrement pour les patients avec
des implants médicaux, veuillez télécharger le document :
“Information on WidexLinkTM” sur www.widex.com/widexlink
9 514 0313 080_booklet.indb 35 21-08-2015 14:03:45
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PROBLÈMES ET SOLUTIONS
Problème Cause possible Solution
L’appareil ne fonc-
tionne pas
a) La pile de l’appareil
est épuisée
b) Le téléphone por-
table est en mode
silencieux
c) La pile de l’aide
auditive est épuisée
d) Hors de portée
a) Chargez la pile de
l’appareil
b) Mettez-le en mode
normal
c) Changez la pile de
l’aide auditive
d) Bluetooth a une
portée de 10 m.
Pas de son a) Pas connecté via
Bluetooth
a) Recommencez le
processus d’appai-
rage
Si les problèmes persistent, contactez votre audioprothésiste.
9 514 0313 080_booklet.indb 36 21-08-2015 14:03:45
36
37
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENTS
• N’utilisez pas le dispositif dans des mines ou d’autres lieux contenant des
gaz explosifs.
• Lorsque le dispositif est connecté via un câble micro USB à du matériel
alimenté sur secteur comme un chargeur, un PC, une source audio ou
tout autre appareil semblable, ce matériel doit répondre aux normes CEI
60065, CEI 60950-1, CEI 60601-1 ou à toute autre norme équivalente.
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Par le présent, Widex A/S déclare que ce COM-DEX est conforme
aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes
de la directive 1999/5/CE.
Voustrouverezunecopiedeladéclarationdeconformitésur
http://www.widex.com/doc
Symboles communément utilisés par Widex A/S pour l’étiquetage des
dispositifs médicaux (étiquettes, instructions d’utilisation, etc.)
Symbole Titre/Description
Fabricant
Le produit est fabriqué par le fabricant dont le nom et
l'adresse sont mentionnés à côté du symbole. Le cas
échéant, la date de fabrication est également mentionnée.
Date de fabrication
La date à laquelle le produit a été fabriqué.
Date limite d'utilisation
La date après laquelle le produit ne doit pas être utilisé.
Numéro de lot
Le numéro de lot du produit (identification du lot).
9 514 0313 080_booklet.indb 38 21-08-2015 14:03:46
38
39
Symboles communément utilisés par Widex A/S pour l’étiquetage des
dispositifs médicaux (étiquettes, instructions d’utilisation, etc.)
Symbole Titre/Description
Fabricant
Le produit est fabriqué par le fabricant dont le nom et
l'adresse sont mentionnés à côté du symbole. Le cas
échéant, la date de fabrication est également mentionnée.
Date de fabrication
La date à laquelle le produit a été fabriqué.
Date limite d'utilisation
La date après laquelle le produit ne doit pas être utilisé.
Numéro de lot
Le numéro de lot du produit (identification du lot).
LES SYMBOLES
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Symbole Titre/Description
Référence
La référence du produit.
Numéro de série
Le numéro de série du produit.*
Ne pas exposer au rayonnement solaire
Le produit doit être conservé à l'abri de la lumière et/ou
le produit ne doit pas être exposé à la chaleur.
Tenir au sec
Le produit doit être conservé à l'abri de toute humidité et/
ou le produit ne doit pas être exposé à la pluie.
Température inférieure limite
La température la plus basse à laquelle le produit peut être
exposé sans risque.
Symbole Titre/Description
Température supérieure limite
La température la plus élevée à laquelle le produit peut
être exposé sans risque.
Limites de températures
Les températures les plus basses et les plus élevées aux-
quelles le produit peut être exposé sans risque.
Consulter le mode d’emploi
Le mode d'emploi comprend d'importantes informations
(avertissements/précautions) qui doivent être lues avant
d'utiliser le produit.
Mise en garde/Avertissement
Les textes indiqués par un symbole d'avertissement/mise
en garde doivent être lus avant d'utiliser le produit.
9 514 0313 080_booklet.indb 40 21-08-2015 14:03:46
40
41
Symbole Titre/Description
Référence
La référence du produit.
Numéro de série
Le numéro de série du produit.*
Ne pas exposer au rayonnement solaire
Le produit doit être conservé à l'abri de la lumière et/ou
le produit ne doit pas être exposé à la chaleur.
Tenir au sec
Le produit doit être conservé à l'abri de toute humidité et/
ou le produit ne doit pas être exposé à la pluie.
Température inférieure limite
La température la plus basse à laquelle le produit peut être
exposé sans risque.
Symbole Titre/Description
Température supérieure limite
La température la plus élevée à laquelle le produit peut
être exposé sans risque.
Limites de températures
Les températures les plus basses et les plus élevées aux-
quelles le produit peut être exposé sans risque.
Consulter le mode d’emploi
Le mode d'emploi comprend d'importantes informations
(avertissements/précautions) qui doivent être lues avant
d'utiliser le produit.
Mise en garde/Avertissement
Les textes indiqués par un symbole d'avertissement/mise
en garde doivent être lus avant d'utiliser le produit.
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Symbole Titre/Description
Marquage DEEE
"Ne pas jeter avec les ordures ménagères ordinaires"
Lorsque vous devez jeter le produit, il doit être envoyé dans
un point de collecte officiel afin d'être recyclé et valorisé.
Marquage CE
Le produit est conforme aux exigences définies dans les
directives européennes sur le marquage CE.
Alerte
Le produit est identifié par la directive RTTE 1999/5/CE
comme un équipement de Classe 2 avec quelques restric-
tions d'utilisation dans certains pays membres de la CE.
Marque RCM
Le produit est conforme aux exigences réglementaires
relatives à la CME et au spectre radioélectrique pour les
produits destinés au marché australien ou néozélandais.
Symbole Titre/Description
Interférence
Il peut se produire des interférences électromagnétiques à
proximité du produit.
*Les six ou sept chiffres indiqués sur le produit correspondent au numéro
de série. Les numéros de série ne sont pas toujours précédés de
9 514 0313 080_booklet.indb 42 21-08-2015 14:03:46
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Symbole Titre/Description
Marquage DEEE
"Ne pas jeter avec les ordures ménagères ordinaires"
Lorsque vous devez jeter le produit, il doit être envoyé dans
un point de collecte officiel afin d'être recyclé et valorisé.
Marquage CE
Le produit est conforme aux exigences définies dans les
directives européennes sur le marquage CE.
Alerte
Le produit est identifié par la directive RTTE 1999/5/CE
comme un équipement de Classe 2 avec quelques restric-
tions d'utilisation dans certains pays membres de la CE.
Marque RCM
Le produit est conforme aux exigences réglementaires
relatives à la CME et au spectre radioélectrique pour les
produits destinés au marché australien ou néozélandais.
Symbole Titre/Description
Interférence
Il peut se produire des interférences électromagnétiques à
proximité du produit.
*Les six ou sept chiffres indiqués sur le produit correspondent au numéro
de série. Les numéros de série ne sont pas toujours précédés de
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DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO: vea la ilustración 1
Teclapulsadora
TeclaDesconexiónacústica
LED
Micrófono
Cordóninductivo
MicroUSB
Nota: lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a
utilizar el dispositivo.
Utilización prevista
El dispositivo ha sido desarrollado para mejorar la habilidad de
las personas con pérdida auditiva de mantener conversaciones
mediante teléfonos móviles mientras utilizan sus audífonos, y
para mejorar el uso y el control de dichos audífonos ofreciendo al
usuario un método de control por Smartphone.
Nota: el dispositivo utiliza una conexión Bluetooth estándar que
es común en los teléfonos móviles más recientes.
9 514 0313 080_booklet.indb 44 21-08-2015 14:03:46
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ACCESORIOS: vea la ilustración 2
CableUSB
CARGA: vea la ilustración 3
ConecteelcableUSBaldispositivoyalsuministrode
energíaRecomendamostenerdesconectadoelcordón
inductivomientrascargaeldispositivo
Diodorojocargandodiodoverdecargado
Vidaútildelapilahorasdeusodíasenreposo
UTILIZACIÓN: vea la ilustración 4
Conectelasdospiezasdelcordóninductivo
Elcordóninductivofuncionacomointerruptor
Emparejeeldispositivoasuteléfonomóvilmediante
Bluetooth
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Cómo emparejar el dispositivo con el móvil
Para emparejar el móvil con el dispositivo por primera vez, siga
estos pasos:
Asegúresedequeelmóvilyeldispositivoestánamenosde
metrodedistanciaentreellos
ConecteelcordóninductivoElLEDdeldispositivopapa-
deará(luzrojayazul)
ActiveBluetoothensuteléfono
Inicieelprocesodeemparejamientosiguiendolaspautasde
lasinstruccionesdeusodesumóvil
SuteléfonomostraráunalistadedispositivosconBluetooth
SeleccioneCOM-DEXenlalista
Una vez emparejados el dispositivo y el móvil, ambos per-
manecerán emparejados aunque desconecte el cordón inductivo.
9 514 0313 080_booklet.indb 46 21-08-2015 14:03:46
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Recibir llamadas: vea la ilustración 5
Responderllamadautilicelateclapulsadora
Hableenelmicrófonodeldispositivomientraslollevacol-
gadoalcuello
Finalizarllamadautilicelateclapulsadora
Nota: también puede responder y finalizar llamadas utilizando las
teclas pertinentes en su móvil. Tenga en cuenta que, con algunos
móviles, deberá elegir el dispositivo COM-DEX en una lista de dis-
positivos. De no ser así, el sonido será transmitido a través de los
altavoces del móvil.
Realizar llamadas: vea la ilustración 5
Marqueelnúmeroensumóvil
Nota: también puede utilizar el dispositivo para transmitir sonido
de cualquier fuente a sus audífonos.
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Ajuste del sonido durante el uso
Elvolumenseajustaenelteléfonomóvil
ParaeliminarlossonidosdelentornopulselateclaDesconex-
iónacústicavealailustración
Puede descargar la aplicación COM-DEX en App Store, o Google
Play. Esta aplicación le permite utilizar el móvil como control
remoto para sus audífonos.
9 514 0313 080_booklet.indb 48 21-08-2015 14:03:46
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49
MANTENIMIENTO
• Limpie el dispositivo con un paño húmedo. No utilice produc-
tos químicos.
• No lo exponga nunca el dispositivo a temperaturas extremas
o a humedad.
• No lo sumerja en líquidos.
• Cuando no utilice el dispositivo, guárdelo en un lugar seco,
fuera del alcance de los niños o animales domésticos.
• No intente nunca desmontar o reparar el dispositivo usted
mismo. El dispositivo solo deber ser desmontado o reparado
por personas autorizadas.
INFORMACIÓN SOBRE EMISIONES
Los niveles de emisión de los dispositivos Widex son mucho más
bajos que los niveles transmitidos por los teléfonos móviles y
otros equipos de comunicación.
Si desea ver más información en especial para pacientes con
implantes médicos, descargue el documento: “Information on
WidexLinkTM” at www.widex.com/widexlink
9 514 0313 080_booklet.indb 49 21-08-2015 14:03:46
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SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Problema Causa posible Solución
El dispositivo no fun-
ciona
a) Batería del disposi-
tivo agotada
b) El móvil está en el
modo silenciado
c) Pila del audífono
agotada
d) Fuera del radio de
acción
a) Cargue la batería
del dispositivo
b) Ajuste el móvil al
modo normal
c) Cambie la pila del
audífono
d) Bluetooth tiene un
radio de acción de
hasta 10 m.
No hay sonido a) No hay conexión
por Bluetooth
a) Repita el proceso
de emparejami-
ento
Si persisten los problemas, póngase en contacto con el audiopro-
tesista.
9 514 0313 080_booklet.indb 50 21-08-2015 14:03:46
50
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ADVERTENCIAS
ADVERTENCIA
• No use nunca el dispositivo en minas u otras zonas con gases explo-
sivos.
• Si conecta el dispositivo mediante un cable micro USB a un equipo
externo conectado a la red de suministro, dicho equipo debe cumplir
los requisitos establecidos en los estándares de seguridad IEC-60065,
IEC 60950, IEC-60601-1 u otros equivalentes.
9 514 0313 080_booklet.indb 51 21-08-2015 14:03:46
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Por medio de la presente Widex A/S declara que este COM-DEX
cumple con los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposi-
ciones aplicables o exigibles de la Directiva 1999/5/CE.
PuedeverunacopiadelaDeclaracióndeconformidaden
http://www.widex.com/doc
Éstos son los símbolos utilizados habitualmente por Widex para el eti-
quetado de productos sanitarios (etiquetas, instrucciones de uso, etc.)
Símbolo Título/descripción
Fabricante
El producto ha sido producido por el fabricante cuyo nom-
bre y dirección se indican al lado del símbolo. Si procede,
también se puede indicar la fecha de fabricación.
Fecha de fabricación
La fecha de fabricación del producto.
Fecha de caducidad
La fecha tras la cual no se debe utilizar el producto.
Número de lote
El número de lote del producto (la identificación de partida
o lote).
9 514 0313 080_booklet.indb 52 21-08-2015 14:03:46
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Éstos son los símbolos utilizados habitualmente por Widex para el eti-
quetado de productos sanitarios (etiquetas, instrucciones de uso, etc.)
Símbolo Título/descripción
Fabricante
El producto ha sido producido por el fabricante cuyo nom-
bre y dirección se indican al lado del símbolo. Si procede,
también se puede indicar la fecha de fabricación.
Fecha de fabricación
La fecha de fabricación del producto.
Fecha de caducidad
La fecha tras la cual no se debe utilizar el producto.
Número de lote
El número de lote del producto (la identificación de partida
o lote).
SÍMBOLOS
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Símbolo Título/descripción
Número de catálogo
El número de catálogo del producto (artículo).
Número de serie
El número de serie del producto.*
No exponer a la luz solar
No se debe exponer el producto a fuentes de luz y/o Man-
tener el producto alejado de cualquier fuente de calor
Mantener seco
Se debe proteger el producto de la humedad y/o El pro-
ducto debe ser protegido contra la lluvia
Límite inferior de temperatura
La temperatura más baja a la que puede ser expuesto el
producto sin riesgos.
Símbolo Título/descripción
Límite superior de temperatura
La temperatura más alta a la que puede ser expuesto el
producto sin riesgos.
Límites de temperatura
Las temperaturas más altas y más bajas a las que puede
ser expuesto el producto sin riesgos.
Consultar las instrucciones de uso
Las instrucciones de uso contienen información cautelar
importante (avisos/precauciones) y es necesario leerlas
antes de utilizar el producto.
Aviso/Advertencia
Se debe leer todo texto marcado con un símbolo de aviso/
advertencia antes de usar el producto.
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Símbolo Título/descripción
Número de catálogo
El número de catálogo del producto (artículo).
Número de serie
El número de serie del producto.*
No exponer a la luz solar
No se debe exponer el producto a fuentes de luz y/o Man-
tener el producto alejado de cualquier fuente de calor
Mantener seco
Se debe proteger el producto de la humedad y/o El pro-
ducto debe ser protegido contra la lluvia
Límite inferior de temperatura
La temperatura más baja a la que puede ser expuesto el
producto sin riesgos.
Símbolo Título/descripción
Límite superior de temperatura
La temperatura más alta a la que puede ser expuesto el
producto sin riesgos.
Límites de temperatura
Las temperaturas más altas y más bajas a las que puede
ser expuesto el producto sin riesgos.
Consultar las instrucciones de uso
Las instrucciones de uso contienen información cautelar
importante (avisos/precauciones) y es necesario leerlas
antes de utilizar el producto.
Aviso/Advertencia
Se debe leer todo texto marcado con un símbolo de aviso/
advertencia antes de usar el producto.
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Símbolo Título/descripción
Marca RAEE (WEEE)
"No tire el dispositivo a la basura"
A la hora de eliminar el producto, éste debe ser enviado
a un punto de recogida designado para su reciclaje y va-
lorización.
Marca CE
El producto está en conformidad con los requisitos esta-
blecidos en las directivas europeas sobre el marcado CE.
Alerta
El producto está identificado por la Directiva R&TTE
1999/5/EC como un equipo de Clase 2, con algunas res-
tricciones de uso aplicables en algunos Estados miembros
de la UE.
Símbolo Título/descripción
Marca RCM
El producto cumple con los requisitos reguladores de se-
guridad eléctrica, compatibilidad electromagnética (EMC)
y de espectro de radio establecidos para los productos su-
ministrados a los mercados de Australia y Nueva Zelanda.
Interferencia
Pueden producirse interferencias electromagnéticas en las
zonas adyacentes al producto.
El número de seis o siete dígitos indicado en el producto es su número de
serie. El símbolo no siempre precede los números de serie
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56
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Símbolo Título/descripción
Marca RAEE (WEEE)
"No tire el dispositivo a la basura"
A la hora de eliminar el producto, éste debe ser enviado
a un punto de recogida designado para su reciclaje y va-
lorización.
Marca CE
El producto está en conformidad con los requisitos esta-
blecidos en las directivas europeas sobre el marcado CE.
Alerta
El producto está identificado por la Directiva R&TTE
1999/5/EC como un equipo de Clase 2, con algunas res-
tricciones de uso aplicables en algunos Estados miembros
de la UE.
Símbolo Título/descripción
Marca RCM
El producto cumple con los requisitos reguladores de se-
guridad eléctrica, compatibilidad electromagnética (EMC)
y de espectro de radio establecidos para los productos su-
ministrados a los mercados de Australia y Nueva Zelanda.
Interferencia
Pueden producirse interferencias electromagnéticas en las
zonas adyacentes al producto.
El número de seis o siete dígitos indicado en el producto es su número de
serie. El símbolo no siempre precede los números de serie
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DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO – Ver ilustração 1
Botãodepressão
BotãoRoomOff
LED
Microfone
Cordãodepescoço
MicroUSB
Nota: Leia atentamente estas instruções antes de começar a utili-
zar o dispositivo.
Utilização prevista
Este dispositivo destina-se a melhorar as conversas telefónicas
de pessoas com dificuldades de audição enquanto estas utilizam
os seus aparelhos auditivos. Também permite a utilização e uma
maior facilidade de controlo destes aparelhos, ao estarem equipa-
dos com um método de controlo através de smartphones.
Nota: Este dispositivo utiliza Bluetooth padrão, que é comum nos
telemóveis mais recentes.
9 514 0313 080_booklet.indb 58 21-08-2015 14:03:46
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ACESSÓRIOS – Ver ilustração 2
CaboUSB
COMO CARREGAR – Ver ilustração 3
LigueocaboUSBaodispositivoeàfontedealimentação
Recomenda-sequeasduaspartesdocordãodepescoço
nãoestejamunidasenquantoodispositivoestáacarregar
Luzvermelhaacarregarluzverdetotalmentecarregado
Autonomiadabateriahorasdetransmissãodedadosdias
emmododeespera
COMO UTILIZAR – Ver ilustração 4
UnaasduaspartesdocordãodepescoçoOcordãofun-
cionacomointerruptordeligardesligar
Emparelheodispositivocomoseutelemóvelatravésdo
Bluetooth
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61
Como emparelhar o dispositivo com o seu telemóvel
Para emparelhar o dispositivo com o seu telemóvel pela primeira
vez, siga os seguintes passos:
Certifique-sedequeodispositivoeotelemóvelestãoauma
distânciamáximademetroumdooutro
UnaocordãodepescoçoOdispositivoiráemitirumaluz
intermitentevermelhaeazul
AtiveoBluetoothnoseutelemóvel
Inicieoprocessodeemparelhamentodeacordocomasinstru-
çõesdomanualdeutilizadordoseutelemóvel
Oseutelemóveliráapresentarumalistadedispositivos
BluetoothNalistaapresentadaselecioneCOM-DEX
Após o emparelhamento do dispositivo, este continuará empare-
lhado mesmo quando separar o cordão de pescoço.
9 514 0313 080_booklet.indb 60 21-08-2015 14:03:46
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61
Chamadas recebidas – Ver ilustração 5
AtenderachamadaPrimaobotãodepressão
Faleparaomicrofoneenquantoodispositivoestiverpendu-
radonoseupescoço
TerminarachamadaPrimaobotãodepressão
Nota: Também é possível atender e terminar chamadas através do
telemóvel. Tenhaematençãoquenalgunstelemóveispoderáter
deselecionaroCOM-DEXapartirdeumalistadedispositivos
Casocontrárioosomseráemitidoapartirdosaltifalantesdotele-
móvel
Chamadas efetuadas – Ver ilustração 5
Marqueonúmeroapartirdotelemóvel
Nota: Também pode utilizar o dispositivo para transmitir som para
os seus aparelhos auditivos a partir de qualquer fonte sonora.
9 514 0313 080_booklet.indb 61 21-08-2015 14:03:46
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63
Regulação do som durante a utilização
Ovolumeéreguladoatravésdotelemóvel
ParaexcluirossonsenvolventesprimaobotãoRoomOff(ver
ilustração)
Pode descarregar a aplicação COM-DEX a partir da App Store ou
do Google Play. Esta aplicação permite que utilize o seu telemóvel
como controlo remoto.
9 514 0313 080_booklet.indb 62 21-08-2015 14:03:46
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MANUTENÇÃO
• Limpe com um pano húmido. Não utilize produtos químicos.
• Não o exponha a temperaturas extremas ou a altos níveis de
humidade.
• Não o mergulhe em líquidos.
• Quando o dispositivo não estiver a ser utilizado, mantenha-o
num local seco fora do alcance de crianças e animais de esti-
mação.
• Nunca tente abrir ou reparar o dispositivo. Tal só pode ser efe-
tuado por pessoas autorizadas para o efeito.
•
INFORMAÇÕES SOBRE A EMISSÃO
Os níveis de emissão dos dispositivos Widex são várias vezes infe-
riores aos níveis transmitidos pelos telemóveis e outros equipa-
mentos de comunicação.
Para mais informações, nomeadamente relacionadas com pes-
soas portadoras de implantes médicos, descarregue o documento
"Informações sobre WidexLinkTM" em www.widex.com/widexlink
9 514 0313 080_booklet.indb 63 21-08-2015 14:03:46
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RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Problema Causa possível Solução
O dispositivo não
funciona
a) O dispositivo está
com a bateria fraca.
b) O telemóvel está
em modo silen-
cioso.
c) O aparelho auditivo
está com a pilha
fraca.
d) Está fora de
alcance.
a) Carregue a bateria
do dispositivo.
b) Mude para o modo
normal.
c) Mude a pilha do
aparelho auditivo.
d) O Bluetooth tem
um alcance até 10
m.
Sem som a) Não está ligado
através de Blue-
tooth.
a) Repita o processo
de emparelha-
mento.
Se os problemas persistirem, contacte o seu audiologista.
9 514 0313 080_booklet.indb 64 21-08-2015 14:03:46
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ADVERTÊNCIAS
ADVERTÊNCIA
• Não utilize o dispositivo em minas ou noutras áreas com gases explo-
sivos.
• Quando o dispositivo se encontra ligado através do cabo micro USB a
equipamentos externos alimentados pela rede elétrica, tais como car-
regadores de bateria, computadores, fontes sonoras ou equipamentos
semelhantes, estes equipamentos devem estar em conformidade com
as normas de segurança IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 ou nor-
mas equivalentes.
9 514 0313 080_booklet.indb 65 21-08-2015 14:03:46
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A Widex A/S declara, por este meio, que este COM-DEX está em
conformidade com os requisitos essenciais e outras disposições
relevantes da Diretiva 1999/5/CE.
PodeobterumacópiadaDeclaraçãodeConformidadeem
http://www.widex.com/doc
Os símbolos habitualmente utilizados pela Widex A/S na etiquetagem
de dispositivos médicos (etiquetas/IFU/etc.)
Símbolo Título/Descrição
Fabricante
O produto é produzido pelo fabricante cujo nome e mora-
da estão indicados ao lado do símbolo. Caso seja apropria-
do, pode também estar indicada a data de fabrico.
Data de fabrico
A data em que o produto foi fabricado.
Prazo de validade
A data após a qual o produto não deve ser utilizado.
Código do lote
O código do lote do produto (identificação do lote ou re-
messa).
9 514 0313 080_booklet.indb 66 21-08-2015 14:03:46
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Os símbolos habitualmente utilizados pela Widex A/S na etiquetagem
de dispositivos médicos (etiquetas/IFU/etc.)
Símbolo Título/Descrição
Fabricante
O produto é produzido pelo fabricante cujo nome e mora-
da estão indicados ao lado do símbolo. Caso seja apropria-
do, pode também estar indicada a data de fabrico.
Data de fabrico
A data em que o produto foi fabricado.
Prazo de validade
A data após a qual o produto não deve ser utilizado.
Código do lote
O código do lote do produto (identificação do lote ou re-
messa).
SÍMBOLOS
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Símbolo Título/Descrição
Número de catálogo
O número de catálogo (item) do produto
Número de série
O número de série do produto.*
Proteja da luz solar.
O produto deve ser protegido de fontes de luz e/ou
O produto deve ser mantido longe do calor
Manter seco
O produto deve ser protegido da humidade e/ou
O produto deve ser protegido da chuva
Limite inferior de temperatura
A temperatura mínima a que um produto pode ser exposto
com segurança.
Símbolo Título/Descrição
Limite superior de temperatura
A temperatura máxima a que um produto pode ser expos-
to com segurança.
Limites de temperatura
A temperatura máxima e mínima a que um produto pode
ser exposto com segurança.
Consulte as instruções de utilização
As instruções de utilização contêm informação preventiva
importante (avisos/precauções) e devem ser lidas antes de
utilizar o produto.
Cuidado/Aviso
Textos marcados com um símbolo cuidado/aviso devem
ser lidos antes de utilizar o produto.
9 514 0313 080_booklet.indb 68 21-08-2015 14:03:47
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Símbolo Título/Descrição
Número de catálogo
O número de catálogo (item) do produto
Número de série
O número de série do produto.*
Proteja da luz solar.
O produto deve ser protegido de fontes de luz e/ou
O produto deve ser mantido longe do calor
Manter seco
O produto deve ser protegido da humidade e/ou
O produto deve ser protegido da chuva
Limite inferior de temperatura
A temperatura mínima a que um produto pode ser exposto
com segurança.
Símbolo Título/Descrição
Limite superior de temperatura
A temperatura máxima a que um produto pode ser expos-
to com segurança.
Limites de temperatura
A temperatura máxima e mínima a que um produto pode
ser exposto com segurança.
Consulte as instruções de utilização
As instruções de utilização contêm informação preventiva
importante (avisos/precauções) e devem ser lidas antes de
utilizar o produto.
Cuidado/Aviso
Textos marcados com um símbolo cuidado/aviso devem
ser lidos antes de utilizar o produto.
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Símbolo Título/Descrição
Marca REEE
“Não eliminar no lixo geral”
Na altura de descartar o produto, este deve ser enviado
para um ponto de recolha assinalado como sendo de reci-
clagem e recuperação.
Marca CE
Este produto está em conformidade com os requisitos es-
tabelecidos nas diretrizes de Marcação CE Europeia.
Alerta
O produto vem identificado com a Diretiva ER&ETT
1999/5/CE, como sendo um produto de Classe 2 com algu-
mas restrições de uso em alguns estados membros da CE.
Símbolo Título/Descrição
Marca RCM
Este produto está em conformidade com os requerimen-
tos regulamentares de segurança elétrica, CEM e espetro
de rádio para produtos fornecidos ao mercado australiano
e neo-zelandês.
Interferência
Pode ocorrer alguma interferência eletromagnética na
proximidade do produto.
*O número de seis ou sete dígitos no produto é o número de série. Os
números de série nem sempre podem ser precedidos de
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Símbolo Título/Descrição
Marca REEE
“Não eliminar no lixo geral”
Na altura de descartar o produto, este deve ser enviado
para um ponto de recolha assinalado como sendo de reci-
clagem e recuperação.
Marca CE
Este produto está em conformidade com os requisitos es-
tabelecidos nas diretrizes de Marcação CE Europeia.
Alerta
O produto vem identificado com a Diretiva ER&ETT
1999/5/CE, como sendo um produto de Classe 2 com algu-
mas restrições de uso em alguns estados membros da CE.
Símbolo Título/Descrição
Marca RCM
Este produto está em conformidade com os requerimen-
tos regulamentares de segurança elétrica, CEM e espetro
de rádio para produtos fornecidos ao mercado australiano
e neo-zelandês.
Interferência
Pode ocorrer alguma interferência eletromagnética na
proximidade do produto.
*O número de seis ou sete dígitos no produto é o número de série. Os
números de série nem sempre podem ser precedidos de
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DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO - Vedere illustrazione 1
Pulsante
PulsanteRoomOff
LED
Microfono
Cavettodaindossareintornoalcollo
MicroUSB
Nota: vi preghiamo di leggere con molta attenzione il presente
libretto d’istruzioni, prima di utilizzare questo dispositivo.
Scopo del prodotto
Questo dispositivo è stato realizzato per migliorare la capacità
delle persone ipoacusiche nel comunicare con il telefono cellulare
e consente un utilizzo ed una gestione più agevoli degli apparec-
chi acustici, grazie ad un metodo di controllo tramite smartphone.
Nota: Questo dispositivo utilizza lo standard Bluetooth, comune
nei modelli di telefoni cellulari più nuovi.
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ACCESSORI – Vedere illustrazione 2
CavoUSB
CARICAMENTO – Vedere illustrazione 3
CollegareilcavoUSBtraildispositivoel’alimentatoreper
lacorrenteSiraccomandadiNONcollegaretraloroledue
partidelcavettodacollomentreildispositivoèinfasedi
caricamento
Spiarossacaricamentoincorso
Spiaverdericaricacompletata
Duratadellabatteriaoreinstreaminggiorniinstandby
MODALITÀ DI UTILIZZO – Vedere illustrazione 4
Collegareledueestremitàdelcavettoperilcollo
Ilcavettodacollofunzionaanchecomeinterruttoreonoff
perl’accensioneelospegnimentodeldispositivo
Accoppiareildispositivoaltelefonocellularetramiteil
Bluetooth
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Come accoppiare il dispositivo al telefono cellulare
Per accoppiare il dispositivo al telefono cellulare per la prima
volta, seguire questi passi:
Accertarsicheildispositivoeiltelefonositrovinoentro
metrodidistanzal’unodall’altro
CollegareilcavettoperilcolloLaspialuminosarossaeblu
inizieràoraalampeggiare
AttivareilBluetoothdelcellulare
Quindiseguirelaproceduradiaccoppiamentosecondole
istruzionidelpropriotelefono
Sulloschermodelvostrotelefonoappariràoral’elencodei
dispositiviBluetoothdisponibiliSelezionarelavoceCOM-
DEXdallalista
Una volta completata la procedura, l’accoppiamento resterà
valido anche quando si scollega il cavetto da collo.
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Telefonate in arrivo – Vedere illustrazione 5
Rispondereallachiamatapremereilpulsante
Quandosiindossaildispositivointornoalcolloparlare
dentroilmicrofono
Terminarelatelefonatapremeredinuovoilpulsante
Nota: E’ possibile rispondere o terminare la telefonata anche
direttamente, tramite il telefono cellulare. Si fa notare che con
alcuni tipi di cellulari, potrebbe prima essere necessario sele-
zionare il COM-DEX da un elenco. Altrimenti il suono verrà tra-
smesso tramite l’altoparlante del telefono.
Telefonate in uscita – Vedere illustrazione 5
Comporreilnumerodachiamaretramiteilcellulare
Nota: E’ possibile utilizzare questo dispositivo anche per trasmet-
tere agli apparecchi acustici il suono proveniente da qualsiasi
altra sorgete sonora esterna.
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Come regolare il suono durante l’uso
Ilvolumevaregolatodirettamentetramiteiltelefonocellulare
Pereliminaretemporaneamenteisuoniambientali
PremereiltastoRoomOff-Vedereillustrazione
La app COM-DEX può essere scaricata da App Store oppure da
Google Play. Questa app vi consente di utilizzare il telefono cellu-
lare come fosse un telecomando.
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CURA E MANUTENZIONE
• Pulire il dispositivo con un panno morbido e appena inumidito.
Non usare detergenti, né altre sostanze chimiche.
• Non esporlo mai a temperature estreme o a forte umidità.
• Non immergerlo in acqua o altri liquidi.
• Quando non lo si usa, conservarlo in un luogo fresco e asciutto,
fuori dalla portata di bambini ed animali.
• Non tentare mai di aprire o di riparare da soli questo disposi-
tivo. Tali operazioni devono essere eseguite esclusivamente da
personale specializzato.
INFORMAZIONI SULLE EMISSIONI
I livelli di emissioni elettromagnetiche dei dispositivi Widex sono
parecchie volte più bassi di quelli emessi dai telefoni cellulari e
dagli altri apparecchi per la comunicazione.
Per ulteriori informazioni, soprattutto riguardo ai pazienti con
impianti medici, si prega di scaricare il documento: "Informazioni
su WidexLinkTM" da questo link: www.widex.com/widexlink
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SOLUZIONI RAPIDE AI PROBLEMI
Problema Possibile causa Soluzione
Il dispositivo non
funziona
a) Batteria scarica
b) Il cellulare è impo-
stato in modalità
silenziosa
c) Batteria dell’appa-
recchio acustico
quasi esaurita
d) Fuori campo opera-
tivo
a) Caricare la batteria
del dispositivo
b) Impostarlo in
modalità normale
c) Sostituire la batte-
ria dell’apparecchio
acustico
d) Il campo operativo
del Bluetooth
arriva fino a 10 mt
mtNessun suono a) Non connesso tra-
mite Bluetooth
a) Ripetere la proce-
dura di accoppia-
mento
Se il problema persiste, contattare il proprio Audioprotesista.
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AVVERTENZE IMPORTANTI
ATTENZIONE
• Questo dispositivo non è omologato per l’utilizzo nelle miniere o in altre
zone con gas esplosivi e dunque, in simili circostanze, non deve essere
usato.
• Quando si collega il dispositivo tramite il cavo micro USB ad apparec-
chiature esterne alimentate da corrente elettrica quali caricatore, com-
puter, riproduttori audio o simili, è necessario accertarsi che tali appa-
recchiature siano conformi alle direttive IEC 60065, IEC 60950, IEC
60601-1 ed alle norme di sicurezza equivalenti.
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Con la presente Widex A/S dichiara che il presente dispositivo
COM-DEX è conforme ai requisiti essenziali ed alle altre disposi-
zioni pertinenti stabilite dalla Direttiva 1999/5/CE.
UnacopiadellaDichiarazionediConformità
puòessereconsultatasu
http://www.widex.com/doc
Simboli utilizzati solitamente da Widex A/S per l’etichettatura dei suoi
dispositivi medici (etichette, IFU, informazioni di prodotto ecc.)
Simbolo Titolo/Descrizione
Produttore
Il prodotto è stato fabbricato dalla casa produttrice, il cui
nome ed indirizzo appaiono accanto a questo simbolo.
Quando necessario, viene riportata anche la data di fab-
bricazione.
Data di fabbricazione
La data in cui il prodotto è stato fabbricato.
Scadenza
La data oltre la quale non bisogna più utilizzare il prodotto.
Codice del lotto
Il codice che identifica il lotto del prodotto (identificazione
lotto).
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Simboli utilizzati solitamente da Widex A/S per l’etichettatura dei suoi
dispositivi medici (etichette, IFU, informazioni di prodotto ecc.)
Simbolo Titolo/Descrizione
Produttore
Il prodotto è stato fabbricato dalla casa produttrice, il cui
nome ed indirizzo appaiono accanto a questo simbolo.
Quando necessario, viene riportata anche la data di fab-
bricazione.
Data di fabbricazione
La data in cui il prodotto è stato fabbricato.
Scadenza
La data oltre la quale non bisogna più utilizzare il prodotto.
Codice del lotto
Il codice che identifica il lotto del prodotto (identificazione
lotto).
SIMBOLI
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Simbolo Titolo/Descrizione
Codice catalogo
Il codice numerico che identifica il prodotto all'interno del
catalogo.
Numero seriale
Il numero di serie del prodotto.*
Tenere al riparo dalla luce del sole
Il prodotto deve essere protetto dalle sorgenti luminose
e/o deve essere mantenuto al riparo dal calore.
Tenere all'asciutto
Il prodotto deve essere protetto dall'umidità e/o deve es-
sere tenuto al riparo dalla pioggia.
Limite minimo di temperatura
Questa è la temperatura minima che il prodotto è in grado
di sopportare senza rischi.
Simbolo Titolo/Descrizione
Limite massimo di temperatura
Questa è la temperatura massima che il prodotto è in gra-
do di sopportare senza rischi.
Limiti di temperatura
Questi sono i limiti di temperatura massima e minima che il
prodotto è in grado di sopportare senza rischi.
Consultare le istruzioni per l'uso
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti
per gli utenti (avvertenze e precauzioni) e devono essere
lette con attenzione prima di utilizzare il prodotto.
Precauzioni/Avvertenze
Il testo contrassegnato da questo simbolo contiene delle
avvertenze e precauzioni importanti e deve essere letto
con attenzione prima di utilizzare il prodotto.
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Simbolo Titolo/Descrizione
Codice catalogo
Il codice numerico che identifica il prodotto all'interno del
catalogo.
Numero seriale
Il numero di serie del prodotto.*
Tenere al riparo dalla luce del sole
Il prodotto deve essere protetto dalle sorgenti luminose
e/o deve essere mantenuto al riparo dal calore.
Tenere all'asciutto
Il prodotto deve essere protetto dall'umidità e/o deve es-
sere tenuto al riparo dalla pioggia.
Limite minimo di temperatura
Questa è la temperatura minima che il prodotto è in grado
di sopportare senza rischi.
Simbolo Titolo/Descrizione
Limite massimo di temperatura
Questa è la temperatura massima che il prodotto è in gra-
do di sopportare senza rischi.
Limiti di temperatura
Questi sono i limiti di temperatura massima e minima che il
prodotto è in grado di sopportare senza rischi.
Consultare le istruzioni per l'uso
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti
per gli utenti (avvertenze e precauzioni) e devono essere
lette con attenzione prima di utilizzare il prodotto.
Precauzioni/Avvertenze
Il testo contrassegnato da questo simbolo contiene delle
avvertenze e precauzioni importanti e deve essere letto
con attenzione prima di utilizzare il prodotto.
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Simbolo Titolo/Descrizione
Marchio RAEE
Questo prodotto elettronico va smaltito come rifiuto
speciale, non generico.
Quando si decide di eliminare il prodotto è necessario in-
viarlo agli appositi punti di raccolta, per il riciclo ed il recu-
pero dei materiali.
Marchio CE
Il prodotto è conforme alle prescrizioni imposte dalle Di-
rettive Europee CE.
Avviso
Il prodotto è identificato dalla Direttiva 1999/5/CE R&TTE
come apparecchiatura di Classe 2, avente delle limitazioni
per l'utilizzo in alcuni Stati membri CE.
Simbolo Titolo/Descrizione
Marchio RCM
Questo prodotto è conforme alle normative riguardanti la
sicurezza elettrica, le emissioni elettromagnetiche e radio
in vigore in Australia e Nuova Zelanda.
Interferenza
In prossimità del prodotto potrebbero verificarsi delle in-
terferenze elettromagnetiche.
*Il numero a sei o sette cifre presente sul prodotto è il numero di serie. I
numeri seriali non sempre sono preceduti da
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Simbolo Titolo/Descrizione
Marchio RAEE
Questo prodotto elettronico va smaltito come rifiuto
speciale, non generico.
Quando si decide di eliminare il prodotto è necessario in-
viarlo agli appositi punti di raccolta, per il riciclo ed il recu-
pero dei materiali.
Marchio CE
Il prodotto è conforme alle prescrizioni imposte dalle Di-
rettive Europee CE.
Avviso
Il prodotto è identificato dalla Direttiva 1999/5/CE R&TTE
come apparecchiatura di Classe 2, avente delle limitazioni
per l'utilizzo in alcuni Stati membri CE.
Simbolo Titolo/Descrizione
Marchio RCM
Questo prodotto è conforme alle normative riguardanti la
sicurezza elettrica, le emissioni elettromagnetiche e radio
in vigore in Australia e Nuova Zelanda.
Interferenza
In prossimità del prodotto potrebbero verificarsi delle in-
terferenze elettromagnetiche.
*Il numero a sei o sette cifre presente sul prodotto è il numero di serie. I
numeri seriali non sempre sono preceduti da
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機器の概要– 図1.を参照
1.1 プッシュボタン
1.2補聴器マイクオフボタン
1.3 LED
1. 4 マイク
1 . 5 ネッ クル ープ
1.6 マイクロUSB
注意:本器をご使用になる前にこの取扱説明書をお読
みください。
使用目的
補聴器を使って携帯電話での通話をしやすくすること、
スマートフォンにより補聴器の操作を簡易にすること
注 意:多 くの スマートフ ォン に 搭 載 さ れ て い る
Bluetooth(ブルートゥース)機能を使用します。
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付属品 – 図2.参照
2.1 USBケーブル
充電方法 – 図3.参照
3.1 USBケーブルで本器と電源を接続します。充電する
際、ネックループの接続部を外すことを推奨します。
3 . 2 赤 点 灯:充 電 中 、緑 点 灯:充 電 完 了
連続使用時間:伝送時8時間、待機時8日間
使用方法 – 図4.参照
4.1 ネックループを接続します。
ネックループはオン・オフスイッチを兼ねています。
4.2本器とスマートフォンをBluetoothペアリングしま
す。
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ペアリングの方法
初 め て ペ ア リ ン グ す る と き に は 、以 下 の 手 順 で 行 い ま す :
1. 本 器とスマートフォンの距 離 が1m 以 内であるようにし
ます。
2.ネックループを接続します。赤色と青色の点滅が始ま
ります。
3.スマートフォンのBluetoothを有効にします。
4.スマートフォンの取扱説明書に従い、ペアリングを開
始します。
5.表示されるBluetoothデバイスリストからCOM-
DEXを選択します。
一度ペアリングされると、ネックループを切断してもペア
リングは 有 効 です。
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電話の着信– 図5.参照
5.1 通話開始:プッシュボタンを押します。
5.2本器を首からぶら下げ、内蔵マイクに話します。
5.3通話終了:プッシュボタンを押します。
注意:通話の開始・終了は、スマートフォンの操作で
も可能です。場合によっては、通話音声出力可能な
機 器リストか らC O M - D E Xを選 択 する 必 要 が ありま
す。C O M - D E X が 選 択 さ れ て い な い と ス マ ー トフ ォ ン の
スピーカーから通話音声が出力されます。
電話の発信 – 図5.参照
5 . 4 スマートフ ォン で 番 号 を ダイ アル しま す。
参 考:本器を使って、様々な音響機器の音信号を補聴
器 へ 伝 送 することが で きます。
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使用中の音量調節
ス マートフォン上 で 音 量 を 調 節 しま す。
周 囲 の 音 を 防 ぐ:補 聴 器 マ イク オ フ ボ タ ン を 押 し ま す 。–
図 1 .参 照
COM-DEXアプリをAppStoreやGooglePlayから
ダウンロードできます。このアプリを使うことでスマート
フォンから補聴器をリモコン操作できます。
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お手入れ
• お手入れの際は、乾いたやわらかい布で拭いてくださ
い。決して水や洗剤などを使用しないでください。
• 高 温 、高 湿 度 の 場 所 は 避 け て く だ さ い 。
• 水やその他の液体に浸さないでください。
• 使用しない時はケースに保管し、お子さまやペットの
手の届かない、涼しい、湿度の低い場所で保管してく
ださい。
• 絶 対 に ご 自 分 で 分 解 、ま た は 修 理 し よ う と し な い で く
ださい(許可された人によってのみ行われます)。
電 磁 放 射 に関して
本 器 か ら 放 射 さ れ る 電 磁 波 の レ ベ ル は 、ス マ ー ト フ ォ ン
や他の通信機器に比べて格段に低くなっています。
埋め込 み 型の医 療 機 器をご 使 用する場 合 の情
報“Information on WidexLinkTM”(英文)につき
ましては、下記リンクよりダウンロード可能です。
“http://www.widex.com/widexlink”
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故障と思われるときの対処法
問題 考えられる要因 解決策
動作しない a)電池容量の低下
b)スマートフォン
が サ イ レ ン ト(
無 音 )モ ー ド に
なって い る
c)補聴器の電池
容量の低下
d)通信範囲外
a)充電します
b)通常モードに
設 定します
c)補聴器の電池
を交 換します
d)通信範囲内に
近づけます
(Bluetooth
通信範囲10
m)
音が聞こえない a)Bluetoothで接
続されていない
a)再度ペアリング
します
それでも問題が改善しない場合は、販売店にご相談く
ださい。
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特に注意すること
重要
•本器を鉱山、爆発性ガスのある場所で使用しないでくださ
い。
•充電器、パソコン、音源などの電源コンセントにつないだ外
部機器にマイクロUSBケーブルを通して本器を接続する場
合、その外部機器が国際規格IEC 60065、IEC 60950-1
、IEC60601-1、または同等の安全基準に準拠していること
が 求めら れます。
9 514 0313 080_booklet.indb 93 21-08-2015 14:03:47
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Widex A/S 社は、COM-DEX が指令1995/5/ECの
基本的要求事項および関連事項に適合することを宣言
します。
適合宣言のコピーは、下記にてご覧いただけます。
http://wwwwidexcom/doc
ワイデックス株式会社が製造販売する管理医療機器の表示
(ラベル/取扱説明書/等)に共通して使用される記号
記号 名称/意味
製造元
製品の製造者名、製造所の所在地
製造年月も記載される場合があります。
製造年月
製品が製造された年月
使用期限年月
製品の使用可能期限
ロット 番 号
製品のロット番号 (製造時の生産単位を特定
する番号)
9 514 0313 080_booklet.indb 94 21-08-2015 14:03:48
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ワイデックス株式会社が製造販売する管理医療機器の表示
(ラベル/取扱説明書/等)に共通して使用される記号
記号 名称/意味
製造元
製品の製造者名、製造所の所在地
製造年月も記載される場合があります。
製造年月
製品が製造された年月
使用期限年月
製品の使用可能期限
ロット 番 号
製品のロット番号 (製造時の生産単位を特定
する番号)
取扱説明書で使用される記号
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記号 名称/意味
カタログ番号
製品のカタログ(品目)番号
シリアル 番号
製品のシリアル(製造)番号*
直 射 日 光 、熱 遮 蔽
製 品 を 、直 射 日 光 お よ び 熱 か ら 遮 蔽 し て く だ さ
い。
水ぬれ禁止
製品を湿気から護り、雨に濡らさないでくださ
い。
保管温度の下限
製品を安全に保管できる最低温度
記号 名称/意味
保管温度の上限
製品 を安 全に保 管できる最高 温 度
保管温度限界
製品を安全に保管できる最高および最低温度
取扱説明書を参照
取 扱 説明 書には安 全に関 する重 要なお 知らせ
(重要/注意) が含まれていますので、製品のご
使用前に必ずお読みください。
重要/注意
重 要 / 危 険 注 意 の 記 号 を 伴 う 事 項 は 、製 品 の ご
使用前に必ずお読みください。
WEEEマーク
一 般 廃 棄 物で はありません。
製品の廃棄は、自治体により定められた分別
回収・リサイクルに従ってください。
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記号 名称/意味
カタログ番号
製品のカタログ(品目)番号
シリアル 番号
製品のシリアル(製造)番号*
直 射 日 光 、熱 遮 蔽
製 品 を 、直 射 日 光 お よ び 熱 か ら 遮 蔽 し て く だ さ
い。
水ぬれ禁止
製品を湿気から護り、雨に濡らさないでくださ
い。
保管温度の下限
製品を安全に保管できる最低温度
記号 名称/意味
保管温度の上限
製品 を安 全に保 管できる最高 温 度
保管温度限界
製品を安全に保管できる最高および最低温度
取扱説明書を参照
取 扱 説明 書には安 全に関 する重 要なお 知らせ
(重要/注意) が含まれていますので、製品のご
使用前に必ずお読みください。
重要/注意
重 要 / 危 険 注 意 の 記 号 を 伴 う 事 項 は 、製 品 の ご
使用前に必ずお読みください。
WEEEマーク
一 般 廃 棄 物で はありません。
製品の廃棄は、自治体により定められた分別
回収・リサイクルに従ってください。
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記号 名称/意味
CEマーク
製品は、CEマークに関する欧州指令によって定
めら れ た要 件 に 適 合 してい ます。
注意
製品は、R&TTE指令(無線機器、電気通信端
末機器に関する欧州指令)により、一部CE加
盟 国 で の 使 用 に 制 限 を 伴 うクラス2機 器 として
分 類され ます。
RCMマーク
製 品 は 、オ ー ス ト ラ リ ア と ニ ュ ー ジ ー ラ ン ド 市 場
に供給される製品に対する、電気的安全性お
よび E M C・無 線 スペクトル 規 制 要 件 に 準 拠し
ています。
記号 名称/意味
電 磁 波による干 渉
製 品 の 近 くで は 電 磁 波 に よる 干 渉 が 起 きる可
能 性 が ありま す。
* 製 品 に記 載 されて いる6 桁または7桁 の 数 字 はシリアル 番 号
で す 。製 品 に よ っ て は 、シ リ ア ル 番 号 の 前 に が記載されな
い 場 合 もあります。
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記号 名称/意味
CEマーク
製品は、CEマークに関する欧州指令によって定
めら れ た要 件 に 適 合 してい ます。
注意
製品は、R&TTE指令(無線機器、電気通信端
末機器に関する欧州指令)により、一部CE加
盟 国 で の 使 用 に 制 限 を 伴 うクラス2機 器 として
分 類され ます。
RCMマーク
製 品 は 、オ ー ス ト ラ リ ア と ニ ュ ー ジ ー ラ ン ド 市 場
に供給される製品に対する、電気的安全性お
よび E M C・無 線 スペクトル 規 制 要 件 に 準 拠し
ています。
記号 名称/意味
電 磁 波による干 渉
製 品 の 近 くで は 電 磁 波 に よる 干 渉 が 起 きる可
能 性 が ありま す。
* 製 品 に記 載 されて いる6桁ま たは7桁 の 数 字 はシリアル 番 号
で す 。製 品 に よ っ て は 、シ リ ア ル 番 号 の 前 に が記載されな
い 場 合 もあります。
9 514 0313 080_booklet.indb 99 21-08-2015 14:03:48
100
101
DESCRIPTION OF DEVICE – See illustration 1
Pushbutton
RoomOffbutton
LED
Microphone
Neckloop
MicroUSB
Note: Read these instructions carefully before you start using the
device.
Intended use:
This device is intended to improve your ability to use Bluetooth
enabled mobile phone connections with your hearing aid(s). The
aid(s) can further be manipulated by the controls on the mobile
phone.
Note: The device uses Bluetooth standard which is common in
newer mobile phones.
9 514 0313 080_booklet.indb 100 21-08-2015 14:03:48
100
101
ACCESSORIES – See illustration 2
USBcable
CHARGING – See illustration 3
ConnectUSBcablebetweenthedeviceandanypower
supplyWerecommendthatthetwonecklooppartsare
notjoinedwhilechargingthedevice
Redlightcharginggreenlightfullycharged
Batterylifehoursstreamingdaysstandby
HOW TO USE – See illustration 4
JointhetwonecklooppartsTheneckloopfunctionsas
anonoffswitch
PairthedevicetoyourmobilephoneusingBluetooth
9 514 0313 080_booklet.indb 101 21-08-2015 14:03:48
102
103
How to pair the device with your mobile phone
To pair your device with your mobile phone for the first time, fol-
low these steps:
Makesurethatthedeviceandmobilephonearewithinft
rangeofeachother
ConnecttheneckloopThedevicewillblinkredandblue
ActivateBluetoothonyourmobilephone
Startthepairingprocessaccordingtotheinstructionsinyour
mobilephone’suserguide
YourmobilephonewillshowalistofBluetoothdevices
SelectCOM-DEXfromthelist
Once you have paired the device, it will remain paired even when
you disconnect the neck loop.
9 514 0313 080_booklet.indb 102 21-08-2015 14:03:48
102
103
Incoming calls – See illustration 5
AnswercallPresspushbutton
Speakintomicrophonewhiledeviceishangingaround
yourneck
EndcallPresspushbutton
Note: Answering and ending calls is also possible on the mobile
phone. Notethat on some mobile phones youmay need to
selecttheCOM-DEXfromalistofdevicesOtherwisethesound
willbetransmittedthroughthemobilephone’sspeakers
Outgoing calls – See illustration 5
Dialfrommobilephone
Note: You can also use the device to stream sound from any
Bluetooth enabled sound source to your hearing aids.
9 514 0313 080_booklet.indb 103 21-08-2015 14:03:48
104
105
Sound adjustment during use
Volumeisadjustedonthemobilephone
ToshutoutsurroundingsoundspressRoomOffbutton–See
illustration
You can download the COM-DEX app from the App Store or
Google Play. This app allows you to use your mobile phone as a
remote control.
9 514 0313 080_booklet.indb 104 21-08-2015 14:03:48
104
105
MAINTENANCE
• Clean with a damp cloth. Do not use chemicals.
• Do not expose to extreme temperatures or high humidity.
• Do not immerse in liquids.
• When the device is not in use keep it in a dry location out of
reach of children and pets.
• Never try to open or repair the device yourself. This may only
be done by authorized personnel.
INFORMATION ABOUT EMISSION
Emission levels from Widex devices are several times lower than
the levels transmitted by mobile phones and other communica-
tions equipment.
For further information, especially regarding patients with
medical implants, download the document: “Information on
WidexLinkTM” at www.widex.com/widexlink
9 514 0313 080_booklet.indb 105 21-08-2015 14:03:48
106
107
TROUBLESHOOTING
Problem Possible cause Solution
The device does not
work
a) Device battery low
b) The mobile phone is
set to silent mode
c) Hearing aid battery
low
d) Out af range
a) Charge device bat-
tery
b) Set to normal
mode
c) Change hearing aid
battery
d) Bluetooth has a
range up to 30 ft.
No sound a) Not connected via
Bluetooth
a) Repeat the pairing
process
If the problems persist, contact your hearing care professional.
9 514 0313 080_booklet.indb 106 21-08-2015 14:03:48
106
107
WARNINGS
WARNING
• Do not use the device in mines or other areas with explosive gases.
• When the device is connected via micro USB cable to external mains-
operated equipment such as a charger, PC, audio source or similar, this
equipment must comply with IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 or
equivalent safety standards.
9 514 0313 080_booklet.indb 107 21-08-2015 14:03:48
108
109
REGULATORY INFORMATION
The following Table summarizes the technical details of the Bluetooth
and WidexLink technology as it is implemented in the COM-DEX.
Unit COM-DEX Hearing aid
Type W-link Bluetooth* W-link
Antenna type Inductive Loop
antenna
Embedded
ceramic
antenna
Inductive
antenna
Antenna
dimensions
L: 70 cm NA Ø1 .8 mm
L – 4 .85mm
Modulation FSK FHSS/GFSK,
π/4 DPSK,
8DPSK
FSK
lch
D:20141117083232+01’00’17-11-2014 08:32:32
------------------------------------------
-- M-DEX
Magnetic Field
Strength
-26dBμA/m at
10m distance
NA -54dBμA/m at
10m distance
Output power 1.2 nW EIRP**
-59 dBm
2.5 mW EIRP
+4dBm
29pW EIRP**
-75 dBm
Range <1m remote
unit to hearing
aid
<10m between
COM-DEX and
Bluetooth
device
<1m remote unit
to hearing aid
<30cm be-
tween hearing
aids
Center fre-
quency
10.6MHz 2 .45GHz ISM 10.6MHz
Channels Single channel
radio
80 channels Single channel
radio
9 514 0313 080_booklet.indb 108 21-08-2015 14:03:48
108
109
REGULATORY INFORMATION
The following Table summarizes the technical details of the Bluetooth
and WidexLink technology as it is implemented in the COM-DEX.
Unit COM-DEX Hearing aid
Type W-link Bluetooth* W-link
Antenna type Inductive Loop
antenna
Embedded
ceramic
antenna
Inductive
antenna
Antenna
dimensions
L: 70 cm NA Ø1 .8 mm
L – 4 .85mm
Modulation FSK FHSS/GFSK,
π/4 DPSK,
8DPSK
FSK
lch
D:20141117083232+01’00’17-11-2014 08:32:32
------------------------------------------
-- M-DEX
Magnetic Field
Strength
-26dBμA/m at
10m distance
NA -54dBμA/m at
10m distance
Output power 1.2 nW EIRP**
-59 dBm
2.5 mW EIRP
+4dBm
29pW EIRP**
-75 dBm
Range <1m remote
unit to hearing
aid
<10m between
COM-DEX and
Bluetooth
device
<1m remote unit
to hearing aid
<30cm be-
tween hearing
aids
Center fre-
quency
10.6MHz 2 .45GHz ISM 10.6MHz
Channels Single channel
radio
80 channels Single channel
radio
9 514 0313 080_booklet.indb 109 21-08-2015 14:03:48
110
111
Bandwidth 660kHz
(-15dB)
1MHz 660kHz (-15dB)
Duty Cycle *** Up to 100 % < 100 % < 5 %
Data rate 212kbit/s raw
channel capac-
ity
3 Mbit/s 212kbit/s raw
channel capac-
ity
Data flow Simplex or
semiduplex
Time division
duplex (TDD)
Simplex or
semiduplex
Protocol Random
access
– no collision
avoidance
Packet based
protocol, time
divided
Random access
– no collision
avoidance
* Bluetooth specification v 4.1 + EDR/LE published by the Bluetooth
Special Interest Group (SIG)
** EIRP = Equivalent isotropically radiated power
*** Duty Cycle averaged over 1 hour of operation
Cablesandtransducers
The COM-DEX is using a micro USB cable for charging.
Guidanceandmanufacturer’sdeclaration
Electromagneticemissions
The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment
specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure
that it is used in such an environment.
Emissions
test
Compliance Electromagnetic environment
- guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1 The COM-DEX uses RF energy only
for its internal function. Therefore, its
RF emissions are very low and are
not likely to cause any interference in
nearby electronic equipment.
9 514 0313 080_booklet.indb 110 21-08-2015 14:03:48
110
111
Bandwidth 660kHz
(-15dB)
1MHz 660kHz (-15dB)
Duty Cycle *** Up to 100 % < 100 % < 5 %
Data rate 212kbit/s raw
channel capac-
ity
3 Mbit/s 212kbit/s raw
channel capac-
ity
Data flow Simplex or
semiduplex
Time division
duplex (TDD)
Simplex or
semiduplex
Protocol Random
access
– no collision
avoidance
Packet based
protocol, time
divided
Random access
– no collision
avoidance
* Bluetooth specification v 4.1 + EDR/LE published by the Bluetooth
Special Interest Group (SIG)
** EIRP = Equivalent isotropically radiated power
*** Duty Cycle averaged over 1 hour of operation
Cablesandtransducers
The COM-DEX is using a micro USB cable for charging.
Guidanceandmanufacturer’sdeclaration
Electromagneticemissions
The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment
specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure
that it is used in such an environment.
Emissions
test
Compliance Electromagnetic environment
- guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1 The COM-DEX uses RF energy only
for its internal function. Therefore, its
RF emissions are very low and are
not likely to cause any interference in
nearby electronic equipment.
9 514 0313 080_booklet.indb 111 21-08-2015 14:03:48
112
113
RF emissions
CISPR 11
Class B The COM-DEX is suitable for use in all
establishments, including domestic
establishments and those directly
connected to the public low-voltage
power supply network that supplies
buildings used for domestic pur-
poses.
Harmonic
emissions
IEC
61000-3-2
Not
applicable *)
Voltage fluc-
tua-tions/
flicker emis-
sions
IEC
61000-3-3
Not
applicable *)
*) Battery powered equipment
Electromagneticimmunity
The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment
specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure
that it is used in such an environment.
Immunity Test IEC 60601
Test level
Compliance
level
Electromagnetic
environment
– guidance
Electro-static
discharge
(ESD)
IEC
61000-4-2
± 6 kV con-
tact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Floors should be
wood, concrete or
ceramic tile. If floors
are covered with
synthetic material,
the relative humid-
ity should be at
least 30 %.
9 514 0313 080_booklet.indb 112 21-08-2015 14:03:48
112
113
RF emissions
CISPR 11
Class B The COM-DEX is suitable for use in all
establishments, including domestic
establishments and those directly
connected to the public low-voltage
power supply network that supplies
buildings used for domestic pur-
poses.
Harmonic
emissions
IEC
61000-3-2
Not
applicable *)
Voltage fluc-
tua-tions/
flicker emis-
sions
IEC
61000-3-3
Not
applicable *)
*) Battery powered equipment
Electromagneticimmunity
The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment
specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure
that it is used in such an environment.
Immunity Test IEC 60601
Test level
Compliance
level
Electromagnetic
environment
– guidance
Electro-static
discharge
(ESD)
IEC
61000-4-2
± 6 kV con-
tact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Floors should be
wood, concrete or
ceramic tile. If floors
are covered with
synthetic material,
the relative humid-
ity should be at
least 30 %.
9 514 0313 080_booklet.indb 113 21-08-2015 14:03:48
114
115
Electrical fast
transients/
burst
IEC
61000-4-4
± 2 kV for
power line
supplies
± 1 kV for
input/output
lines
Not
applicable *)
Not applicable
*)
Not
applicable *)
Surge
IEC
61000-4-5
± 1 kV line(s)
to line(s)
± 2 kV line(s)
to earth
Not
applicable *)
Not
applicable *)
Not
applicable *)
Voltage dips,
short inter-rup-
tions and volt-
age variations
on power sup-
ply input lines
IEC
61000-4-11
<5 % UT
(>95 % dip
in UT
) for
0.5 cycle
40 % UT
(60 % dip
in UT
) for 5
cycles
70 % UT
(30 % dip
in UT
) for 25
cycles
<5 % UT
(>95 % dip
in UT
) for 5 s
Not
applicable *)
Not
applicable *)
9 514 0313 080_booklet.indb 114 21-08-2015 14:03:48
114
115
Electrical fast
transients/
burst
IEC
61000-4-4
± 2 kV for
power line
supplies
± 1 kV for
input/output
lines
Not
applicable *)
Not applicable
*)
Not
applicable *)
Surge
IEC
61000-4-5
± 1 kV line(s)
to line(s)
± 2 kV line(s)
to earth
Not
applicable *)
Not
applicable *)
Not
applicable *)
Voltage dips,
short inter-rup-
tions and volt-
age variations
on power sup-
ply input lines
IEC
61000-4-11
<5 % UT
(>95 % dip
in UT
) for
0.5 cycle
40 % UT
(60 % dip
in UT
) for 5
cycles
70 % UT
(30 % dip
in UT
) for 25
cycles
<5 % UT
(>95 % dip
in UT
) for 5 s
Not
applicable *)
Not
applicable *)
9 514 0313 080_booklet.indb 115 21-08-2015 14:03:48
116
117
Power fre-
quency (50/60
Hz) magnetic
field
IEC
61000-4-8
3 A/m 3 A/m Power frequency
magnetic fields
should be at levels
characteristic of a
typical location in a
typical commercial
or hospital environ-
ment
NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test
level.
*) Battery powered equipment
Electromagneticimmunity–cont
The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment
specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure
that it is used in such an environment.
Immunity
Test
IEC 60601
Test level
Compli-
ance level
Electromagnetic
environment
– guidance
Portable and mobile RF
communications equipment
should be used no closer to
any part of the COM-DEX,
including cables, than the
recommended separation
distance calculated from
the equation applicable to
the frequency of the trans-
mitter.
9 514 0313 080_booklet.indb 116 21-08-2015 14:03:48
116
117
Power fre-
quency (50/60
Hz) magnetic
field
IEC
61000-4-8
3 A/m 3 A/m Power frequency
magnetic fields
should be at levels
characteristic of a
typical location in a
typical commercial
or hospital environ-
ment
NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test
level.
*) Battery powered equipment
Electromagneticimmunity–cont
The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment
specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure
that it is used in such an environment.
Immunity
Test
IEC 60601
Test level
Compli-
ance level
Electromagnetic
environment
– guidance
Portable and mobile RF
communications equipment
should be used no closer to
any part of the COM-DEX,
including cables, than the
recommended separation
distance calculated from
the equation applicable to
the frequency of the trans-
mitter.
9 514 0313 080_booklet.indb 117 21-08-2015 14:03:48
118
119
Conducted
RF
IEC
61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to
80 MHz
3 Vrms
Recommended separation
distance
d = 1.2 √P
Radiated
RF
IEC
61000-4-3
3 V/m
80 MHz to
2.5 GHz
3 V/m d = 1.2 √P
80 MHz to 800 MHz
d = 2.3 √P
800 MHz to 2.5 GHz
Where P is the maximum
output power rating of the
transmitter in watts (W)
according to the transmitter
manufacturer and d is the
recommended separation
distance in metres (m).
Field strengths from fixed
RF transmitters, as deter-
mined by an electromag-
netic site survey a, should be
less than the compliance
level in each frequency
range b.
Interference may occur in
the vicinity of equipment
marked with the following
symbol:
9 514 0313 080_booklet.indb 118 21-08-2015 14:03:48
118
119
Conducted
RF
IEC
61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to
80 MHz
3 Vrms
Recommended separation
distance
d = 1.2 √P
Radiated
RF
IEC
61000-4-3
3 V/m
80 MHz to
2.5 GHz
3 V/m d = 1.2 √P
80 MHz to 800 MHz
d = 2.3 √P
800 MHz to 2.5 GHz
Where P is the maximum
output power rating of the
transmitter in watts (W)
according to the transmitter
manufacturer and d is the
recommended separation
distance in metres (m).
Field strengths from fixed
RF transmitters, as deter-
mined by an electromag-
netic site survey a, should be
less than the compliance
level in each frequency
range b.
Interference may occur in
the vicinity of equipment
marked with the following
symbol:
9 514 0313 080_booklet.indb 119 21-08-2015 14:03:48
120
121
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromag-
netic propagation is affected by absorption and reflection from struc-
tures, objects and people.
a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for
radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur
radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be pre-
dicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic envi-
ronment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey
should be considered. If the measured field strength in the location in
which the COM-DEX is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the COM-DEX should be observed to verify normal operation. If
abnormal performance is observed, additional measures may be neces-
sary, such as re-orienting or re-locating the COM-DEX.
b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should
be less than 3 V/m.
Recommended separation distances
Recommended separation distances between portable and mobile RF
communication equipment and the COM-DEX.
The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment in
which RF disturbances are controlled. The customer or the user of the
COM-DEX can help prevent electromagnetic interference by maintaining
a minimum distance between portable and mobile RF communications
equipment (transmitters) and the COM-DEX as recommended below,
according to the maximum output power of the communications equip-
ment.
Rated maximum
output power of
transmitter
W
Separation distance according
to frequency of transmitter
m
150 kHz to
80 MHz
d = 1.2 √P
80 MHz to
800 MHz
d = 1.2 √P
800 MHz to
2.5 GHz
d = 2.3 √P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
9 514 0313 080_booklet.indb 120 21-08-2015 14:03:49
120
121
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromag-
netic propagation is affected by absorption and reflection from struc-
tures, objects and people.
a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for
radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur
radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be pre-
dicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic envi-
ronment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey
should be considered. If the measured field strength in the location in
which the COM-DEX is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the COM-DEX should be observed to verify normal operation. If
abnormal performance is observed, additional measures may be neces-
sary, such as re-orienting or re-locating the COM-DEX.
b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should
be less than 3 V/m.
Recommended separation distances
Recommended separation distances between portable and mobile RF
communication equipment and the COM-DEX.
The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment in
which RF disturbances are controlled. The customer or the user of the
COM-DEX can help prevent electromagnetic interference by maintaining
a minimum distance between portable and mobile RF communications
equipment (transmitters) and the COM-DEX as recommended below,
according to the maximum output power of the communications equip-
ment.
Rated maximum
output power of
transmitter
W
Separation distance according
to frequency of transmitter
m
150 kHz to
80 MHz
d = 1.2 √P
80 MHz to
800 MHz
d = 1.2 √P
800 MHz to
2.5 GHz
d = 2.3 √P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
9 514 0313 080_booklet.indb 121 21-08-2015 14:03:49
122
123
11.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the
recommended separation distance d in metres (m) can be estimated
using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where
P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromag-
netic propagation is affected by absorption and reflection from struc-
tures, objects and people.
This COM-DEX may be interfered with by other equipment even if that
other equipment complies with CISPR emission requirements.
EMCEMICompliance
The COM-DEX complies with the following EMC/EMI standards:
Standard Test type Note
47 CFR Part
15, subpart C
RF emissions USA Federal Communications Commis-
sion (FCC) requirements to intentional
radiators.
EN 300
330-2 V1.6.1
RF emissions
incl. Spurious
emission
EMC and radio spectrum matters for
Short Range Devices in the frequency
range 9 kHz – 25 MHz
EN 300 328
V1.9.1
RF emissions
incl. Spurious
emission
EMC and radio spectrum matters for
data transmission systems in the 2.4
GHz ISM band and using wide band
modulation techniques
IEC 60601-1-
2:2007
EMC emission
Immunity, RF
and ESD
Medical electrical equipment.
General requirements for basic safety
and essential performance.
Electromagnetic compatibility.
9 514 0313 080_booklet.indb 122 21-08-2015 14:03:49
122
123
11.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the
recommended separation distance d in metres (m) can be estimated
using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where
P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromag-
netic propagation is affected by absorption and reflection from struc-
tures, objects and people.
This COM-DEX may be interfered with by other equipment even if that
other equipment complies with CISPR emission requirements.
EMCEMICompliance
The COM-DEX complies with the following EMC/EMI standards:
Standard Test type Note
47 CFR Part
15, subpart C
RF emissions USA Federal Communications Commis-
sion (FCC) requirements to intentional
radiators.
EN 300
330-2 V1.6.1
RF emissions
incl. Spurious
emission
EMC and radio spectrum matters for
Short Range Devices in the frequency
range 9 kHz – 25 MHz
EN 300 328
V1.9.1
RF emissions
incl. Spurious
emission
EMC and radio spectrum matters for
data transmission systems in the 2.4
GHz ISM band and using wide band
modulation techniques
IEC 60601-1-
2:2007
EMC emission
Immunity, RF
and ESD
Medical electrical equipment.
General requirements for basic safety
and essential performance.
Electromagnetic compatibility.
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124
125
EN 301 489-3
V1.6.1
Immunity, RF
and ESD
Standard for Low Power Transmitters in
the frequency range
9 kHz – 40 GHz
EN 301
489-17 V2.2.1
Immunity, RF
and ESD
Standard for Broadband Data Trans-
mission Systems in the frequency
range 9 kHz – 40 GHz
9 514 0313 080_booklet.indb 124 21-08-2015 14:03:49
124
125
Hereby, Widex A/S declares that this COM-DEX is in compliance
with the essential requirements and other relevant provisions of
Directive 1999/5/EC.
AcopyoftheDeclarationofConformitycanbefoundat
http://www.widex.com/doc
EN 301 489-3
V1.6.1
Immunity, RF
and ESD
Standard for Low Power Transmitters in
the frequency range
9 kHz – 40 GHz
EN 301
489-17 V2.2.1
Immunity, RF
and ESD
Standard for Broadband Data Trans-
mission Systems in the frequency
range 9 kHz – 40 GHz
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126
127
Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling
(labels/IFU/etc.)
Symbol Title/Description
Manufacturer
The product is produced by the manufacturer whose
name and address are stated next to the symbol. If ap-
propriate, the date of manufacture may also be stated.
Date of manufacture
The date when the product was manufactured.
Use-by date
The date after which the product is not to be used.
Batch code
The product’s batch code (lot or batch identification).
SYMBOLS
Symbol Title/Description
Catalog number
The product’s catalog (item) number.
Serial number
The product’s serial number.*
Keep away from sunlight
This product must be protected from light source and
must be kept away from heat.
Keep dry
The product must be protected from moisture and/or
The product must be kept away from rain.
Lower limit of temperature
The lowest temperature to which the product can be
safely exposed.
9 514 0313 080_booklet.indb 126 21-08-2015 14:03:49
126
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Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling
(labels/IFU/etc.)
Symbol Title/Description
Manufacturer
The product is produced by the manufacturer whose
name and address are stated next to the symbol. If ap-
propriate, the date of manufacture may also be stated.
Date of manufacture
The date when the product was manufactured.
Use-by date
The date after which the product is not to be used.
Batch code
The product’s batch code (lot or batch identification).
Symbol Title/Description
Catalog number
The product’s catalog (item) number.
Serial number
The product’s serial number.*
Keep away from sunlight
This product must be protected from light source and
must be kept away from heat.
Keep dry
The product must be protected from moisture and/or
The product must be kept away from rain.
Lower limit of temperature
The lowest temperature to which the product can be
safely exposed.
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Symbol Title/Description
Upper limit of temperature
The highest temperature to which the product can be
safely exposed.
Temperature limits
The highest and lowest temperatures to which the prod-
uct can be safely exposed.
Consult instructions for use
The user instructions contain important cautionary infor-
mation (warnings/precautions) and must be read before
using the product.
Caution/Warning
Text marked with a caution/warning symbol must be read
before using the product.
Symbol Title/Description
WEEE mark
“Not for general waste”
When the product is to be discarded, it must be sent to a
designated collection point for recycling and recovery.
CE mark
The product is in conformity with the requirements set
out in European CE marking directives.
Alert
The product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as
an equipment Class 2 product with some restrictions on
use in some CE member states.
RCM mark
The product complies with EMC and radio spectrum regu-
latory requirements for products supplied to the
Australian or New Zealand market.
9 514 0313 080_booklet.indb 128 21-08-2015 14:03:49
128
129
Symbol Title/Description
Upper limit of temperature
The highest temperature to which the product can be
safely exposed.
Temperature limits
The highest and lowest temperatures to which the prod-
uct can be safely exposed.
Consult instructions for use
The user instructions contain important cautionary infor-
mation (warnings/precautions) and must be read before
using the product.
Caution/Warning
Text marked with a caution/warning symbol must be read
before using the product.
Symbol Title/Description
WEEE mark
“Not for general waste”
When the product is to be discarded, it must be sent to a
designated collection point for recycling and recovery.
CE mark
The product is in conformity with the requirements set
out in European CE marking directives.
Alert
The product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as
an equipment Class 2 product with some restrictions on
use in some CE member states.
RCM mark
The product complies with EMC and radio spectrum regu-
latory requirements for products supplied to the
Australian or New Zealand market.
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Symbol Title/Description
Interference
Electromagnetic interference may occur in the vicinity of
the product.
*The six-or seven-digit number on the product is the serial number.
Serial numbers may not always be preceded by
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PB
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FCC AND IC STATEMENTS
FCC ID: TTY-CMDEX
IC: 5676B-CMDEX
Federal Communications Commission Statement
This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to
the following two conditions:
(1) This device may not cause harmful interference, and
(2) this device must accept any interference received, including interfer-
ence that may cause undesired operation.
NOTE:
This equipment has been tested and found to comply with the limits for a
Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are
designed to provide reasonable protection against harmful interference in
a residential installation. This equipment generates, uses and can radiate
radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with
the instructions, may cause harmful interference to radio communica-
tions. However, there is no guarantee that interference will not occur in a
particular installation. If this equipment does cause harmful interference
to radio or television reception, which can be determined by turning the
9 514 0313 080_booklet.indb 131 21-08-2015 14:03:49
132
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equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interfer-
ence by one or more of the following measures:
— Reorient or relocate the receiving antenna.
— Increase the separation between the equipment and receiver.
— Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to
which the receiver is connected.
— Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.
NOTE:
This equipment complies with FCC radiation exposure limits set forth for
an uncontrolled environment. This transmitter must not be co-located or
operating in conjunction with any other antenna or transmitter.
Changes or modifications to the equipment not expressly approved by
Widex could void the user’s authority to operate the equipment.
Industry Canada Statement / Déclaration d’industrie Canada
Under Industry Canada regulations, this radio transmitter may only oper-
ate using an antenna of a type and maximum (or lesser) gain approved for
the transmitter by Industry Canada.
To reduce potential radio interference to other users, the antenna type
and its gain should be so chosen that the equivalent isotropically radi-
ated power (e.i.r.p.) is not more than that necessary for successful com-
munication.
9 514 0313 080_booklet.indb 132 21-08-2015 14:03:49
132
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This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS
standard(s). Operation is subject to the following two conditions:
(1) this device may not cause interference, and
(2) this device must accept any interference, including interference that
may cause undesired operation of the device.
Conformément à la réglementation d’Industrie Canada, le présent émet-
teur radio peut fonctionner avec une antenne d’un type et d’un gain maxi-
mal (ou inférieur) approuvé pour l’émetteur par Industrie Canada.
Dans le but de réduire les risques de brouillage radioélectrique à
l’intention des autres utilisateurs, il faut choisir le type d’antenne et son
gain de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne
dépasse pas l’intensité nécessaire à l’établissement d’une communication
satisfaisante.
Le présent appareil est conforme aux CNR d’Industrie Canada applicables
aux appareils radio exempts de licence. L’exploitation est autorisée aux
deux conditions suivantes :
(1) l’appareil ne doit pas produire de brouillage, et
(2) l’utilisateur de l’appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d’en compromettre le fonc-
tionnement.
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